基药目录或调整，这些药是热门

基本药物是今年工作重点，多家药企“冲刺”基药目录。

国家卫健委开会

基本药物是今年工作重点

日前，全国卫生健康药政工作电视电话会议召开，会议强调，以健全药品供应保障制度为主线，突出药品临床价值和临床需求导向，重点围绕基本药物、短缺药品、儿童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作，奋力推进药品供应保障工作高质量发展。

今年，基本药物被提为工作重点。国家基药目录原则上3年一调整，但2018版发布后至今未有更新。

近段时间来，国家卫健委主管媒体“中国卫生杂志”也发文提到基本药物相关问题。

例如，国家眼部疾病临床医学研究中心主任、上海交通大学附属第一人民医院眼科教授许迅认为应该将更多疗效好的抗VEGF类药物纳入基本药物目录。同时，中国卫生杂志在一篇文章中指出，在眼科领域，除了要解决药品品种严重不足之外，还要将剂型纳入考量范围。例如，眼用注射剂型、不含防腐剂的眼科制剂及长效制剂等。

此前，在“专家呼吁：基药目录中应增加诊断类药物”中，中国工程院院士张伯礼提到，一是建立具有循证证据的中成药基药/医保目录备选库，二是在国家基药/医保目录更新调整时，优先将备选库内具有循证证据的中药和中医医疗服务项目纳入基药/医保范围。

国家卫健委在《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第03687号（医疗卫生类324号）提案答复的函》中提到，下一步结合促进卫生健康事业发展的目标，以诊疗规范、临床诊疗指南和临床实际使用情况，逐步合理调整基本药物目录品种结构和数量，将更多符合临床需求的眼科药品纳入目录管理。

根据政策和诊疗需求，过往基药目录中不足的品种成为关注的重点。

除上述品种外，儿药或也成为基药目录调整关注的重点。

2021年国务院印发《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》，指出将探索制定国家儿童基本药物目录，及时更新儿童禁用药品目录；2021年发布的《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见稿，增加了儿童药品目录。

华安证券在一份研报中指出，2021版基药目录管理办法，有些规则与之前不同，出现了5个机会点，分别是：（1）目录将增加儿童基药目录，参考WHO儿童目录；（2）医保目录内产品是主力；（3）价格+国际接轨（WHO）；（4）结合国情，剂型适宜，价格合理，中西并重，参照国际经验，广泛征求意见。

虽然基药目录还没有调整的消息，但业内对于其调整可能会聚焦在哪些领域已有呼声。

政策聚焦

基药虽未调整，但屡被关注

从多项已经发布的政策看，基药被屡次提及，同时不少政策对基药使用也提出了明确要求。

2022年5月9日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》表明，基药目录将3年一调整，新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品可以适时纳入，同时鼓励医院采购使用。

在二级、三级公立医院，基药目录的使用也被要求不断提高。

国家卫健委医政医管局在《关于印发国家二级公立医院绩效考核操作手册（2022版）的通知》中提出，基药在二级公立医院的定位要上升到主导地位；《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）》的通知中提到，基本药物使用率要逐步提高。

我国基药采取“986”原则，即政府办基层医疗卫生机构、二级和三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%，各级医疗机构应形成以基本药物为主导的“1+X”（“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根据实际情况决定）用药模式。

不过，由于不同地方医生开药、患者用药存在较大差异，基药的“986”使用比例要求，各级医疗机构完成得并不太理想。

4月10日，国家卫健委发布《关于2021年度全国二级公立医院绩效考核国家监测分析情况的通报》中提到，基本药物主体地位不明显，二级公立医院基本药物采购品种数占比45.73%，较2020年下降1.06个百分比。

国家正采取多种措施鼓励各级医疗机构使用基药。例如，2011年以来，财政部每年将91亿元用于补助基层医疗卫生机构和村卫生室实施国家基本药物制度项目。

基药或调整

药企如何应对

从我国历次基药目录品种情况看，化药/生物药和中成药数量不断调整。国家基本药物遴选按照“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，坚持中西药并重、临床首选的原则，参照国际经验合理确定。

图片来源：华福证券

2023年3月，国家卫健委在《对十三届全国人大五次会议第1996号建议的答复》中指出，进一步提高基药目录中成药占比，体现“中西医并重”。对于中成药的遴选，充分尊重中医药特点，会同国家中医药管理部门单独组织中医药专家进行充分论证和评审。调整后中西药的构成比例与2012版基药目录保持一致。

强调中西药并重，中成药占比有望进一步提升。

华福证券在一份研报中预测，中成药仍为基药目录调整的重中之中，重点关注临床中使用稳定、已经进入医保目录尚未进入基药目录的名品中成药；近年获批上市的中药创新药；进入集采尚未进入基药目的中成药。

这无疑会给不少中成药企业带来新机会，儿药企业同样如此。例如，康缘药业、太极集团、天士力、一品红、葵花药业、江中药业等一批药企或迎来新机会。

目前，已经有不少企业在积极推动产品进入基药目录的相关工作。

例如，方盛制药在回复投资者提问时表示，其一直在积极努力推动产品进入基药目录的相关工作，基于基药准入的基本条件以及所需的研究资料，其已做了充分准备。

一品红在接受机构调研时表示，目前正在等待有关部门启动基本药物目录申报，芩香等多个产品循证医学证据研究充分，有较强竞争力，并且前期做了大量准备工作，预计应该会有一个好的结果。

值得注意的是，如果基药品种扩容，后续如何做好临床使用端和支付端的平衡，相关药企需要进一步解决。