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七二〇资讯|医药行业信息简报(2023/03/18)

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3月18日,星期六,农历癸卯年二月二十七

1、3月17日,生物医药板块多股下跌,长春高新尤为突出,跌幅最高10%,创股价年内新低,报166.33元。股价跳水后,长春高新对外回应称:公司已经注意到股价异动,但还没有查明原因

2、津药药业发布公告称,天津市市场监督管理委员会认为,子公司天津金耀药业有限公司滥用在中国卡莫司汀注射液市场的支配地位,以不公平高价销售卡莫司汀注射液,违反《反垄断法》的相关规定,责令子公司停止违法行为,并处2019年度销售额百分之二的罚款,共计约2772万元

3、康方生物公布2022年业绩:全部产品市场销售额11亿元,同比增长422%。业绩主要归功于PD-1派安普利单抗和双抗新药卡度尼利单抗这两款药。卡度尼利单抗上市半年实现5.46亿元销售,创下18A生物医药公司新品上市销售记录;派安普利单抗作为国内第五款PD-1,上市一年后销售5.58亿元,跻身TOP4。

4、首药控股发布公告称,已收到国家药监局药品审评中心(CDE)关于第三代ALK激酶抑制剂SY-3505附条件批准上市资格的反馈意见,基于SY-3505现阶段的安全性、有效性数据和拟定的目标人群,CDE同意SY-3505开展拟定单臂设计研究。首药控股将迅速启动关键性II期临床试验。

5、美国FDA抗微生物药物咨询委员会以16:1的投票结果认为,辉瑞的新冠口服药Paxlovid在治疗轻度至中度新冠成年患者方面的“益处超过了风险”。2022年6月,辉瑞向FDA递交相关材料,希望将Paxlovid的适用人群扩大为“完全批准”,FDA延长了审查期限,历时1年9个月才投票通过。

6、《科学》杂志刊登专题文章,对一种名为“神经酰胺”的脂质成分进行深度讨论。文章认为,神经酰胺可能比胆固醇更能预测心血管疾病。美国梅奥诊所的科学家深入研究了神经酰胺的生物学特性,把它视为潜在生物标志物,以衡量患者患心脏病的风险,被研究者认为是“心血管疾病风险的极好预测指标”。

7、赛诺菲全球官网发布新闻稿,其来得时(甘精胰岛素,100U/ml)在美国的标价下调78%,并且将设置35美元的患者自付上限,降价举措将于2024年1月1日生效。赛诺菲还将其短效胰岛素艾倍得(谷赖胰岛素注射液,100U/ml)的标价也下调了70%。

8、诺华宣布,FDA已批准Tafinlar(dabrafenib,达拉非尼)联合Mekinist(trametinib,曲美替尼)治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者的上市申请,同时还批准了Tafinlar+Mekinist的液体制剂。这是首个且唯一一个获批用于治疗BRAF V600E LGG儿童患者的联合靶向疗法

9、默沙东公布PD-1+TIGIT复方制剂MK-7684A治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的II期非注册KeyVibe-002研究的最新结果。与多西他赛治疗相比,MK-7684A单独治疗在无进展生存期(PFS)的主要终点上没有达到统计学意义的改善,且MK-7684A在数值上显示疗效不如多西他赛。

10、加州大学洛杉矶分校、约翰霍普金斯大学等机构的科学家在《细胞》杂志上介绍全球第三位被治愈的HIV感染者——“纽约病人”的治疗细节。纽约病人”是目前已被治愈的五位HIV感染者中唯一的女性和有色人种,且是混血。她是首批接受CCR5Δ32/Δ32突变的脐带血干细胞移植治疗患者,还接受了来自直系亲属的部分匹配造血干细胞,在移植后37个月,她停止抗逆转录病毒治疗,并在彻底停止治疗后的14个月内仍没有检测出感染HIV的迹象。

【微语】作为管理人员,一定要承认每位员工的存在价值,承认每位员工的汗水对企业的贡献。

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