默克中国居尔毅：聚焦本地化与工艺创新，为中国医药企业赋能

一家生物制药企业的发展前景、市场竞争成败，高度依赖于生物工艺的发展。

可以治愈血液肿瘤的CAR-T产品，之所以是一剂超百万的天价，无法规模化，就在于其工艺的规模化问题尚未解决。尖端科技如基因编辑、mRNA技术等在全球的竞争中，工艺起到了决定性的作用。

与此同时，在不断降低成本的过程中，越来越多的生物制药企业意识到，降低成本并不是简单的低价格替换，而应该是通过生物工艺的创新和提高创造更多价值。

作为全球领先的生物工艺解决方案专家，进入中国89年来，默克一直以其紧随前沿科技的创新技术、稳定的质量、深厚的经验积淀，服务广大中国生物制药企业。

站在黑天鹅事件及灰犀牛事件频发、中国医改稳步深化的时代节点，默克中国工艺解决方案如何为中国生物制药企业赋能，加速中国生物制药行业的创新进程？

12月1日-2日，2022中国生物药未来发展峰会上，默克中国工艺解决方案总经理居尔毅先生道出了答案——创新、合作、本地化。

▲默克中国工艺解决方案总经理 居尔毅先生

大会由生物医药院士领衔，众多中国生物医药领域顶尖企业专家共聚云端，以线上直播形式共同探讨如何迎战生物工艺解决方案领域的机遇与挑战。连续11年举办峰会，坚持为行业搭建高端技术交流平台，是默克作为行业先行者、技术引领者的责任与担当，也是默克不忘初心的坚持。

01

持续创新，与生物制药行业共振

作为默克生命科学业务三大业务（科学与实验室解决方案、工艺解决方案、生命科学服务）之一，工艺解决方案被视为生命科学业务增长的重要驱动。

• 2021年，默克最新版的中期增长计划中，预计到2025年，约有80%的销售增长将来自三大增长驱动引擎（Big 3），工艺解决方案是其中之一。

*默克三大增长驱动引擎（Big 3）：生命科学业务领域的工艺解决方案事业部、医药健康业务领域的特药事业部、电子科技业务领域的半导体科技事业部。

默克工艺解决方案专注于为药物开发和制造提供高质量产品与先进解决方案，包括过滤、层析纯化、无菌生产、培养基、缓冲液、药用原辅料等产品，以及上游细胞培养，下游分离纯化、终端罐装、工程技术与验证、法规等整体解决方案。

▲默克工艺解决方案业务产品线

“生物制药行业可以说是最具有创新性的行业之一。默克工艺解决方案要服务好这些走在创新前沿的客户，唯有坚持创新，与生物制药行业同频共振。”居尔毅先生表示。

因客户通常对产品有不同的需求及期望，生物工艺解决方案提供商的内部创新对其业务表现至关重要。内部创新不仅帮助生物工艺解决方案提供商满足客户的需求，而且还推动技术突破，从而提高其市场地位。

默克正从多维度践行创新理念——从新药开发、生产、智能实验室管理系统到业务模式与理念等。

• 推出专注于下一代生物工艺的BioContinuum™平台：以连续生产为代表，通过强化的上游工艺，引入多项创新工艺技术的连续下游工艺与生物制药专用的Bio4C™数据收集可视化和分析软件平台，实现在降低生产成本和固定支出的同时，提高生产过程的稳健性和可靠性，进而降本增效。
  

• 推出Emprove®项目：整合行业多年全球领先质量法规经验，将默克的质量管理体系、产品安全数据、产品及生产持续稳定性数据、供应商管理和供应链等信息公开透明地提供给中国生物医药企业，全力支持企业的药品申报注册、质量风险评估，为GMP生产提供可靠的法规支持和质量保障。

• 结合全球多年的先进经验，基于中国生物药企需求，推出新型治疗、数字化工厂等整体解决方案，加速生物医药企业高质量药品的快速上市。

为了培育创新氛围，默克一直倡导“好奇心”、“包容”的文化——保持好奇，驱动员工不断优化对于客户的服务；保持包容，让员工敢于尝试，敢于创新。

质量和经验亦是工艺解决方案业务的核心竞争力，而这两者恰恰是默克的优势所在。作为德国三百多年的品牌，默克高度重视质量；同时，得益于悠久历史，默克累积了大量经验与专业知识、兼具广度和深度的人才梯队。

默克所拥有的技术优势、质量口碑、经验积淀，都是其它企业难以超越的存在，这也是众多中国制药企业把默克作为优选合作伙伴的重要原因。

02

可定制化的商业合作

默克生命科学中国的愿景就是“成为中国生命科学界的优选合作伙伴”。

与一些企业提供固化的合作模式不同，默克中国工艺解决方案团队擅长将默克全球经验与中国本地企业的特色需求相结合，为客户提供定制化的服务。

比如，

• 与中国血液制品龙头企业泰邦生物合作血液制品工艺；
• 与根植于基因合成技术的生物科技公司金斯瑞合作细胞基因治疗工艺；
• 与在生物药发现、研发、工艺开发和生产方面具有全面综合能力的生物制药公司创胜生物合作推进下游连续工艺的开发；
• 生物智谷（成都）科技有限公司合作推进建设合同开发和制造组织（CDMO）公共技术服务平台项目……

合作共赢，是建立长期稳定关系的基础。在这一方面，默克一直做得出色。

• 默克与泰邦生物的合作始于2011年，在IVIG（丙球）下游层析纯化工艺的开发上的合作。合作近10年之后，在2021年6月，默克泰邦生物签署合作备忘录，共同推动中国血液制品事业的发展。双方还将继续探讨未来在品牌、渠道、法规等多方面的合作可能性。

默克希望积极拓展中国的战略合作，携手政府、科研学术、行业、意见领袖与协会等共同促进生命科学行业发展。近几年，默克先后与药明生物、创胜集团、同济大学、浙江大学、阿里巴巴、生创委、普米斯、生物智谷、金斯瑞等建立深度合作。

03

本地化，在不确定性中寻求确定性增长

中国是所有工艺解决方案企业不可或缺的市场。

弗若斯特沙利文数据显示，2021年，中国的生物工艺解决方案市场按收入计占全球市场23.1%，市场规模达357亿元，预计2022年中国生物工艺解决方案市场规模将达441亿元，同比增速高达+23.5%。与欧美相比，中国人均医疗方支出仍有非常大的发展空间，市场规模的增长具有很好的延续性。

这意味着中国生物工艺解决方案市场不仅市场规模大，增长潜力也相当可观。

但新冠疫情搅动了全球生物制药供应链的稳定性。从2020年下半年开始，一系列关键物料耗材如除病毒过滤器、色谱填料、一次性耗材等的紧缺一度成为普遍现象，国内供货期由2个月延长至10个月。

在全球经济紧张、逆全球化趋势明显的情况下，生物制药企业愈发强调供应商供应链的及时性与稳定性。因此，通过加深在中国的本地化以获取在中国市场的高速增长，是这个不确定性日益增加的大环境中，可以寻求的确定性。

作为已经深耕中国市场89年的跨国企业，默克仅生命科学业务就在中国有超过1500名员工，累计在中国生命科学相关投资超过1亿欧元，供应超过30万种产品，是为科学家和实验室、药物开发和制造提供业内最广泛产品组合的企业之一。

默克持续投资以加深在中国的本地化。在2021-2025 年，默克预计在中国的投资总额将在 2016-2020 年投资水平的基础上提升逾半，其中超70%的投资将用于默克Big3的发展。

“在‘In China, With China（根植中国、服务中国）’策略下，我们要全力以赴支持本地化，从本地化的制造、本地化的供应、本地化的人才三个维度去发力。”居尔毅先生说。

近几年，默克在中国本地化生产方面进行了多次投资：

• 2021年11月，默克无锡一次性技术产品生产基地新产线启动，这是默克在中国乃至亚洲范围内首个一次性技术产品生产基地，为客户提供灵活可定制的解决方案，加快药品的开发速度，用先进的设备支持着中国生物制药行业的发展。2022年4月，默克宣布继续投资约1亿欧元以加强扩大其位于无锡的亚太地区首个Mobius®一次性技术产品制造基地，旨在大幅提高生物制药一次性技术组件制造及设计、提供相关定制化服务的能力，该投资项目计划于 2024 年前投产，届时将创造约一千个新工作岗位。
• 南通培养基工早在2019年底就已经投入商业化生产，通过国际化的质量体系保障定制化培养基的质量稳定性与安全供货。

本地化供应方面，过去三年，在原有的上海作为供应链中心的基础上，默克在多个重要城市推进供应中心的扩展。至今，已经形成分布于北京、广州、成都、上海等城市的广泛供应格局，覆盖的范围、供货的速度都得到了大幅的优化。

本地化人才方面，默克中国工艺解决方案团队一方面为培养行业人才发力，另一方面也不断提升自身团队人才的数量与质量。

• 2020年，默克全球最大的生命科学中国技术与培训合作中心M Lab™ Collaboration Center落成于上海，其通过与默克强大的全球专家网络紧密相连，有效助力中国生物制药和生物制剂公司创新。
• 默克拥有完善的人才管理机制，包括细致的人才晋升计划、高管培训体系等。

2023年1月1日，居尔毅先生将正式就任默克中国工艺解决方案总经理，带领团队肩负起默克中国生命科学工艺解决方案事业部的未来发展。

被问及对于未来的规划，他说：“默克中国生物工艺业务将继续坚持创新，聚焦本地化，寻求合作共赢，以科学引领生命健康之道。”