广东
（观察者网讯）
据《华尔街日报》3日报道，因国内抗癌药品短缺，美国食品和药物治理局（FDA）正在放宽部分化疗药物的进口规定，中国药企齐鲁制药便收到了其“紧急求助邮件”。短短两个月，齐鲁制药顺铂注射液便获FDA特批，在美快速上市。
《华尔街日报》报道截图
报道介绍，顺铂是一种广泛使用的抗肿瘤药物，可被用于治疗肺癌、膀胱癌、宫颈癌和卵巢癌。根据美国国家癌症研究所的数据，所有癌症患者中有10-20%都使用这种药物治疗。然而，FDA的数据显示，自2月以来该药一直处于供应短缺状态，医生们不得不定量发放这种关键药物。
到了3月底、4月初，顺铂短缺情况加剧。“对于全国的癌症患者来说，某些癌症药物的短缺已经成为一个严峻的、威胁到生命的问题。”美国癌症协会首席执行官凯伦·克努森上月指出，部分短缺药物并没有有效的替代品，限量供应可能延误治疗，使患者病情恶化。
齐鲁制药集团副总裁、齐鲁制药有限公司总经理张汉常此前接受《济南日报》采访时强调，公司与FDA进行了多轮沟通和磋商，在不影响国内产品供应的情况下，如期交付了产品。他表示，这次“出海”的产品是目前国内市场在售产品，全部使用国内包装发货，这种情况非常少见。
《华尔街日报》称，此次抗癌药物短缺发生前，一家制药工厂去年11月在FDA检查中被发觉质量操纵部门存在“一系列故障”，而暂停了在美国市场的生产。据悉，该工厂由印度因塔斯制药公司所有，供应了美国约一半的顺铂。一直在跟踪药物短缺情况的犹他大学卫生中心临床药剂师埃琳·福克斯说，其他制药商无法填补这一空白，这促使许多医生使用卡铂，这是另一种现在也很短缺的化疗药物。
报道说，FDA监测到了药物短缺，并与企业和医生合作以缓解这一情况，但它无权强制制造商制造药物或采取其他严厉措施。印度因塔斯制药公司目前正计划重启生产，但尚未确定日期。FDA癌症项目负责人理查德·帕兹杜尔透露，FDA已提出帮助顺铂制造商增加供应，此外该机构还在探究是否可以延长已经分发的药剂的有效期。
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