化妆品ISO22716与GMPC认证的区别、范围、认证条件、好处、流程

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GMPC

ISO22716认证

即化妆品良好生产规范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices），是国际标准化组织（ISO）2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准，该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求；硬件要求（厂房、生产场所、设备等），材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。欧盟的（EC）NO.1223/2009号法规最终于2009年11月30日获得通过，并于2009年12月22日刊登在欧盟官方公报中。并规定将取代现有的76/768/EEC号化妆品指令，并已于2013年7月起全面生效。

一、ISO22716与GMPC认证的区别

ISO22716:2007是针对欧盟最新法规(EC)NO 1223/2009 面向欧洲市场可以做的认证。GMPC分为三个版本，即GMPC(US)美标, GMPC(EU)欧标, GMPC(ASEAN)东盟标，三个版本的标准监管机构不同，分别为美国FDA，欧盟委员会和东盟委员会。两者内容都大同小异，除了一些细微区别，GMPC是一个良好操作规范，比较细化到每一步的要求，而ISO22716除了细化要求外，更从一个系统性来强调整个体系，每一步鼓励流程化。总的来说两者都是通过生产过程中的每一道工序，控制产品质量与安全，提倡持续改进的原则。

GMPC不是强制性标准，它是为了规范化妆品企业生产一个良好操作规范，是一个鼓励实施的指引。

ISO22716:2007于2013年7月11日全面生效，ISO22716:2007将成为强制性要求GMPC认证是什么？化妆品GMPC认证，最早起源于美国。在美国，1962年就已对化妆品GMPC立法，等内容正确，不得掺假）“,后来又由美国食品和药品监督管理局（FDA）专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或传销而制订了《化妆品制造活动指南》（即GMPC ,从FDA检查手册中摘录的一部分，现行为2008年版标准）.

　　欧洲共同体委员会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》（简称GMPC,现行为1995年版标准）,其后又在原来的基础上做了一些改进，其目的以保证消费者的使用安全为出发点，意图促进成员国之间保护和理解并使用完美标准和准则，促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐，使他们的经济和社会不断进步，人民生活更加美满。

　　现今，国际标准化组织也推出了化妆品标准”ISO22716“为全球化妆品标准。

二、ISO22716/GMPC认证的适用范围

1.化妆品原料：油性原料、粉质原料、胶质原料、植物原料、表面活性剂、保湿剂、粘结剂、防氧化剂、防腐剂、抗氧化剂、香料及天然添加剂等
2.清洁类化妆品：洗面奶、卸妆水、清洁霜、面膜、洗发液、洗甲液、唇部卸妆液等

3.护理类化妆品:护肤膏霜、乳液、化妆水、护发素、发乳、护甲水、润唇膏等；

4.美容/修饰类化妆品:粉饼、胭脂、眼影、眼线笔、香水、定型发胶、染发剂、生发剂、指甲油、唇膏等

5.和皮肤接触的消毒产品，如消毒凝胶等。

三、ISO22716/GMPC认证的好处

1）确保产品安全

2）提升公司产品质量管理水平

3）降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和健康

4）消除危险事故

5）降低产品公众回收的风险

6）有效控制成本和国际认可

7）增强产品竞争力

四、ISO22716/GMPC认证流程

认证流程

五、ISO22716/GMPC认证企业应满足的条件

（1）具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织；

（2）应具备化妆品生产许可证或消毒产品生产许可证（如消毒凝胶等）

（3）具备相关设施和资源 ，能正常开展经营活动

（4）公司注册满三个月以上并且按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少—次管理评审和内部质量体系审核。