北京
中证智能财讯 迪哲医药（688192）12月9日晚间公告，近日，公司在2022年第45届圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）报告了DZD1516研究进展，包括DZD1516单药治疗HER2阳性转移性乳腺癌的国际多中心I期临床研究，以及联合DS-8201a（T-DXd）临床前研究结果。DZD1516是公司自主研发的高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂，具备完全穿透血脑屏障的能力，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌，尤其是乳腺癌伴中枢神经系统转移。
公告显示，SABCS是全球乳腺癌领域规模最大、水平最高，也是最具影响力的国际性学术会议之一。每年来自全球90多个国家医师和研究人员分享有关乳腺癌和癌前乳腺疾病的基础科研、转化科学和临床研究等方面最前沿的信息。这是DZD1516连续第二年获选该大会报告。
截至2022年8月29日，23例来自中国和美国的HER2阳性转移性乳腺癌患者接受DZD1516单药治疗，共21例患者完成至少一次给药后肿瘤评估，在颅内、颅外及整体的最佳抗肿瘤疗效均为疾病稳定，最长治疗时间超过3个月。每日两次给药剂量范围内（25mg–250mg）表现出良好的安全性和耐受性，且在患者体内的脑脊液与血浆中游离药物浓度的比值约为2.1，证实其能够完全穿透血脑屏障。
此外，临床前研究显示，HER2阳性脑转移动物模型观察到DZD1516与DS8201a联合用药的协同抗肿瘤活性。
据介绍，迪哲医药是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司，致力于发展成为全球领先的生物医药企业。依托国际化的人才储备和持续的资金投入，公司已建立具备全球竞争力的在研产品组合，所有产品均享有完整的全球权益，并采用全球同步开发的模式。
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