当医生告诉你需要“基因检测”时，需要注意什么？

出于疾病的诊断或治疗，基因检测常常出现在我们的诊疗过程中。而近两年，基因检测已成为癌症诊疗的基本检查，以利于靶向治疗、免疫治疗的方案选择。

此时，当医生提出说，“你需要基因检测”，你该怎么办？

首先，应该明白，目前相当多基因检测未纳入医保，都需要自费。

其次，应该明白，“基因检测”在哪里做。如果医院内有相关科室可以基因检测，没问题，去相关科室办理基因检测的相关手续。如果医生告诉你，“我院没有基因检测，我帮你送到外面检测”类似的表述。此时，你是相信医生？还是有所质疑？

如何选择靠谱的基因检测机构?

目前，可以说在浙江省内，一些大医院都是与一些基因检测机构合作。医院内开展的基因检测也是基本由院方外送至检测机构。当然这种方式比较靠谱，院方需要保证合作的检测机构的可靠性，相关办理手续也合理。我们就不用操心。

而未在院方检测，医生自身代劳，外送检测(毕竟不是每个医生都了解熟知基因检测行业，难保证质量的可靠)。此时，以下几个问题，需要牢记。

① 基本问题

检测目的：必须向医生问清此次基因检测目的，对于治疗或者诊断有什么帮助？基因检测有什么项目？需要什么标本？

正规发票：搞清楚检测目的之后，询问价格。市面上有上千家大小不同的检测公司。同样价格差异也是非常明显。最基本的一条，索要检测费用的发票，保证自己的缴费与正规发票上的费用一致(维护自己的正当权益)。若缴费前询问后，检测机构拒绝提供发票，请不要相信该机构。

② 检测资质

以上基本问题解决之后，就是如何在上千家机构中判断出靠谱的基因检测公司，就是检测公司资质是否合格，是否优秀。这些信息基本都可以从检测公司官网获得。

一、PCR技术验收合格证：该证是检测机构开展基因检测所必备的。若无该证，就是违规操作，质量无法保证。注意其中的证书有效期(跟食品一样，不能过期)，可开展项目范围(不能开展规定以外的项目)。如下图。

二、室间质评合格证书：室间质量评价，又称能力验证计划，是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分，也是医疗机构质量管理的重要内容。为确保检验结果的准确可靠，卫生行政主管部门每年至少举办两次室间质量评价活动，分为国家级、省级、市级三个层级。同样注意证书有效期，开展项目。同样该证是检测机构开展基因检测所必备的。若无该证，质量无法保证。有些高端机构会参加国际间的(比如美国的)质量评价活动，以确保自身实验室的合格。

三、CLIA认证或CAP认证：

CLIA是美国临床实验室改进法案修正案 (Clinical Laboratory Improvement Amendments) 的简写，由美国临床实验室委员会颁发实验室资质证书，旨在对临床实验室进行规范和监管。获得CLIA认证资质，意味着实验室管理体系和质量水平与美国临床实验室达到同等标准，实验室出具的检测报告和结果数据，将获得美国医疗保险、医疗救助机构及FDA(美国的食品药品监督管理局)的认可。CLIA认证表明该实验室符合美国联邦政府实验室修正案的相关规定，达到优质实验室标准。CLIA认证也代表了目前国际最高水平的认证标准。

CAP（College of American Pathologists，美国病理学家协会) , CAP作为世界最大的病理学家组织，被广泛公认为是实验室质量保证的领导者之一，通过 CAP 认证的医学检验实验室意味着其检测水平已达到世界顶尖水准，并获得国际间各相关机构的认同。和CLIA认证一样，CAP实验室认证的严格程度令全球想一举斩获该项资质的实验室颇为头疼。美国病理医师学会颁发实验室资质证书，认可依据的标准是CAP自己制定的文件，主要参照了美国临检中心（NCCLS）的业务标准和操作指南。

同时获得以上两证的机构，其检测能力十分优秀，检测质量足以保证。而同时具备“双证”的机构，大陆境内并不多，比较少。

四、证券市场上市企业：但也不能说非上市公司就不优秀，至少上市公司在各方面(技术和人才规模)都具备相当的实力，也是判断检测机构的一个方面。

肿瘤基因检测的话，在标本选择方面：推荐的优劣顺为，最新的手术或活检组织标本 > 1-2年内的组织标本 > 最新的血标本(未做过手术或放疗或化疗) > 2年以上的旧的组织标本。

综上所述，请大家注意甄别，维护自己知情权及选择权。