江苏
11月29日，国家组织冠脉支架集采协议期满后接续采购在江苏常州开标，释放超预期利好。共有10家企业的14个产品获得拟中选资格，平均中选支架价格770元左右，预计2023年1月患者将用上接续采购的中选产品。
冠脉支架国家集采成效显著
2020年，国家医保局出台《关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见》，对中选冠脉支架做出了明确规定，并组织开展首次高值医用耗材全国集采，共采购中选支架320万个，达协议期约定采购量的1.3倍。自2021年1月起，全国各省份陆续用上了降价后的冠脉支架，冠脉支架迈入“千元时代”，大大减轻了患者的就医负担。
从临床来看，集采推动了经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术在短期内快速放量，根据有关数据显示，2021年中国PCI手术量相比2020年增长超40%。作为首个集采产品，冠脉支架从均价1.3万元左右下降至700元左右，冠脉支架费用显著降低，患者对PCI手术的可负担性大大提升，加速了PCI手术的普及；同时，一些以往受限于手术费用总额控制的医院也更有动力去学习与开展PCI手术。
冠脉支架集采机制趋于成熟
此前11月9日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（以下简称“联采办”）发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告（第2号）》，称国家组织冠脉支架集中带量采购协议期将于2023年1月到期，此次冠脉支架续标正是首批集采之接续。
来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室
随着国内企业对核心 技术不断突破，凭借其价格优势，国产支架打破了外资产品对中国市场的垄断。目前，国产4家主要冠脉支架企业微创医疗、乐普医疗、蓝帆医疗、赛诺医疗在集采后占据了国内支架大部分市场份额，其报价及市场份额的变化对整个支架行业有极其重大的影响。
乐普医疗和微创医疗在心血管支架领域深耕良久，且产品线较为齐全。乐普医疗三季度营收24.28亿，同比增长15%，扣除新冠影响后常规业务增长20%；归母净利润5.42亿，同比增长178%；扣非净利润5.41亿，同比增长47%。冠脉支架续约量价齐升，将很大程度改变微创医疗等公司支架业务增收不增利的局面，市场面对集采的“恐慌”情绪进一步消解。11月29日，微创医疗大涨7.99%，报收于18.12港元/股；乐普医疗上涨1.07%。
总结
11月29日，冠脉支架接续采购结果出炉，无论是从中标规则还是最终价格来说，相比于此前首次集采都温和了许多，可以视为一定程度上的政策调整与纠偏。冠脉支架的集采政策，既体现了医保局坚决控费的政策立场与意图，也在很大程度上折射了医保局对高值耗材业务属性的理解。本次集采方案呈现出两大特点：1、规则充分尊重骨科产品的销售规律，格局好的产品降价压力较小；2、向头部企业倾斜，避免了恶意竞争。
目前，国家医保局已经展开7批药品集采，3批高值医用耗材集采，省级集采超过100批。此次冠脉支架接续采购为高值耗材国家集采的首次续约，坚持“带量”原则，着眼于稳价格、稳供应、稳预期，探索适用于集采协议期满后接续的采购规则。
冠脉支架作为国产化最成功的医疗器械之一，目前已进入成熟期。市场格局较好的产品即使进入集采，价格降幅也更温和，制造端企业仍可以保持较高的毛利率与净利率水平。因此，未来的中国医疗器械企业若想实现超额利润，需要精心进行赛道布局，且提升自身的创新研发能力，用创新产品去创造新的发展机遇。
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