eSOSA盛大召开，尽览全球过敏性疾病诊疗前沿进展！

*仅供医学专业人士阅读参考

过敏原特异性免疫治疗仍然是唯一可以改变过敏性疾病自然进程的治疗方式。

伴随着社会经济发展和环境变化，过敏性疾病负担在全球呈快速上升趋势，其相关临床诊疗和科学研究也在快速发展。ALK公司组织具有全球影响力的学术峰会——特异性过敏性疾病研讨会（SOSA），旨在搭建高质量学术交流平台，促进全球过敏性疾病领域专家学者的学术探讨。近年来为适应数字化趋势，SOSA更多线上召开，被命名为eSOSA。

为了更好地支持我国过敏性疾病诊疗和科研的发展，ALK协同中外相关临床和科研领域的顶级学者，在12月2日共同举办了2022年中国eSOSA学术活动。本次学术活动邀请了全球范围内具有学术影响力的中外学术大咖与过敏性疾病领域的临床医生和科研人员，围绕机制、临床实践、真实世界研究、指南等诸多方面的进展展开讨论，为领域内学者献上了一场学术盛宴。

深耕百年，助力AIT药物研发

会议伊始，大会主席、首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授表示很高兴参加此次eSOSA，并致辞道：

“过敏性疾病是全球严重危害人类健康的一大类慢性疾病，其中过敏性鼻炎患者就高达5亿，影响着患者的生活和工作，造成了严重的经济和社会负担。目前来看，过敏原特异性免疫治疗（AIT）仍然是唯一可以通过免疫调节机制改变过敏性疾病自然进程的治疗方式。AIT对过敏性疾病的患者全身免疫机能的调节，以及由此取得的疾病进程的阻断和逆转作用是药物治疗所无法取代的。因此在我国，针对中国过敏性疾病患者，AIT是一项非常重要的治疗方案。

屋尘螨变应原制剂自2004年进入中国，已经走进了18个年头，惠及了众多中国过敏性疾病儿童和成人患者。目前尘螨变应原舌下片的各项上市前工作进展顺利，预期在不久的将来即可惠及更多的中国患者。希望今天的会议内容能够对大家的临床工作有所帮助。预祝本次大会取得圆满的成功！”

随后，ALK大中华区总经理纪娴女士也深情表示：

“ALK公司的三个字母代表了哥本哈根过敏学实验室，即ALK公司的前身。从创立之初，ALK就自带浓浓的学院派风格。在公司百年的发展历程中，ALK扎根于AIT领域，在AIT的产品研发和临床科研等方面与世界各国专家通力合作，创立一个又一个的里程碑。截至目前，ALK全球产品线覆盖了过敏原诊断、AIT治疗、严重过敏反应急救等诸多方面。其中最新一代AIT舌下片剂产品已经覆盖了尘螨、草花粉、树花粉、牧草花粉、柳杉花粉等全球主要吸入性过敏原。

2000年，ALK进入中国后与中国专家积极合作，努力为中国的过敏患者提供标准化的AIT治疗方案，产生基于中国人群的循证医学证据，以更好地为临床和科研提供指导。同时，ALK也致力于将最新一代舌下片剂引入中国，包括已经在海南乐城先行区落地的尘螨变应原舌下片。还包括即将引进的其他花粉类产品以及诊断类产品。ALK也已经与武汉远大达成合作，以期尽早将急救产品肾上腺素笔引入中国。

2023年是ALK新一个百年历程的开始，我们将会继续为中国广大的过敏患者提供更加高品质的产品和服务，也会继续为过敏诊疗领域的临床和科研提供支持。相信这场学术盛宴，必将进一步推动我国过敏性疾病诊疗领域的临床和科研进步。”

继往开来：让世界听到中国声音，中国过敏性鼻炎临床研究

过敏性疾病是人类健康面临的重大挑战，过敏性鼻炎为其中一支“大部队”。张罗教授指出，我国过敏性鼻炎患病率持续上升，基于我国过敏源分布的特点，同仁团队建立了四大区过敏源诊断组套，很大程度上节约了诊断所消耗的医疗资源。

近年来，我国在过敏性鼻炎诊断技术上也取得了创新，同仁团队建立了鼻分泌物成分检测和鼻刷细胞分析技术，并获得了多项发明专利。其中nNO检测过去常用于下呼吸道炎症诊断和随访，而去年同仁团队发表于JACI-P的论文提出，nNO检测可用于区分过敏性鼻炎和非过敏性鼻炎以及是否合并鼻窦疾病，这是世界范围内第一次将该方法应用于鼻部炎症鉴别诊断[1]。

2019年，同仁团队还首次发表了关于慢性鼻炎内在型分型的文章，针对慢性鼻炎制定了中国分型，并制定了鉴别诊断路径，以更好地指导中国鼻炎患者的临床诊疗[2]。针对病因，同仁团队进一步研究了神经肽在过敏性鼻结膜炎中的作用，并基于环境因素（包括大气污染物和颗粒物、雾霾天气）对鼻黏膜炎症的影响的相关研究，逐步构建了覆盖全国，特别是北方地区空气花粉浓度监测网络。

随后，张罗教授解读了多项中国过敏性鼻炎临床研究，如花粉舌下过敏原特异性免疫治疗注册研究（黄花蒿滴剂）、尘螨皮下过敏原特异性免疫治疗荟萃分析等，揭示了舌下过敏原特异性免疫治疗的机制、皮下过敏原特异性免疫治疗的远期疗效。目前张罗教授及其团队已有多项研究、综述、指南等文章均在国际期刊和会议上得到了展示，走向了国际舞台，这也进一步说明了中国成果对于全球AIT领域的影响，实现了从“跟跑”到“并跑”的转换。

治愈之光：变态反应领域国际热点扫描

南京医科大学第一附属医院程雷教授就变态反应领域国际热点进行了精彩分享。他首先指出环境暴露是诱发过敏性鼻炎的重要因素，而含NLR家族PYRIN域蛋白3/Caspase-1途径途径对暴露于PM 2.5的过敏性鼻炎防治具有重要意义，熊果酸（RosA）或许也可通过调节Th1/Th2细胞因子的表达和NF-kB通路的激活改善PM 2.5暴露诱发的过敏性鼻炎过敏症状、逆转形态学变化。近期研究还表明，番茄红素、褪黑素也可能对过敏性鼻炎的预防和治疗有效果。

过敏性鼻炎亚型分型同样是国际临床关注的热点，程雷教授提到草花粉单一致敏过敏性鼻炎患儿可能会出现重度和持续性症状，建议早期启动AIT，而多项国际研究显示，舌下过敏原特异性免疫治疗对该类患者具有长期疗效和疾病改善效果。

在支气管哮喘方面，多个针对重症哮喘的生物制剂相关研究出炉，其相关的基础研究也得到了进一步的探索。此外，程雷教授认为特应性皮炎的瘙痒机制也可用于过敏性鼻炎领域，而目前其治疗领域，包括生物制剂和靶向小分子疗法均有所进展。食物过敏也是临床聚焦的话题，对此程雷教授表示口服免疫疗法可以提高患儿免疫耐受，但还需要对生命质量、治疗成本和生物制剂进行更多的研究。

如虎添翼：中国过敏性鼻炎/哮喘流行病学变化，AIT与真实世界研究

广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心李靖教授讲述了近十年来中国过敏性鼻炎和过敏性哮喘的流行病学变化，指出中国哮喘患者群体庞大，且有研究表明，广州13-14岁儿童哮喘发病率显著增加，从1994年的3.9%上升到2009年的6.9%。而尘螨过敏是哮喘发病的主要危险因素，螨致敏率从北向南升高，且华南沿海地区个体对屋尘螨敏感率最高[3]。

基于过敏性疾病发病机制，李靖教授表示对症治疗和对因治疗均是重要的防治手段，AIT更是唯一的对因治疗方法，能够解决中国多数过敏性鼻炎和过敏性哮喘。2017年，全球哮喘防治创议（GINA）首次将AIT引入哮喘治疗[4]。临床研究和真实世界研究显示，接受AIT的患者发生哮喘的风险显著降低40%，且症状和肺功能也得到显著改善，各类药物的使用、哮喘急性加重、肺炎、因哮喘住院的风险以及住院时长均大幅减少。

百炼成金：过敏原标准化和基于循证医学的AIT

德国波恩大学医院Natalija Novak教授以“过敏原标准化和循证过敏原特异性免疫治疗”为题分享了自己的见解。她表示过敏原产品不是普通药物，不同生产商生产的过敏原产品在各重要方面，包括过敏原提取物的组成上都存在差异，相关的检测方法也缺乏标准。因此，有必要对过敏原进行高质量的标准化。由于过敏原提取物含有多种主要过敏原和次要过敏原，为了既能实现标准化、又可以简化标准化过程，Natalija Novak教授指出应减少提取物中不同过敏原的种类。

然而，标准化的实现过程相当复杂，Natalija Novak教授介绍了一系列可用于过敏原标准化的方法，并指出在德国获批用于治疗过敏性鼻炎的尘螨片剂便是基于此标准化的，该片剂包含了天然的屋尘螨和粉尘螨过敏原提取物。AIT产品目前在各国的使用情况有所差异，但总体来说，只有双盲、安慰剂对照、随机研究才能验证医疗产品的治疗效果，这对AIT产品尤为明显，需要考虑影响其疗效的复杂因素以及安慰剂的预期显著效应。

抽丝剥茧：AIT从机制到生物学标志物

英国帝国理工学院Mohamed Shamji教授聚焦于过敏原特异性免疫治疗的机制和生物标志物，展开了讲述。AIT可以通过皮下或舌下途径施行。虽然AIT对大多数经皮下或舌下途径进行常规过敏原特异性免疫治疗的患者有效，但也有一部分患者对过敏原特异性免疫治疗没有响应。因此，了解或评估AIT免疫学机制，确定相关生物标志物，有助于临床了解AIT的疗效和耐受性。

Mohamed Shamji教授指出，相关证据证明皮下和舌下草花粉片剂过敏原特异性免疫治疗与产生调节性固有淋巴细胞的不同亚群相关，这些细胞具有与过敏原特异性免疫治疗效果相关的调节特性，此外，Th2细胞的减少、滤泡辅助T细胞的调控以及诱导产生滤泡调节性T细胞也与治疗效果有关。而皮下和舌下两种途径的作用机制也具有差异，舌下过敏原特异性免疫治疗主要诱导IgA应答，而皮下过敏原特异性免疫治疗主要促进IgG（特别是IgG4）应答。进一步利用相关生物标志物，可以对接受不同治疗的患者的治疗反应进行分层[5-7]。

长治久安：REACT真实世界研究，AIT在真实世界中的长期疗效

此前，已有多项临床随机对照研究证实了舌下过敏原特异性免疫治疗和皮下过敏原特异性免疫治疗的疗效。此次eSOSA大会上，英国帝国理工学院Stephen Durham教授为我们披露了REACT研究的数据，解读了AIT在真实世界中的长期疗效。REACT研究是一项基于德国健康保险数据库开展的回顾性队列研究，涵盖了大约90%的德国人口，最终共纳入46,000例经AIT治疗、伴或不伴支气管哮喘的过敏性鼻炎患者。

该研究主要终点为AIT对伴或不伴支气管哮喘的过敏性鼻炎患者的影响，次要结局包括哮喘处方、哮喘降阶治疗、哮喘加重、住院率和住院时间。最终研究结果显示，与对照组相比，接受AIT治疗的患者中，过敏性鼻炎和哮喘处方均明显减少，鼻炎和哮喘症状也得到明显减轻。此外，经AIT治疗后，患者的住院率明显降低，住院时间也持续减少。可见，AIT治疗在真实世界中确实有着耀眼的表现[8]。

小结：

本次eSOSA会议邀请了中外知名讲者，围绕过敏性疾病领域的多方面进展进行了精彩的论述。目前临床已广泛认可了过敏原特异性免疫治疗对过敏性疾病进程的阻断和逆转作用。如今我们的科研和临床基于一系列“中国证据”，在全球过敏性疾病领域也拥有一席之地。相信随着全球医务和科研人员的携手共进，未来过敏性疾病患者将会获得更美好的生活。

参考文献：

[1]Liu, C., et al., Use of Nasal Nitric Oxide in the Diagnosis of Allergic Rhinitis and Nonallergic Rhinitis in Patients with and without Sinus Inflammation. J Allergy Clin Immunol Pract, 2020. 8(5): p. 1574-1581.e4.

[2]Meng, Y., et al., Endotypes of chronic rhinitis: A cluster analysis study. Allergy, 2019. 74(4): p. 720-730.

[3]Wang, W., et al., Environmental and sensitization variations among asthma and/or rhinitis patients between 2008 and 2018 in China. Clinical and Translational Allergy, 2022. 12(2).

[4]Asthma, G.I.f., GINA Main Report: global strategy for asthma management and prevention. 2021.

[5]Golebski, K., et al., Induction of IL-10-producing type 2 innate lymphoid cells by allergen immunotherapy is associated with clinical response. Immunity, 2021. 54(2): p. 291-307.e7.

[6]Renand, A., et al., Synchronous immune alterations mirror clinical response during allergen immunotherapy. J Allergy Clin Immunol, 2018. 141(5): p. 1750-1760.e1.

[7]Shamji, M.H., et al., Differential induction of allergen-specific IgA responses following timothy grass subcutaneous and sublingual immunotherapy. J Allergy Clin Immunol, 2021. 148(4): p. 1061-1071.e11.

[8]Fritzsching, B., et al., Long-term real-world effectiveness of allergy immunotherapy in patients with allergic rhinitis and asthma: Results from the REACT study, a retrospective cohort study. The Lancet Regional Health - Europe, 2022. 13: p. 100275.

MD013-1-20221203 EXP20231202

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