#头条创作挑战赛#
2016年5月（要约前5个月），美国FDA发布电子烟监管条例，具体来看，新型烟草想要上市销售，有两大方式。
1）PMTA
PMTA是一项须经FDA审核、针对所有新型烟草制品的申请，取得该申请后新型烟草产品可以在美国上市销售，所有电子烟及电子烟部件制造商均需提交该申请。PMTA自2016年8月生效，该申请规定：
1）2007年之前上市的新型烟草产品可免除申请；
2）2007年至2016年之间上市的新型烟草产品需提交PMTA申请并通过后可合法销售，申请提交日期延至2022年；
3）2016年后所有的新型烟草产品需通过PMTA申请批准后可上市销售。PMTA要求每种产品单独申报，包括每个电子烟的不同口味和不同尼古丁含量，申请材料繁琐，耗时较长且无法保证通过。
申请费用方面，FDA对单项PMTA的申请费用保守估计约为33万美元，假设申请产品共有10种口味、3个不同浓度的尼古丁含量，则申请费用高达990万美元，高额的申请费用对新进入者形成较高的门槛。
2）MRTP
Modified Risk Tobacco Product，即烟草产品风险改进，这种途径下，需要制造商向FDA证明该产品对公众的健康危害小于传统香烟，并由TPSAC（Tobacco Products Scientific Advisory Committee，即烟草产品科学咨询委员会）给出建议。
政策条文比较绕，我们翻译一下，将新型烟草根据推出时点，划分成三种：
1）07年之前的新型烟草（电子烟）产品——直接可以销售，但市面上其实并没有这样的合规产品。
2）07年至16年之后的新型烟草产品——暂时能卖，但最晚到2022年必须通过审批。
2016年以后推出的新型烟草——通过审批后才能销售。至于审批难到什么程度，我们以目前新型烟草中知名度最为广泛的IQOS为例，菲利普莫里斯国际选择申请MRTP。
但2018年1月25日，TPSAC否决了IQOS作为新型烟草制品比传统香烟更安全的观点。尽管委员会大多数评审承认IQOS可以比传统香烟产生更少的有害物质，但是依然认为现有证据不能证明IQOS比传统香烟危害更小、转用IQOS能够降低患上吸烟相关疾病的风险。
目前，有关于IQOS的MRTP申请目前FDA还没有给出结论，而TPSAC的建议对于最终结果的影响有待观察。
注意，乍一看，这份监管打压了整个烟草行业，但对英美烟草来说，反而有利处：
只要监管风向不变，2022年前，美国的新型烟草市场，就看一件事：谁在07年至16年之间推出的产品多，菲利普莫里斯的爆品IQOS，暂时还无法对这块市场造成冲击，也就无法拉开与英美烟草的差距，两者还在同一起跑线。
如今，英美烟草的加热不点燃产品Glo同样已经在申报审批中，两者的过审速度，预计不会差距太大，因此，在美国的新型烟草市场上，英美烟草还有追赶菲利普莫里斯的希望
而这，也正是奥驰亚集团（菲利普莫里斯的美国业务）2017年以来股价走势一路下行的原因。
预知详情，且听下回分解
不构成任何投资建议，股市有风险，入市需谨慎
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