上海
一年一度的全球肿瘤学盛会——第59届2023年美国临床肿瘤学会（ASCO 2023）年会定于美国芝加哥当地时间2023年6月2日~6日正式拉开帷幕，包括 200 个口头报告研究（Oral abstract）、2000 ＋壁报展示（Poster session）、46 场临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）等！黑色素瘤领域也将迎来多项重磅研究进展。梅斯医学将于会议前后持续更新相关内容，一起来看吧！
摘要号LBA9503
与帕博利珠单抗相比，mRNA-4157 联合帕博利珠单抗作为切除高危黑色素瘤的辅助治疗可显著延长 DMFS
研究背景及方法
mRNA-4157是一种基于mRNA的新型个性化癌症疫苗，可编码多达34种患者特异性肿瘤新抗原。一项开放标签、随机 、Ⅱ期 mRNA-4157-P201/Keynote-942 试验，对于切除高危 IIIB/C/D 期和 IV 期黑色素瘤患者，达到了主要终点-无复发生存期 （RFS） 。该研究表明，与帕博利珠单抗单药治疗相比，联合治疗RFS改善且有统计学和临床意义，复发或死亡风险降低了44%（HR = 0.561;95%CI：（0.309，1.017）；p=0.0266。本报告首次分析远处无转移生存期（DMFS）的次要疗效终点。
研究结果
157例患者随机接受mRNA-4157与帕博利珠单抗（n = 107）或帕博利珠单抗单药治疗（n = 50）的组合。在主要终点分析中，中位随访时间为23个月（联合用药）和24个月（帕博利珠单抗），联合治疗组22.4%（24/107）和单药治疗组40%（20/50）患者达到RFS。联合治疗组和单药治疗组的18个月RFS率（95%CI）分别为78.6%（69.0%，85.6%）和62.2%（46.9%，74.3%）。与帕博利珠单抗单药治疗相比，联合用药的DMFS也有统计学和临床上显著改善（HR = 0.347;95%CI：（0.145，0.828）;p=0.0063）。8.4%（9/107）和24%（12/50）的患者出现了远处复发或死亡，联合治疗和单药治疗组的18个月DMFS率（95%CI）分别为91.8%（84.2%，95.8%）与76.8%（61.0%，86.8%）。
结论
与帕博利珠单抗相比，mRNA-4157 联合帕博利珠单抗作为切除高危黑色素瘤的辅助治疗可显著延长 DMFS。这些结果提供了进一步的证据，证明个性化的新抗原方法可能对癌症患者有益。后续黑色素瘤 Ⅲ 期随机研究即将启动。
编辑 | Joy
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