国创联行：2023年医疗行业的下一个黄金赛道

国创联行：2023年医疗行业的下一个黄金赛道

医药行业随着药品的七轮集采和区域联盟的创新集采，制药行业的市场竞争已经提升到创新药的竞争和围绕国家政策带来利好的竞争。2023年医疗设备和医用耗材的集采快速推进，以及国产设备、耗材质量不断提升，国产替代已经进入已经成为重要趋势。

创新药产业链、科研服务行业、医疗服务行业的成长的发展在2023年将正式进入快车道。特别是2023年的呼吸道疾病高发带来的多症候群联合检测，将是看得到的行业最快增长的黄金赛道。

1、新机遇新发展：医药底部+新冠物资从行业增速来看，随着新冠疫情政策调整后，医疗需求有望逐步恢复正常增长；医保集采政策更加理性，近期公布的脊柱国家集采价格降幅比市场预期好，压制估值的最大风险因素好转。整个医药行业处于业绩、估值、持仓底部，投资价值凸显。新冠防控政策调整。奥密克戎毒株传染力强但致病力弱，主要以上呼吸道症状感染为主，引发的临床症状以发热、咽痛、咳嗽、腹泻为主。随着新十条政策发布，全国各地新冠防控政策有较大调整。新冠感染人数上升，新冠防护产品采购需求增加。随着新冠防控政策调整，新冠感染人数上升，居民健康监测和对症治疗需求将会释放，对新冠防护产品采购需求增加。

2.创新产业链

2.1.创新药：国家全方位支持创新药，出海有望迎来新机遇2.1.1.国家政策鼓励创新药和创新器械研发并加快上市政策支持下创新药械进入发展新纪元。2017年国务院出台了政策推动药监部门加快创新药品和器械审批效能。2018年开始药监局开始陆续落地执行，临床试验从审批制改为默认许可制，为创新药品和器械开设优先审评通道，加快新产品上市进度。药品审评速度明显加快，助力创新药上市。随着药品审评新政策出台，2017年以来我国的药品临床试验申请和注册申报申请数量大幅度增加，化学创新药 IND申报数量从 2017年的 378例提升至 2021年的 1134例，NDA数量提升至 2021年的 32例；创新生物制品 IND数量由 2017年 74例迅速提升至 2021年 643例，NDA数量也已提升至 2021年的 23例。药品审评时间与欧美药监局的差距明显缩短，从 2017年的 84个月缩短到 2018年的 30个月左右，加快了我国创新药产品上市步伐。2.1.2.医保目录调整速度加快，支持创新药产业发展医保是我国最大的医疗服务购买方，进入医保目录有助于大幅度加快药品销售放量速度。我国医保目录以前是每 5年左右调整一次，医保局成立后每 2年调整一次，新产品进入医保目录的频率大幅度加快，有助于新产品快速放量，提升销售额爬坡曲线，提高投资回报率。简易续约政策降幅温和，鼓励药企加大创新。2022年 6月 29日，医保局发布医保目录《谈判药品续约规则》文件，简化了谈判流程、提高了医保谈判效率，规范了续约药品价格降幅。（1）不调整支付范围的药品，即没有新增适应症；（2）调整支付范围的药品，即新增适应症。两者最高降价幅度均在 25%。新增适应症的药品可以申请“简易续约”，在申报上只需要经过专家评审，通过后药品有望不用重新进行医保竞价谈判，直接进入医保。由于创新药新增适应症情况较多，而新增适应症又能扩大药品的医保报销范围，有利于药品的后期放量。2.1.3.创新药出海打开新的成长空间出海成为检验创新药的新标准。中国创新药研发实力增加，将从国内市场逐步走向全球市场，研发出海是检验创新药含金量的新标准。海外技术授权、海外启动临床、海外获批上市、海外建立销售渠道，难度从低到高。2.2.科研服务：高速成长+进口替代2.2.1.科研服务方兴未艾，上游企业如雨后春笋我国科研服务行业正处于起步阶段，外国厂商在市场竞争中占据主导地位。国内企业通过自主研发或代理经销模式切入市场，满足科研客户提供多样化产品需求。2.2.2.科研服务全球市场稳定增长，中国市场大有可为全球持续加大科研投入，每年研发总投入已超过两万亿美元。科研相关仪器设备、试剂耗材、配套服务等均为科研服务产品。全国科研服务行业市场规模超千亿元。2021年全国研发总投入为 27956亿元，科研院校的科研投入为 5898亿元，占比 21%。《国内实验试剂供应链现状、问题与对策》指出科研试验试剂耗材约占整体研发支出的 20-25%。考虑到我国产业升级过程中需要突破的问题难度提升，对相关科研服务产品的需求力度更大，我们估计科研服务行业的增速超过我国科研支出增速，预计未来有望保持 15- 20%的复合增速。2.2.3.政策鼓励科研服务企业发展，实现科研用品自主生产政策利好我国科研服务产业发展，国产有望逐步实现进口替代。国内高端仪器自主可控需求强烈，贴息贷款助力科学仪器国产替代。9月 28日央行设立“设备更新改造专项再贷款”，额度 2000亿元。支持教育、卫生健康、产业数字化转型等 10个领域设备购置与更新改造，鼓励企业更多采购国产自主品牌设备。本次贴息贷款总额大，设备购买集中，尤其在教育领域，高校科研仪器采购量较大，此轮政策将带动国内高端中大型设备的采购需求，如质谱仪、电子显微镜等，政策落地有望加速国产替代进程，促进产业升级。2.2.4.进口替代，驱动国内科研服务行业高速增长近年来，药监局和医保局不断推出政策鼓励创新药物研发，一致性评价、带量采购等倒逼企业进行新药研发，加上科创板、港股等融资渠道的推出，企业和科研机构研发热情高涨，国内生物制药行业蓬勃发展，上游的科研服务企业也迎来了前所未有的发展契机。医保集采控费严格，上游生产国产替代意愿持续增强。目前我国医疗支付体系压力较大，带量采购药价降幅明显，且医保谈判对于创新药同样具有较高的降价要求。随着国产设备、耗材质量不断提升，逐渐进入国内药企供应链，药物生产成本有望进一步下降，上游供应商未来业绩确定性较高，推动生命科学上游国产渗透率不断提升。国产科研服务上市公司把握机遇，业绩持续高速增长。科研服务具有广阔的市场空间，且保持 15-20%的复合增速，国内企业在技术质量、产品数量、服务配送方面的能力持续提升，逐步实现进口替代。国内科研服务上市公司享受了行业高成长的红利，2018-2021年期间 10家上市公司的收入增速平均值均超过 40%，业绩持续高增长。2.3.研发创新和产业转移奠定CXO基石，短期风险不改长期景气度2.3.1.技术&人才&全球产业转移共筑中国CXO长期发展基石基因疗法在 20世纪曾一度低迷，但是近几年热度逐渐攀升，据 Informa Pharma Intelligence统计，2021年全球 CGT产品及管线数量达到 1589项，增速高达 24.8%，全球疗法排名仅位于癌症免疫治疗和癌症其他治疗之后。顶层设计助推发展，人才供应保障行业高质量、高速发展。国家政策层面积极鼓励医药创新，积极出台政策支持、引导外包行业发展，而集采的全面开展也倒逼企业加大创新转型，间接驱动 CXO发展。2.3.2.短期风险逐步移除，行业变动带来发展新机遇国内受新冠疫情多点频发、俄乌冲突升级、美联储收紧货币政策等多方面影响，医疗市场投融资对创新药企现金流及研发投入影响较大，投融资短期承压引发 CXO需求疑云。目前，海外已出现回暖迹象，我们预测海内外投融资和前端需求有望逐季恢复。

3.自主可控

3.1.医疗器械:国产替代快速推动，贴息贷款拉动行业增长3.1.1.医疗器械国产替代正当时目前高端医疗器械市场以进口为主，高端市场被跨国公司占据，国产化率普遍偏低。截至 2021年，医学影像、电生理、内镜等高端医疗器械市场国产化率仍然较低，国产替代空间较大。在政策利好的背景下，国内医疗器械厂商将重心放在提高自主研发与创新发展的能力上。通过寻求新技术的突破以迎合国内庞大的市场需求，提高自身核心竞争力，打破国外厂商在高端医疗器械市场的垄断地位，实现医疗系器械国产品牌的更新替代，最终实现国产品牌的弯道超车。影像设备品牌强势崛起，国产化率加速提升。以影像设备为例，国内影像设备格局近三年发生显著变化，国产厂商对进口厂商的替代不断加速。高值耗材集采加速国产替代。2019年，关节产品国产化率约 35%左右，2021年 9月国家集采后，关节产品国产比例大幅提升，髋关节国产产品获得的市场份额均超过 50%。3.1.2.医疗新基建+贴息贷款推动器械迎来新一轮采购浪潮2021年 11月，国家卫生健康委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年），提出要建设临床服务“五大中心”、持续改善县级医院硬件条件、组建县域医疗资源共享“五大中心”，对县级医院医疗器械升级提出了要求，有望增加医学影像、微创治疗、麻醉镇痛、重症监护、消毒、体外诊断等相关医疗器械的市场需求。医疗新基建拉动医疗设备市场长期扩容。2021年以来，医疗投入大幅增加，以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建已经开始，医疗新基建项目从包括北上广深在内的大城市逐渐拓展到其他城市。将对医疗设备市场带来显著增量，利好 CT、核磁、超声、内镜、IVD等产品。

4.医药消费

4.1.医药消费：高成长性的黄金赛道中国新冠防疫政策改变，医药消费有望迎来复苏。中国新冠防控政策已经出现了明显调整。重点城市均陆续取消了公共交通和户外公共场所查看核酸阴性证明的要求。随着新冠防疫政策改变，社会流动逐步恢复，我们预计医药消费板块将迎来复苏。4.1.1.医疗美容行业蓬勃发展医美行业在我国仍处于发展早期，通过市场的不断推广和宣传，人们对于医美的接受程度在逐渐提升，颜值经济的兴起有望推动医美消费需求持续增长。在除北京、上海、广州、深圳以外的新一线和二线城市中，医疗美容渗透率有望逐渐增加并追赶上一线城市的发展水平，成为中国整体医疗美容渗透率提高的主要驱动因素。4.1.2.疫苗行业进入创新时代，大品种驱动市场高速增长13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗、四价流脑结合疫苗等新品种的陆续上市带来疫苗市场持续扩容。疫苗技术快速迭代，新型病毒载体疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗、疫苗新佐剂和新型递送系统等技术平台蓬勃发展，尤其是新冠疫苗的研发进一步加快了新技术的应用，未来将会有更多基于新技术平台的疫苗产品上市。4.1.3.眼科医疗服务持续高景气度，民营机构发展动力强劲4.1.4.“健康意识提升+消费水平提高”，口腔医疗服务需求逐步释放4.1.5.受政策鼓励，中医医疗服务市场迎来快速增长中医医疗服务市场规模快速增长：我国具备线上及线下医疗服务网络的中医医疗健康提供商的市场规模从 2015年的 51亿元增长到 2019年的 692亿元，复合增速达 91.9%。4.1.6.中国不孕率呈提升趋势，IVF周期数维持较快增长4.2.中药行业获政策支持，看好配方颗粒与品牌OTC细分赛道4.2.1.中药赛道受政策利好，细分市场呈分化态势十八大以来，党中央把中医药工作摆在更加突出的位置，中医药相关支持政策出台速度逐渐加快，如改革中药创新药注册审批制度、提升医疗机构中医药服务能力、医保支付模式向中医药倾斜。自 2016年 2月国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》以来，国家对中医药支持政策已由顶层设计过渡到落地执行阶段，2021年迎来中医药政策落地爆发期。2021年《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》出台，显示重大医保利好，包括但不仅限于：将符合条件的中医医药机构纳入医保定点，将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围；推进中医医保支付方式改革；中药饮片严格按照进价顺加不超 25%销售，非饮片中药“零差率”销售等。2022年 3月底，国务院办公厅发布十四五中医药发展规划，明确“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施。4.2.2.配方颗粒：试点放开生产与销售限制，量价齐升具备数倍扩容潜力与中药饮片相比，中药配方颗粒具有安全、有效、方便、质量稳定可控等优点，经过国家长期政策引导与扶持，中国中药配方颗粒行业逐渐走向规范化，2021年 11月试点工作结束，生产与销售限制放开，行业迎来广阔发展空间。从医保端来看：我们认为随着国标实行、配方颗粒进入省级平台挂网，未来将有更多省份把中药配方颗粒纳入省级医保，最终有望纳入国家医保体系，医保覆盖范围的拓宽有利于增强终端支付能力。

来源：信达证券