NCCN食管癌指南2023第一版出炉！喜迎更多靶向治疗选择

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撰文 |小驰

2023开年来，美国国立综合癌症网络（NCCN）指南陆续更新，为2023年全球临床实践提供基于最新循证证据的指导建议。2月28日，NCCN食管癌和食管胃结合部癌指南2023年第一版 [1] 新鲜出炉，“医学界”特盘点总结其更新内容，供您参考。

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▶三大更新要点：

• 本次更新的内容主要集中于晚期食管癌的系统治疗及随访监测。
  

• 根据肿瘤病理的差异，新版指南为腺癌和鳞状细胞癌提供了更具针对性的系统治疗建议。
  

• 基于新的循证证据，随访监测建议大幅修改。

更新一：腺癌/鳞癌分列建议，新增BRAF-V600E突变/RET融合靶向治疗方案

2023版指南对晚期食管癌和食管胃结合部癌的系统治疗建议做了大幅修改，并针对腺癌和鳞状细胞癌分别列出不同的治疗建议，并新增了针对BRAF-V600E突变/RET融合阳性这两类患者的靶向治疗方案。

相对上版，晚期食管癌一线系统治疗方案的修订内容包括：

①由于毒性较低，“奥沙利铂通常优于顺铂”，删除“通常”，对奥沙利铂的选择更为明确。

②对HER2过表达阳性的患者，新版指南中“氟嘧啶类（氟尿嘧啶或卡培他滨）+奥沙利铂/顺铂+曲妥珠单抗+帕博利珠单抗”方案优先级上调，从“其他推荐方案”改为“优选方案”。

③移除了“多西他赛+卡铂+氟尿嘧啶”这一方案。

二线及后续治疗方案的修订内容包括：

①针对BRAF V600E突变肿瘤，增加了“达拉非尼+曲美替尼”作为一种治疗选择。

达拉非尼+曲美替尼用于“异病同治”BRAF突变实体瘤的疗效在多项研究中得到证实。NCI-MATCH试验的子方案H（EAY131-H）在携带BRAF V600突变的实体瘤、淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中研究达拉非尼联合曲美替尼的疗效，35例患者入组，29例纳入方案预先规定的主要疗效分析。确认的客观缓解率（ORR）为38%，中位缓解持续时间（DoR）为25.1个月；中位无进展生存期（PFS）为11.4个月，中位OS为28.6个月 [2] 。此外，ROAR研究也证实了该组合在实体瘤中的疗效和良好安全性。

②针对RET融合阳性肿瘤，增加了“塞普替尼”作为一种治疗选择。

该推荐主要基于LIBRETTO-001研究结果[3]。这是一项1/2期、单组、开放标签的篮子试验，旨在评估赛普替尼对RET融合阳性的非肺癌或甲状腺癌的晚期实体瘤患者的疗效与安全性。研究结果表明，在41例可评估疗效的患者中，客观有效率为43.9％，表明赛普替尼在RET融合阳性的实体肿瘤患者人群中显示了具有临床意义的有效性，其安全性与其他适应症中的观察结果一致。这表明包括RET融合在内的全面基因组检测对于识别可能受益于赛普替尼的患者至关重要。

修改后，治疗推荐如下：

表1 晚期腺癌系统治疗一线方案

表2 晚期鳞状细胞癌系统治疗一线方案

表3 晚期腺癌系统治疗二线或后续治疗

表4 晚期鳞状细胞癌系统治疗二线或后续治疗

更新二：随访/监测大幅修改，优化分期推荐，流程更为直观

对早期食管癌患者，新版指南指出，经初始治疗后，如无症状，建议在第1-2年每3-6个月做1次体检，第3-5年每6-12个月做1次体检，并删除了前一版指南中的“然后每年1次”。

在“监测原则”中，新版指南根据近期的循证证据对随访/监测流程进行了优化，内容如下：

表5 监测原则

更新三：顺铂方案优先级下调，术后治疗统一表述

新版指南将氟尿嘧啶+顺铂方案从根治性同步放化疗方案的“优选方案”转移至“其他推荐方案”。“术后化疗”、“术后放化疗”表与“术后治疗”表合并，其内容包括：

表6 术后治疗

参考文献：

[1] NCCN食管癌和食管胃结合部癌.2023年V1.

[2] Salama AKS, Li S, Macrae ER, et al. Dabrafenib and Trametinib in Patients With Tumors With BRAF(V600E) Mutations: Results of the NCI-MATCH Trial Subprotocol H. J Clin Oncol 2020;38:3895-3904.

[3] Subbiah V, Wolf J, Konda B, et al. Tumour-agnostic efficacy and safety of selpercatinib in patients with RET fusion-positive solid tumours other than lung or thyroid tumours (LIBRETTO-001): a phase 1/2, open-label, basket trial. Lancet Oncol 2022;23:1261-1273.

本文首发：医学界肿瘤频道

责任编辑：Sweet

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