北京
2月9日，CDE官网显示 ，渤健Aβ（β淀粉样蛋白）抗体Aduhelm (aducanumab) 用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者的临床试验申请获受理，这是该产品在国内首次申报临床。
Aducanumab是一种高亲和力、靶向-Aβ构象表位的全人IgG1单抗，能选择性与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，然后通过激活免疫系统，将大脑中的沉积蛋白清除。2021年6月，FDA基于生物标志物替代终点（患者大脑中淀粉样蛋白斑块的水平）加速批准aducanumab上市，随之而来的争议一直持续至今，不到一年，渤健便停止了商业化活动。
上市以来，Aduhelm的商业表现惨淡，从上市到2022年Q3，该产品仅收入750万美元，远远不及Evaluate Vantage曾预测的2026年达到48亿美元的销售额。
值得关注的是，渤健另一款Aβ单抗lecanemab表现较为优秀。III期研究显示，这款药不仅能降低淀粉样蛋白斑块，患者临床痴呆症状也可显著得到改善。FDA基于这些研究的积极结果，在今年1月6日加速批准其上市。
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