多地新增重点监控目录，包含集采品种

3月21日，湖北省卫健委印发通知称，制定第二批重点监控目录，共涉及42个。这42个品种由全省二级以上综合医院遴选推荐药品组成，是全省临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。

同一天，内蒙古卫健委也公布涉及41个品种的第二批重点监控目录，同时要求各医院做好重点监控合理用药管理工作。广东、河南两省还没公布省级重点监控目录，目前分别要求医院在3月31日、4月15日前上报。

自国家卫健委1月公布《第二批重点监控目录》之后，各省份开始布置省级的重点监控，说明地方在国家基础上要求更加严格。健识局注意到，省级增加的监控品种不少是集采药。按照重点监控的宗旨，这些集采药竟也存在不合理使用、金额偏高等问题。

集采把药品价格降下来了，但没能解决滥用的问题，甚至可能还在一定程度上助推了药品的不合理使用。这是各地医疗机构汇总的新情况，值得主管部门重视。

大品种被监控

很多已经全国集采

国家卫健委公布的国家第二批重点监控目录共有30个品种。目前内蒙古、湖北分别新增了11个品种和12个品种。

新增品种包括：复方骨肽、头孢呋辛、甲泼尼龙、头孢曲松、曲克芦丁、雷尼替丁、川芎嗪等。这里面很多是已经列入集采的药品。

头孢呋辛曾经年销售额超过70亿元，已进入第五批国家集采。尽管虚高的价格水分已经挤掉，但仍无法改变医务人员多年的用药习惯，不合理用药情况突出。本次被纳入内蒙古的重点监控是希望降低抗生素使用比例，进一步规范抗生素的临床使用。

第六批国家集采的门冬胰岛素也被纳入本次内蒙古的重点监控之列。门冬胰岛素是第三代胰岛素，生产企业有诺和诺德、通化东宝、甘李药业、珠海联邦等。

“胰岛素是一些糖尿病患者每天都离不开的救命药，能否正确使用至关重要。”分析人士指出，如果因为经济利益出现临床滥用，最终对公众的身体健康是有百害而无一利。

湖北省级新增的第二批重点监控目录品种也是近几年销量飞涨、临床易被滥用的大品种。

曲克芦丁脑蛋白水解物是第一批国家重点监控目录品种，第二批目录中被调出，该品种有超400个批准文号，其中四环医药的产品销售额较大。湖北将曲克芦丁列为省重点监控，说明一些省份认为这个品种还是有临床监控的必要。

雷尼替丁被监控也在情理之中。雷尼替丁是消化领域的经典老药，随着质子泵抑制剂的出现，雷尼替丁的销售逐步下降。2020年第三批集采中纳入了雷尼替丁，此后这一产品的临床使用又有增加的趋势。监管部门将其纳入重点监控之中，最终要保证临床用药的合理性。

此外，复方脑肽节苷脂、头孢哌酮他唑巴坦、脂溶性维生素等品种临床使用金额很大，也被纳入本次在湖北的重点监控目录中。

集采影响临床应用

监控难度增大

两个省份把不少全国或省级集采品种列入重点监控，这是一个新现象，让一些已经在集采中稳定下来的企业又开始担心起来。

全国集采中，此前时常能看到这样的现象：中选品种的年销量完成率超过100%，甚至能达到200%、300%。中选品种经常能超几倍完成医院报量，这显然很不科学，除了医院报量保守，也不排除存在临床滥用。

各省针对重点品种开展重点监控，无疑会净化临床不合理用药，加强医疗机构药事管理，促进合理用药。

值得注意的是，湖北省卫健委明确，在省级重点监控目录中有循证医学证据的药品，不得随意清退出或更换为同药理作用其他品种。这意味着，重点监控对于临床疗效好的品种仍“网开一面”。

分析人士指出，目前被重点监控销售额较大的品种，若想恢复拓宽医疗机构的的使用量，就必须做好循证医学研究，进入临床路径、指南或共识。

第一批国家重点监控目录的威力是巨大的，当时列进目录的马来酸桂哌齐特注射液、丹参川芎嗪注射液等品种基本已经退出市场，没有企业再生产，注射用奥美拉唑钠在2022H1中国公立医疗机构的销量已下降24.92%。

但第二批重点监控目录出来后，行业反响就要温和得多。这次国家不再一刀切地要求产品一律退出医保、清理出医院，而是要求医院对重点监控品质加强处方审核，开展处方点评公示、超常处方通道等措施，基本没有强制手段。

第一批的重点监控品种都是辅助用药，第二批则有很多是一线治疗药物，可见卫生部门控制药品滥用的压力越来越大。如何在临床必须和合理使用之间找到平衡，各省的自我加码能不能起到控制的效果，需要在今后政策运行中总结。

撰稿｜雷公

编辑｜江芸 贾亭

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图源 | 视觉中国