盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂申报上市

2月2日，盛世泰科宣布，旗下二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂盛格列汀用于治疗2型糖尿病的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。

DPP-4抑制剂不仅能够抑制DPP-4，阻止其对胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）进行灭活，而且促进胰岛素释放，同时还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和增加体重。这类药物的作用机制与人体生理调节血糖的机理吻合，被称为“最聪明的降糖药”。

盛格列汀是盛世泰科自主研发的1类创新药，作为一种新型口服DPP-4抑制剂具有高选择性和强抑制性等优点。III期临床结果显示，盛格列汀50mg剂量组第24周末糖化血红蛋白（HbA1c）降低值达到主要临床终点，显著优于对照组。之后28周的盛格列汀100mg剂量组显示出很好的药物安全性，不良反应发生率与安慰剂组相似。

盛世泰科创始人兼CEO余强博士表示：“目前中国的糖尿病总人口超过1.1亿，在新机制的靶向药物治疗上与欧美国家还存在差距。盛格列汀在临床上‘量’半功倍的治疗效果，有望使其成为同类最佳的降糖药物，希望它能早日获批上市，尽快惠及国内广大糖尿病患者。同时，盛格列汀目前国际化的授权专利已经将其保护至2038年，近15年内无纳入集采之忧，较长生命周期内将成为降糖药物领域的主流。”

DPP-4抑制剂在国内日渐火热，2021年此类药物市场规模近70亿元人民币。二甲双胍联合列汀类药物已成为治疗2型糖尿病临床应用中的主要治疗方案，到2030年，列汀类药物在中国将突破300亿的市场规模。

目前，国内已有6款DPP-4抑制剂获批上市，均来自国外企业，包括武田的阿格列汀、勃林格殷格翰的利格列汀、默沙东的西格列汀。此外，恒瑞的瑞格列汀和海思科的HSK7653已申报上市。

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