首款国产新冠mRNA疫苗，批了

现在还有新冠吗？有。

据中国疾控中心3月18日发布的数据，当前全国每日报告核酸阳性仍保持在4000人以上。新冠还在，只是处于低位流行状态。就在这个话题登上热搜的3月22日，石药集团盘中发布公告：

新冠mRNA疫苗SY6006获批在中国紧急使用。

疫苗专家陶黎纳对健识局表示：SYS6006获批是“历史性的突破”，意味着中国达成了灭活、腺病毒载体、重组亚单位、流感病毒和mRNA这5条新冠疫苗技术路线全覆盖的承诺。

疫情三年，国内首款新冠mRNA疫苗终于来了，只是很多人不会想到 ，最后会是石药。

康希诺、沃森生物和复星医药均健识局表示：尚未得到自家公司的新冠mRNA疫苗获批的消息。

石药已规划10亿剂产能,10余家企业排队等批准

众所周知，做mRNA疫苗，石药没有先发优势。2022年4月，石药的新冠mRNA疫苗临床试验才刚刚启动，随后陆续完成了Ⅱ期和序贯加强免疫临床研究。

据石药集团披露，试验中使用过SYS6006疫苗的人数已经超过了5500人，各类不良事件的发生率较低且程度较轻，针对Omicron、BA.5、BF.7等毒株都能起到交叉中和作用，临床结果已经“证明了其安全性、免疫原性和保护效力”，加强接种后的保护效力可达到85.3%。

疫情以来，mRNA新冠疫苗一直备受关注。复星医药、康希诺、艾美疫苗、沃森生物等10余家均在此布局，但全国大规模接种仍然以灭活等传统技术线路为主。

此前有部分声音认为，mRNA疫苗迟迟未获批，是由于国内mRNA疫苗技术尚不成熟、生态环境也不完备。

早在2020年12月，复星医药的mRNA新冠疫苗“复必泰”就启动了临床，之后反复延长至2022年10月底。其间，直到2021年夏天，董事长吴以芳的态度还是“审定工作基本完成，正在加紧进行行政审批”。但到了2022年年初，态度已经保守了许多。

国内其他开发新冠mRNA疫苗的企业，如康希诺和沃森生物等投入很大，也有了初步成果。康希诺在新冠疫苗上的投入研发接近20亿元，与石药几乎同时起步开展临床；沃森生物投资5.2亿元建设mRNA疫苗生产基地，其产品“沃艾可欣”已经在去年9月获得印度的紧急使用批准，成为首个在海外上市的中国新冠mRNA疫苗。

那么，最后为什么是石药？

石药开发mRNA疫苗的动力可能更强一些。健识局获悉，石药的这款mRNA疫苗将由旗下子公司巨石生物负责生产。2022年9月，巨石生物发布的一份环评报告显示：mRNA疫苗生产车间投资总额高达10亿元，“具备全面开放mRNA疫苗的核心技术能力”。

今年2月，河北石家庄市的一份政府工作报告提到，石药的mRNA疫苗生产建设项目已经进入河北省重点建设项目，年产各类mRNA疫苗15亿剂，其中新冠疫苗10亿剂。

很明显，这个突破不仅属于石药，也属于曾经的“药都”。如今问题只剩下一个：这些产能用得上吗？

mRNA疫苗使用场景有限，传统市场“颠覆论”待检验

对于mRNA疫苗在新冠市场上的表现，陶黎纳表示“比较悲观”，在他看来，现有上市的新冠疫苗中，mRNA疫苗的效果未必更好。

而且，根据目前疫情走势和疫苗接种覆盖面，再度大规模接种新冠疫苗的可能性已经很小。此时大手笔上马mRNA疫苗，真的只图疫苗吗？

业内有观点认为，SYS6006的获批的最大意义，不在“新冠”二字。更重要的是，这款产品获批后，国内或许会放开mRNA疫苗的这一技术路线。而这，才是真正的巨大利好。

相较于传统路线，mRNA疫苗的研发耗时短、成本相对较低，在竞争激烈的疫苗开发市场上，掌握了这两点相当于把握住胜利的关键，这也是近年来企业热衷mRNA疫苗的原因。

目前，国内企业对mRNA疫苗的开发已经涉及狂犬病、传染病、癌症等诸多疾病类型。健识局获悉，石药已经在开发基于mRNA技术的HPV病毒、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒等多个疫苗品种。

石药集团在年报中称，目前公司已经建设了mRNA等8大技术创新研发平台，做好了“长期持续研发投入”的准备。

值得注意的是，并非所有疫苗都能走mRNA技术路线，只有抗原蛋白明确的才适合。例如甲肝疫苗这样连哪个蛋白是有效抗原都没搞清楚的，只能沿用灭活路线。

整体而言，当前的疫苗研发中，可能只有约1/4的部分会被mRNA技术取代，主要包括用传统路线开发太贵、或者效果不够好的疫苗，如HPV疫苗、流感疫苗等；对于效果和工艺都非常成熟的，比如乙肝疫苗，采购价甚至已经低到了10元左右，虽然能够用mRNA技术路线开发，但意义已经不大，很难比现有的更好。

对行业而言，mRNA疫苗技术路线能够填补技术空白，但不宜神化。业内普遍认为，相较辉瑞、莫德纳等，当前中国在mRNA疫苗开发上仍需时日，“可能会不断拉开差距，也有可能反超”。

撰稿 | 古月

编辑 | 江芸 贾亭

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