西维来司他钠：加速呼吸重症患者向好转归

近日，《儿科转化研究》杂志发表一篇题为《西维来司他钠对儿童急性呼吸窘迫综合征的治疗作用》的文章。文章指出，随着给药时间的延长，试验组患儿的白细胞计数、C反应蛋白及降钙素原均低于对照组，试验组患儿累积生存期高于对照组。

此前，《中国体外循环杂志》刚发表一篇题为《西维来司他钠对Ａ型主动脉夹层术后急性呼吸道感染及全身炎症反应的治疗作用》的文章。该文章表明，西维来司他钠表现出良好的抗炎作用，可以使患者更快速地度过强炎症反应期。

西维来司他钠的抗炎作用源于其对中性粒细胞弹性蛋白酶活性的抑制作用。NE是中性粒细胞弹性蛋白酶中的一种，当其活性被过度激活时，会导致肺血管通透性增加，气管收缩并分泌炎症因子，诱发急性呼吸窘迫综合征。西维来司他钠通过抑制中性粒细胞弹性蛋白酶活性，使NE免于被过度激活，从而对急性呼吸窘迫综合征起到一定的治疗作用。

填补药物治疗领域空白

目前，急性呼吸窘迫综合征被认为是急性肺损伤进展为最严重的阶段，是由各种肺内外因素导致的非心源性低氧性呼吸衰竭，是系统性炎症反应综合征在肺部的表现，是多器官功能障碍综合征的重要组成部分。其临床表现为进行性低氧血症和呼吸窘迫，因高病死率而备受关注。

多年来，对于急性呼吸窘迫综合征，临床以机械通气、肺部辅助治疗及体外膜肺氧合治疗为主，药物治疗进展缓慢。2020年3月11日，注射用西维来司他钠通过应急审评审批，获得上市批准，用于治疗急性呼吸窘迫综合征。

从递交注册批件申请到获批，注射用西维来司他钠仅用了27天。不仅如此，国家药品监督管理局药品审评中心《2020年度药品审评报告》还将其列为重点治疗领域品种，指出其上市填补了我国急性呼吸窘迫综合征药物治疗领域的空白，为我国呼吸系统危重症患者提供用药选择。

加快重症监护床位周转

西维来司他钠Ⅲ期临床研究结果显示，其可使中位机械通气时间缩短8天，中位重症监护时间缩短12.5天；Ⅳ期临床研究结果显示，其可显著提高28天脱机率、重症监护措施撤出率和180天生存率。

此外，真实世界大样本研究结果显示，西维来司他钠可显著提升急性呼吸窘迫综合征患者30天、60天、90天生存率。与对照组相比，试验组90天死亡风险下降17%。早期使用西维来司他钠持续治疗7天，氧合指数提高147毫米汞柱，炎症指标显著降低。

西维来司他钠对脓毒症的治疗作用的研究结果显示，使用西维来司他钠持续治疗7天，可减少52小时的机械通气时间，人均治疗费用节省3.1万元，提高21.3%的床位周转率。

对于脓毒症伴急性呼吸窘迫综合征和弥散性血管内凝血患者，西维来司他钠可显著改善肺损伤评分，可缩短10天的重症监护治疗时间。西维来司他钠显著提高伴系统性炎症反应综合征的急性肺损伤患者的氧合指数，增加非机械通气时间，对轻中度ALI（氧合指数大于等于140 毫米汞柱）伴脓毒症患者尤其有效。

手术中使用体外循环技术大多会引发肺损伤，对此，西维来司他钠可降低术后48小时呼吸指数，提升氧合指数，降低炎症因子水平，预防凝血功能障碍。

文：李倩雯

编辑：王天鹅

审核：韩璐