辅助生殖将进医保；多地重启新冠抗体检测；种牙最高四千五

随着元宵节到来，“超长假期”即将结束，国内疫情并未有明显反弹。

2月4日，中疾控网站发布全国新型冠状病毒感染疫情情况：1月27日至2月2日，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团医疗机构累计在院新冠病毒感染相关死亡病例3278例。其中新冠病毒感染导致呼吸功能衰竭死亡131例、基础疾病合并新冠病毒感染死亡3147例。

2月2日，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团新冠病毒感染现有住院病例98742例，现有重症7918例，其中新冠病毒感染重症653例、基础性疾病重症合并新冠病毒感染7265例。

这周，国产新冠口服药的相继获批上市也打响了市场争夺战。2月3日，四川省医疗保障局网站公示了新冠治疗药品，由君实生物和旺实生物研发的氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）的首发报价，每盒795元/盒。此前由先声药业研发的国产新冠口服药“先诺欣”，首发报价750元/盒。

至此5家获批上市的新冠口服药已全部公布售价，市场竞争硝烟四起。同时，新冠抗体检测市场又有新动态，继北京、武汉多地发文提及开展新冠病毒抗体检测后，2月3日湖南疾控发布通知，自2月7日起，湖南省疾病预防控制中心开展新型冠状病毒2019-nCoV抗体检测服务。

新药市场，伴随专利到期，首个“药王”修美乐生物类似药在美获批，国产首款带状孢疹疫苗上市。健识局整理更多热点新闻如下：

• 重磅政策一览表

1.国家医保局：逐步将辅助生殖技术纳入医保

2月5日，针对关于建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案，国家医保局近日答复，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。

2.中纪委发文，直击医院“一把手”受贿

2月1日，中央纪委国家监委网站发布《三堂会审 | 犯罪孳息还是受贿所得》一文，讲述了一起公立医院“一把手”利用职务便利为他人在医院建筑工程招投标、药品采购、医疗器械及耗材采购等事项上谋取利益，并以借款为名收受贿赂的典型案件。

3.五部门联合严打药品犯罪，2月1日起正式施行

2月1日，《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》正式实施，这一工作办法强化了多部门联合查处大案要案，加强对药品行刑衔接工作规范和指导。

“行刑衔接”即行政执法和刑事司法相衔接，指及时将行政执法中查办的涉嫌犯罪的案件移送司法机关处理的工作机制，旨在防止以罚代刑、有罪不究、降格处理现象发生。

药品领域的“行刑衔接”最先体现在医保基金监管之中。国家医保局曝光的2022年第三期的9起典型案件中，有8起涉及刑事立案，各涉事被告人被判处有期徒刑六个月至十二年不等的刑罚，并处罚金。

4.最高不超过4500元，多地开始调控种植牙价格

“万元种植牙”时代将落幕。近日河南、安徽等多省医保局发布通知，公布种植牙集采落地日期和目标价格等。

自2023年2月10日起，河南单颗常规种植牙医疗服务价格全流程调控目标为4300元，单颗常规种植全流程费用不高于调控目标的97%；湖南、河北等省更是已经于1月31日执行了种植牙的目标价格：湖南省三级公立医疗机构单颗常规种植牙全流程医疗服务及药品总费用不超过4300元；河北省确定省级公立医疗机构调控目标为4300元；安徽则将总费用控制在了4280元。

• 医药卫生大事件

1.湖南2月7日起开展新冠抗体检测

2月3日，湖南疾控微信公众号发出通知：自2月7日起，湖南省疾病预防控制中心开展新型冠状病毒2019-nCoV抗体检测服务。

湖南疾控在通知中还提到，新冠抗体检测费用32元，每日限号100人。

今年1月份时，湖北、深圳、北京等地也曾发布消息，要在当地开展抗体检测。北京市疾控中心副主任王全意曾介绍，在北京开展抗体水平检测，是为了未来优化资源配置和新冠防控提供参考。

2.因哄抬血氧仪价格，鱼跃医疗被罚270万元

2月1日，因哄抬血氧仪价格，鱼跃医疗被镇江市市场监管局罚款270万元。

根据通报，镇江市市场监管局认为，自2022年12月开始，鱼跃医疗利用市场供需紧张状况，在血氧仪生产入库平均成本环比上涨47%的情况下，大幅度提高该产品销售价格，平均销售价格环比上涨了131.78%，销售价格上涨幅度明显高于成本增长幅度，推动了血氧仪市场价格过快、过高上涨，扰乱市场价格秩序。

• 一周新药大盘点

1.美国批准“修美乐”生物类似药上市

被称为制药史上最赚钱药品“修美乐”的垄断时代即将落下帷幕。1月31日，安进正式宣布，其研发的修美乐生物类似药Amjevita正式进入美国市场，这也是FDA批准的首个修美乐生物类似药。

修美乐是一种被批准用于治疗一系列炎症的注射药品，常用于治疗类风湿关节炎等。自2002年首次获批以来，修美乐已在全球范围内收入2080亿美元。

2.国内首款带状孢疹疫苗上市，尚未定价

1月31日，长春高新披露，其子公司百克生物终于收到了国家药监局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。百克生物的带状孢疹疫苗，是国内第一款、世界第三款带状孢疹疫苗，也是国内第一款减毒技术路线疫苗，目前还没有官方定价。

目前，全球范围内仅有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。而中国地区仅有Shingrix于2020年6月28日上市销售，用于50岁及以上成人带状疱疹的预防，价格约为1600元/支，共需接种2针。

3.首款CD20/CD3双抗在国内申报上市

2月1日，中国国家药监局药审中心官网公示，罗氏在中国递交了1类新药格罗菲妥单抗注射液上市申请。公开资料显示，格罗菲妥单抗是一款CD20 × CD3双特异性抗体，拟用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人患者。

4.口服降糖新药DPP-4抑制剂申报上市

2月2日，生物药企盛世泰科宣布向中国国家药监局递交的DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请已获受理，用于治疗2型糖尿病。目前，国内已有5款DPP-4抑制剂获批上市：

默沙东的捷诺维、诺华的佳维乐、百时美施贵宝的安立泽、勃林格殷格翰的欧唐宁和武田公司的尼欣那。

撰稿 | 曾嘉艺

编辑｜江芸 贾亭

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