为什么得过新冠就能防半年呢?为什么只有半年呢?为什么疫苗能预防重症,却很难预防感染呢?
我们过去看疫苗是否生效、判断它效果是否强力,关注的一般都是血浆中的IgG浓度。然而,感染新冠病毒多数是从呼吸道开始,在呼吸道必然会发生针对性的局部免疫,黏膜局部的分泌型IgA在其中发挥主力作用。
伦敦帝国理工学院的研究团队通过系列实验发现,对于再次感染而言,鼻腔部位的持久免疫力不足,且接种疫苗对限制传播的效果有限,这同时凸显了开发鼻腔免疫疫苗作为加强针的重要性。
非常幸运的是,国内首款鼻喷新冠疫苗沁可宁®已经研发成功,且该疫苗已经被纳入我国紧急使用新冠病毒疫苗。沁可宁®由厦门大学牵头研发,是重组新冠病毒S蛋白部分基因的、减毒流感病毒载体疫苗。
不仅如此,该疫苗还是全球首个在奥密克戎流行期间,完成了III期临床试验的鼻喷疫苗。
沁可宁®的III期临床试验在菲律宾、南非、哥伦比亚和越南等4个国家共33个中心开展,入组31038人,其中既有无免疫接种史的受试者,也有既往接种过灭活疫苗、腺病毒疫苗或mRNA疫苗的受试者。
试验结果表明:该疫苗对住院以上严重疾病的保护效力达到100%。
对症状较明显病例(≥3个持续2天以上相关症状),在无免疫史人群中保护效力为66.7%,灭活苗基础上序贯免疫鼻喷苗相对保护效力为63.1%,在无免疫史和有新冠灭活疫苗免疫史合并人群中保护效力为62.3%。
同时,研究中纳入了4557名60岁及以上的老年人,且受试者中有4441位患有高血压、糖尿病、心脏病等基础疾病的病人。结果显示,对于老年人、慢病人群,疫苗拥有不弱于健康成年人的保护效力。
此外,该疫苗具有良好的安全性,试验组和安慰剂组的不良反应发生率均为12.4%,试验过程中未发生疫苗相关的严重不良事件。
沁可宁®通过鼻腔喷雾形式给药,可在全呼吸道形成预防新冠病毒入侵的免疫屏障,同时具备起效快速、持久保护等特点,且接种方式便捷无痛,民众接受度更高,有助于大幅提高疫苗加强免疫接种覆盖率。
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