北京积水潭经验分享：多院区实验室生化报告自动审核系统的建立与优化

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2021年5月14日，国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》。《意见》明确提出了发挥公立医院在城市医疗集团中的牵头作用。

城市医疗集团建设新模式的主要体现就是一体化管理，以一体化管理为基础，推动医疗、运营、信息管理一体化，提高医疗服务的连续性。“一院多址”的医疗模式也是城市医疗集团建设新模式的积极探索。

随着新建院区病房的逐步开放，医院门急诊量与日俱增，随着大型流水线的普及，检验前和检验中均已实现高度信息化和自动化，检验报告审核的自动化程度成了检验效率提升的关键制约因素。

对于同一家医院的不同院区，每个院区的检验项目代码不尽相同，检测仪器性能也存在差别，一套规则无法同时满足不同院区自动审核的要求。

因此依据不同院区的实际工作特点，在检验信息系统中建立相应的自动审核规则，更具有实用性，在保证不同院区工作一致性基础上，兼顾了不同院区就诊患者的临床特点。

今年4月，北京积水潭医院检验科徐东江等在《国际检验医学杂志》发表了这篇题为《一院三址模式下生化定量项目自动审核系统的建立与优化》的研究文章。

该研究按照行业指南标准，针对53项临床生化检验项目，在检验信息系统中设计开发6类自动审核规则，建立并优化了一套适用于多个院区的生化检验报告自动审核系统。

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多院区自动审核规则

建立过程

针对不同院区的不同生化检测体系,以及特种蛋白分析仪检测体系,组织中级职称及以上同事集体讨论建立规则，录入信息。参数设置分别从质控规则、仪器报警参数、项目结果可接受范围、项目结果差值检测、项目逻辑关系规则、危急值设定、报告完整性等方面设定统一认可的参数。

1.质控规则 按照 Westgard质控规则设定质控失控、警告机制,同时设定每日确认质控通过程序。在日常工作过程中,根据卫生健康委员会室间质评标准和北京市地区行业标准,对各个项目设定适合本实 验室的分析质量目标,设置相应的质控规则,设定适用于本实验室的失控报警规则和失控记录,只有在当日确认质控通过的前提下才可以启动自动审核规则。

2.仪器报警参数 参照各分析仪说明书,梳理仪器报警参数,将其中与分析结果相关的参数从 LIS 端设置抓取程序,转换为文字可读形式,针对影响患者检测结果的报警参数设置拦截。如检测数值超过仪器检测线性、光源灯劣化、标本量不足等都归为不可通过自动审核规则。

3.项目结果可接受范围 根据试剂性能验证中各项目线性范围、可报告范围和医学决定水平(MDL) 设定不同的项目可接受范围。本专业组与临床沟通 后,分别对不同项目设定相应项目自动审核可接受范 围。新龙泽院区启用项目在机自动复查功能,对于初 次检测超出试剂初始线性的项目,以及初次检测为危 急值项目,可以做到自动复测(或稀释、或增量),因此 新龙泽院区自动审核中项目可接受范围按照仪器设定稀释倍数(或增量比例)设定,远高于回龙观院区和新街口院区。

4. 项目结果差值检测 通过对同一患者前后结果比对,按照不同项目的生物学变异度或者项目性能验证批间变异度设定自动审核可以接受的结果偏倚允许范围。若超过可允许范围,则不能通过自动审核。该研究中实验室差值可接受范围采取3个月以内距离最近一次结果 差异不超过20%~30%的可接受范围。

5. 项目逻辑关系规则 依据检验项目的临床意义、生理学属性及该项目与其他相关指标的逻辑对应关系设定判断规则。如果由于检测标本问题(如严重乳糜、溶血、黄疸干扰检测),仪器问题(瞬时电压变 化、吸样针堵塞、光源灯条件变化等),偶然误差(光度值偶然变化)等原因导致检测结果出现明显逻辑错误时,不能通过自动审核,如血清总蛋白检测数值小于清蛋白、总胆红素检测数值小于直接胆红素、钠离子与氯离子浓度比值明显离群、总胆固醇检测数值低于低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇之和等情况。

6. 危急值设定 若就诊者检测结果触发危急值规则,不能通过自动审核,且在结果审核栏中以红色标识,并在 LIS中设定单独危急值分组,保证检验人员能够在第一时间识别危急值, 启动危急值复测或临床沟通。

7. 报告单完整性审核 为了规避个别项目在传输拥堵情况下发生丢失,以及特殊情况下仪器端手动录入检验项目导致数据不完整这类小概率事件，该研究在检验结果自动审核规则中加入了完整性检查。对于必填项设定空值检查程序,若违反规则,则不能通过自动审核。数值型项目栏设定负数拦截,优先排除负数值结果,保证报告单完整而且有效。

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多院区自动审核

实际应用效果

自动审核后,生化岗位自动审核率达到76.3%,特种蛋白岗位自动审核率达到92.2%,原生化岗位与蛋白定量岗位负责审核的人员工作量明显减轻,由原来的3人审核岗位调整为两人。

住院患者与非住院患者的自动审核通过率分别为67.3%和72.1%。

住院患者和非住院患者的TAT分别由114.80(51.20~190.80)min和95.40(39.40~122.40)min缩短为79.80(34.50~150.70)min和56.20(35.50~90.70)min,分别缩短了30.4%和41.1%。

报告单错误率从0.002%(4/232397)下降到0.000%(0/291765)。

危急值上报TAT(标本进入检验科到发出危急值报告时间)由110.45(67.30~153.60)min,降低至79.62(45.30~102.50)min。

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自动审核

注意事项

1.自动审核程度建立过程中检验人员需要对自动审核规则进行反复验证，尽可能避免规则漏洞造成的检验结果与标本真实情况不符合的情况。

2.在建立自动审核系统时,首先确定自动审核的启动和关闭功能,以便于精准把控自动审核开启和暂停时间。

3.当仪器状态和项目发生变化时,自动审核规则一定要及时更新。

4.不同院区检测结果在生化定量体系一致的情况下,坚持完成每年至少一次的多院区比对工作,以1/2TEa作为判断标准评价结果一致性,并进行分析纠正,保证不同院区结果一致性。

在检验标本量持续增大,临床对检验结果的需求日益增高的情况下,实验室通过设定适合本实验室的自动审核规则,能够更好地规避人员审核风险,提高检验报告审核的一致性和规范性。在此过程中,各实验室需要反复验证规则,定期评估,优化流程,在保证检验质量的情况下,引导自动审核规则的逐步完善。

[1]徐东江,刘武征,孔卓等.一院三址模式下生化定量项目自动审核系统的建立与优化[J].国际检验医学杂志,2023,44(08):1020-1024.

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编辑：笪文武 审校：陈雪礼