玛巴洛沙韦与奥司他韦抗流感哪家强？临床三期研究给出科学数据

流感还在继续，有关流感相关的疾病知识及用药知识的科普继续分享，柯大夫前天分享新的口服抗流感新药——玛巴洛沙韦，又一个口服抗流感药物，简单高效，与奥司他韦什么区别？不妨多一点了解。今天讲讲它与奥司他韦在抗流感方面与安全性比较，哪个更强？

一

玛巴洛沙韦与奥司他韦抗流感机制区别

玛巴洛沙韦通过抑制流感病毒帽依赖性核酸内切酶起作用，并阻止流感病毒在细胞内复制过程，抑制其在病毒复制中的活性。这些作用机制共同促使它能够有效地抑制流感病毒的复制和传播，从而减轻病情和缩短病程。

奥司他韦主要抗流感病毒机制是控制已经复制的病毒子代从感染的细胞表面的释放。

前者一种直接减少复制，后者是复制后减少释放，感觉前者胜出，真的是这样吗？

有没有一些研究数据支持呢？2018年9月发表在新英格兰杂志一项关于玛巴洛沙位在治疗无并发症的青少年与成人的研究，研究它与奥司他韦和安慰剂之间在抗病毒能力与不良反应关系。

二

玛巴洛沙韦组与安慰剂组对照

下图中显示了455名分配到玛巴洛沙韦组和230名分配到安慰剂组的数据。玛巴洛沙韦组缓解症状的中位时间（26.5小时;53%CI，7.95至49.5）比安慰剂组（58.5小时;80%CI，2.95至72.6）短87.1小时（P<0.001）。

玛巴洛沙韦组发热消退的中位时间比安慰剂组短（24.5小时 vs 42.0小时，P<0.001）。巴洛沙韦组恢复正常健康的中位时间为129.2小时，安慰剂组为168.8小时;差异不显著（P=0.06）。

在3期试验中，玛巴洛沙韦与安慰剂缓解流感症状的时间的Kaplan-Meier曲线。

三

玛巴洛沙韦组与奥司他韦组抗病毒能力

与安慰剂组比较，玛巴洛沙韦组与感染病毒载量的下降速度显着更快相关。到试验方案开始后1天，基线的中位减少量分别为4.8和1.3对数（图A)

与奥司他韦组对照相比，玛巴洛沙韦组（24.0小时）感染性病毒检测的中位持续时间短于奥司他韦组（72.0小时，P<0.001）。

与安慰剂或奥司他韦相比，玛巴洛沙韦组病毒RNA载量的降低也显着更大。

四

不良反应比较

20.7%的玛巴洛沙韦受者、24.6%的安慰剂受者和24.8%的奥司他韦受者报告了不良事件。

被认为与试验方案相关的不良事件在奥司他韦受者（8.4%）中比在玛巴洛沙韦受者（4.4%，P=0.009）或安慰剂接受者（3.9%）中更常见。

五

小结

这些试验表明，单剂量玛巴洛沙韦在缓解无并发症流感患者的流感症状方面优于安慰剂，玛巴洛沙韦在抗流感病毒活性方面优于奥司他韦，在这些中等规模的试验中，单剂量口服巴洛沙韦没有引起明显的安全问题。

另外在2020年10月在权威的柳月刀感染杂志发表这篇 ：在高危青少年和成人无并发症流感门诊患者中使用玛巴洛沙韦进行早期治疗：一项随机、安慰剂对照的 三期试验，也显示玛巴洛沙韦在改善流感症状，排毒，并发症方面的优势。

虽然奥司他韦在临床使用20年，家长也耳熟能详，但玛巴洛沙韦是一种新的抗流感药物，同样值得大家关注。

大家一听说新药就不容易接受，可以理解。

那天门诊有个家长说，这个药物的说明书写得这么多，是她看过药物说明书最长一个。

任何药物需要进行科学研究，必须有很多详细数据，所以越是好药可能说明书更长，如果一个药物说明书，这个不详，那个不详，您敢用吗？

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