乳腺癌“救命药”瑞宁得一药难求 原价300元最高已涨价至5000元

本报（chinatimes.net.cn）记者孙梦圆 于娜 北京报道

作为全球第一大癌症——乳腺癌的治疗用药瑞宁得的断货风波正在国内蔓延。

“原来瑞宁得一盒不到300元，够吃一个月，因为断货的原因，现在已经炒到3000元了，真的是揪心！”4月18日，北京一位乳腺癌患者小师（化名）对《华夏时报》记者说。

阿斯利康患者安全咨询热线工作人员告诉记者，瑞宁得这款药物之所以缺货，主要与原料药供应商更换有关。原料药供应商更换后，这款药物需在国内重新审批注册，在拿到新的注册证之前，国内仅有的库存不够，所以出现了断货情况。“我们这边得到的通知就是在走相关的审批流程，但是具体恢复时间还不确定。”

一位接近药企研发人士对本报记者分析称，救命药出现短缺现象的原因有多种，包括生产厂家的停产、原材料供应不足、政策限制等。同时，救命药的生产和销售具有一定的风险和成本，导致一些药企不愿意涉足该领域，进一步加剧了短缺现象。

短缺

“我2021年确诊乳腺癌，经过手术和放疗后，医生给我开的药里就有这个瑞宁得，要吃5年。去年12月底开始医院没药，只能全款去药店买，我去年还买到过293元的，今年就彻底断货了，网上卖快3000元一盒，买不起了，目前已经换了进口的依西美坦片。”

来自湖南的患者周周（化名）告诉本报记者，瑞宁得原价约300元/盒，一盒有14粒，每天一粒，能吃半个月。如今已经一盒难求。周周说，“听说这次断货要到明年，我们的病友群，有的去找海外代购，有的都已经换药了。”

像周周这样的患者并不在少数，在各大社交媒体平台，搜索“瑞宁得”，有不少都是关于缺药求助的话题。

上述阿斯利康客服人员还向记者提供了近期北京机构进货名单，共有九家，分别是中日友好医院、 中国人民解放军总医院、北京医院、北京大学第一医院、北京市大兴区妇幼保健计划生育服务中心、北京市房山区十渡镇社区卫生服务中心、北京高济百康大药房、叮当智慧药房和北京嘉润福康医药有限公司。记者联系上述医院，均表示目前无货。除北京外，上海、湖南等多地医院和药房，也出现了断货情况，对方表示，尚不清楚何时有货。

在京东健康等互联网购药平台，瑞宁得的售价已上涨数倍，最高为5000元/盒（规格：1mg*14片），要知道，此前一盒瑞宁得的价格不足300元。记者尝试通过更改地址下单，发现均显示无货。网店客服人员告诉记者，目前无货，暂时不确定什么时候有货。

据了解，目前乳腺癌治疗药物的类型已迭代至靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等。其中，近70%的乳腺癌患者激素受体表达阳性，需要进行内分泌的后续治疗，阿那曲唑片作为内分泌治疗中的基石性药物，需求量较高。而此次缺货，势必会造成患者被迫换药，这部分患者的“窗口期”或许只有两年时间。截至目前，已有部分患者无药在手，这也必将影响该部分人群往后的治疗手段。

上述说法也在患者小师对记者的回复中得到了证实：“这个药物对于乳腺癌内分泌患者来说，是基础性药品，需要吃差不多五年的时间，换药对我来讲也是迫不得已，高价药负担太大，一盒3000元只能吃半个月，太贵了，我也是经过了深思熟虑，咨询了我的主治医生，目前已经改吃来曲唑了。”

“我的大夫告诉我，吃内分泌药定落后，没有特别不适或有耐药性，尽量不要更换。但是现在迫不得已，只能换药，不过需要定期复查，还是得有一个适应时间吧。”周周表示。

希望

阿那曲唑片是第三代芳香化酶抑制剂，用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌辅助治疗、晚期乳腺癌治疗。该药由阿斯利康研发，于1995年获美国食药监局（FDA）批准，1999年进入中国，2009年进入国家医保目录乙类范围。

据米内网数据，阿那曲唑片作为内分泌治疗用药的重磅产品，2019年在中国公立医疗机构终端销售额达13亿元，其中八成来自于阿斯利康的瑞宁得。不过这一优势并没有持续很久，变化始于2020年，阿斯利康落选第三批国家集采。

彼时，浙江海正、杭州中美华东、重启华邦和江苏海岸（扬子江药业受托生产）在2020年8月第三批国家药品集采中标，中标价分别为：每片0.996元、1.45元、2.83元和3.5元。根据规定，执行期为三年。除华东医药外，其他三家中标企业均有阿那曲唑原料药批文，具有生产优势。

而阿斯利康当时的报价为每片29.929元，超出该品种最高有效申报价的237.9%，毫无悬念出局。受此影响，2020年和2021年，瑞宁得的市场份额分别降至86.7%、76%。

有业内人士认为，阿斯利康的瑞宁得没有进集采，也为国产同品种药物创造了更多的机会，记者发现，此次缺货的情况并不涉及国产品种。

截至目前，除了上述国内企业，还有浙江万晟药业有限公司、北京以岭生物工程技术有限公司已有阿那曲唑上市。值得一提的是，2023年2月20日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于部分集采中选药品续签的通知》（沪药事药品〔2023〕26号），对于部分集采中选药品采购协议期满并完成约定采购量，浙江海正药业的阿那曲唑片成功续约，协议期为1年。

以扬子江药业的阿那曲唑片为例，客服热线告诉本报记者：“如果不在意医保报销，可以直接到网上旗舰店购买，比原研便宜很多，但是肯定比医院贵。”记者随后搜索网上平台，扬子江药业的阿那曲唑片售价仅为115元左右，比阿斯利康的瑞宁得便宜近三分之一。

“我的医生告诉我，进入集采的阿那曲唑片都做了一致性评价，完全可以替代瑞宁得，进口药里也可以选择来曲唑、依西美坦等，所以让我的焦虑感也降低了不少，不过还是希望我们医疗和药品能越来越多，让病友受益。”小师对本报记者说。

编辑：颜源 主编：陈岩鹏