智研咨询发布！核酸检测发展现状及趋势(附核酸检测行业全景速览)

一、政策：规范核酸检测企业，加大相关技术研究

近年来，随着新冠疫情的爆发，核酸检测成为生活当中的一部分，特别是在春运期间或者中高风险地区，公众或者政府对核酸检测的需求更集中，为此，我国相关部门出台了一些政策措施来约束和鼓励核酸检测行业。在2021年发布了《2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，其中就明确提出要加强核酸检测管理，鼓励同时提供单样检测和混样检测服务，并在醒目位置公示核酸检测价格，严禁虚标价格或超标准收费，严厉打击以快速核酸检测为名实施的诈骗或故意篡改核酸检测证明等违法违规行为。

二、发展现状：核酸检测行业迎来井喷式发展

随着新冠疫情的爆发，核酸检测人数和频次不断增加，导致核酸检测市场规模不断增加，在2017-2021年间，我国核酸检测市场规模处于一直增长的状态，2021年中国核酸检测市场规模为136亿元，较2020年上升了12.40个百分点。另外，由于企业加大研发投入，能够有效缩短核酸检测时间并且提高阳性检测率，对核酸检测行业有着很好的促进作用。

三、发展趋势：疫情管控逐步放开，核酸检测市场规模增速逐渐放缓

由于人体免疫功能抗体有所增强，病毒的致病率在不断的下降，对人体的影响也在逐步减弱，加之国家长时间对疫情的投入，国家财政不堪重负，为此，在能够保障人民生命安全和生存的前提下，逐步放开疫情管控，恢复民众的社会生活，但在此过程中，人们对核酸检测的需求逐渐降低，同时也导致部分为了“核酸检测”而成立的企业陷入困境，入局企业数量逐渐减少，核酸检测市场规模增速逐渐放缓。

关键词：核酸检测、新冠疫情、研发费用、发展趋势

一、政策：规范核酸检测企业，加大相关技术研究

近年来，随着新冠疫情的爆发，核酸检测成为生活当中的一部分，特别是在春运期间或者中高风险地区，公众或者政府对核酸检测的需求更集中，为此，我国相关部门出台了一些政策措施来约束和鼓励核酸检测行业。在疫情还没有结束之前，核酸检测仍然是“刚需”，导致有部分核酸检测企业虚报价格或者超标收费，我国政府就此情况在2021年发布了《2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，其中就明确提出要加强核酸检测管理，鼓励同时提供单样检测和混样检测服务，并在醒目位置公示核酸检测价格，严禁虚标价格或超标准收费，严厉打击以快速核酸检测为名实施的诈骗或故意篡改核酸检测证明等违法违规行为。除此之外，在2020年我国政府发布了《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》，其中主要指加强药品和医疗防护物资储备，提升核酸检测能力，推进医疗机构发热门诊改造，推动落实“三区两通道”要求。加大疫苗、药物和快速检测技术研发投入。

二、发展现状：核酸检测行业迎来井喷式发展

1、国内疫情反复，核酸检测次数增加

核酸检测的物质是病毒的核酸。核酸检测是查找人体的呼吸道标本、血液或粪便中是否存在外来入侵的病毒的核酸，来确定是否被病毒感染。其产业链上游主要是抗原、抗体、酶与辅酶、诊断仪器等等；中游为样本采集与保存试剂厂商、核酸提取试剂厂商及试剂生产商；下游为医院终端、第三方检测机构、第三方实验室等。

核酸检测按对象可以分为五大类，分别为传染性疾病检测、产前检测、肿瘤检测、遗传病检测。其中传染性检测占比最大，为44%。目前，随着新冠肺炎的持续影响，新增病例不断增加，人们的健康意识逐渐增强，对传染性检测的需求越来越多，另外，国家颁布了一系列政策，鼓励人们进行日常的核酸检测，以保障社会安全。

随着新冠疫情的爆发，新冠肺炎患者急剧增加，据统计，2020年我国新冠肺炎确诊病例数为87071例，2021年由于疫情防控得当，我国新冠肺炎确诊病例数为15243例，较2020年减少71828例。在此过程中，核酸检测发挥了极大的作用，在疫情形式不确定的情况下，有效发挥核酸检测筛查预警作用，能够最大限度降低风险隐患，切实保障群众身体健康和生命安全。

近两年，国内疫情反复出现，核酸检测人数和频次不断增加，核酸检测市场规模不断增加，在2017-2021年间，我国核酸检测市场规模处于一直增长的状态，2021年中国核酸检测市场规模为136亿元，较2020年上升了12.40个百分点。

随着国内核酸检测行业的发展，国内核酸样本保存试剂作为核酸检测行业的细分市场之一，市场规模稳步增长。同时受到2020年爆发的新冠疫情影响，中国核酸检测行业的市场需求增长，据统计，2020年中国核酸样本保存试剂达到了25亿元，较2019年增加了13亿元；2021年新冠疫情反复，核算样本保存试剂仍处于较高的规模，预计2022年核算样本保存试剂将达到23亿元。

2020年我国核酸提取试剂盒市场规模增长至17亿元，同比增长143%，2021年随着国内新冠疫情得到控制及价格的下降，中国核酸提取试剂盒市场规模与2021年一致。随着未来新冠疫情的影响进一步减少，2022年我国核酸提取试剂盒市场规模将下降至15亿元。

据统计，2020年3月，我国核酸检测能力仅有126万管/天，2021年2月逐渐上升到1600万管/天，到2022年5月，核酸检测能力增长了45倍以上，达到了5700万管/天。由此可见，随着新冠疫情的爆发，国家对核酸检测的重视程度增加，相关企业不断提升检测能力，大大提升了核酸检测的能力。

2、企业加大研发投入，提升核酸检测效率

迪安诊断作为国内第三方医学诊断行业的领军企业之一，其主要业务为医学诊断服务、诊断技术研发、诊断产品生产及销售、CRO、司法鉴定、健康管理等领域。在全国布局了40家连锁化实验室，经销网络在全国覆盖了16个省市，拥有分子诊断、细胞病理、质谱诊断三大自产产品线。在2017-2021年间，迪安诊断的总营业收入呈现直线上升的状态，到2021年总营业收入达到130.83亿元，较2020年上升了23%。

华大基因主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。拥有强大的研发能力、丰富的临床转化能力及高性能的自主平台，在2020年受新冠疫情的影响，公司凭借“火眼”实验室，解决跨境人员快速检测的服务需求，其总营业收入较2019年有较大幅度增长，达到了83.97亿元；2021年总营业收入下降，降至67.66亿元。这主要是因为在华大基因的产品中，精准医学检测综合解决方案占总营业收入的比重达到49.99%，较2020年下降39.20%，与其他产品相比下降幅度最大。

明德生物主要产品和服务覆盖三大领域：体外诊断试剂和仪器、急危重症信息化解决方案、第三方医学检验服务。在2021年明德生物的总营业收入为28.3亿元，其中体外诊断试剂占总营业收入的比重达到87.33%，较2020年上升了216.11%，由于目前新增病例持续增加，导致对核酸检测试剂需求增加，公司订单及相关收入大幅增长。另外，国家一直坚持动态清零的疫情防控政策，医疗机构医务人员、患者日常检测和中高风险地区差旅前核酸检测成为常态，带来全年新冠核酸检测试剂基础需求。

从三者对比来看，迪安诊断的总营业收入最大，其次是华大基因，最后是明德生物。这主要是因为迪安诊断特有的一体化纵深产业链布局，夯实了业内不可复制的综合竞争优势，更具有灵活性、包容性和延展性。

从研发费用来看，在2017-2021年，华大基因的研发费用一直处于领先状态，尤其在2020年，随着公司总营业收入的增加，其研发投入的比重也逐渐上升，达到了6.2亿元的高度，占总营业收入的比重为7.38%。2021年华大基因研发费用下降至4.87亿元，占总营业收入的比重为7.20%；迪安诊断研发费用为4.25亿元，占总营业收入的比重为3.25%；明德生物研发费用为1.33亿元，占总营业收入的比重为4.70%。由于华大基因高度重视创新科技研发，在核酸检测方面有着很好的推动作用，例如能够有效缩短检测时间并且提高阳性检测率等等。

相关报告：智研咨询发布的《2023-2029年中国核酸行业发展动态及投资前景分析报告》

三、发展趋势：疫情管控逐步放开，核酸检测市场规模增速逐渐放缓

1、核酸检测未来市场规模增长速度逐渐放缓

一方面，全国大部分人都已经接种过新冠疫苗，对病毒有一定的抵抗能力，虽然病毒仍在不断的进化当中，但是由于人体免疫功能抗体有所增强，病毒的致病率在不断的下降，对人体的影响也在逐步减弱。另一方面，随着疫情爆发，国家投入了大量的人力、物力、财力来保障人民的生存和生活，长时间的投入使国家财政不堪重负。国家在能够保障人民生命安全和生存的前提下，逐步放开疫情管控，恢复民众的社会生活，但在此过程中，也要加强个人防护意识，以保障自身和家人的健康。疫情的影响虽然已经在各方努力之下得到了缓解，但是核酸检测依旧是一项必不可少的排查工具，其市场规模将处于增长状态，但是，由于国家政策的改变，从“动态清零”改为“原检尽检”，降低了人们对核酸检测的需求，同时也导致部分为了“核酸检测”而成立的企业陷入困境，入局企业数量逐渐减少，核酸检测市场规模逐渐放缓。

2、国家政策逐步规范核酸检测行业

在疫情反复出现时期，核酸检测逐渐常态化，不少核酸检测机构出现了一些违法违规行为。为此，国家将持续加大监管力度，对于出具虚假检测报告的严重违法行为，坚决依法依规严肃处理。在2022年6月份，国家卫健委发布《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》，要求各地落实核酸检测机构准入退出机制，设立“红绿灯”，依法准入时对符合条件的举办主体实行“绿灯”优先审批的同时，坚决落实“黄灯”整改、“红灯”退出机制，对投诉举报多、质量问题突出、有不良执业行为、室间质评不合格的，亮“黄灯”予以警告、通报批评，督促立即整改，对存在出具虚假检测报告、使用非卫生技术人员从事检测工作等违法违规行为的，亮“红灯”直接依法吊销《医疗机构执业许可证》，随涉嫌违法犯罪的，依法移送公安机关追究相关责任。

以上数据及信息可参考智研咨询发布的《2023-2029年中国核酸检测行业发展动态及战略咨询研究报告》。智研咨询是中国产业咨询领域的信息与情报综合提供商。公司以“用信息驱动产业发展，为企业投资决策赋能”为品牌理念。为企业提供专业的产业咨询服务，主要服务包含精品行研报告、专项定制、月度专题、可研报告、商业计划书、产业规划等。提供周报/月报/季报/年报等定期报告和定制数据，内容涵盖政策监测、企业动态、行业数据、产品价格变化、投融资概览、市场机遇及风险分析等。