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比起核酸检测,这块“肥肉”更大

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作者:文雨,编辑:小市妹

BCC研究在此前的一份调研报告中披露,2020年,全球新冠检测市场为603亿美元,2021年增长到844亿美元。而根据浙商证券的估算,今年中国每天核酸人数接近1亿人,人均价格介于2.5元到3.5元之间。以此计算,国内每天核酸花费需要2亿元以上。

关于全球疫情防控,很多人都觉得核酸检测已足够“费钱”,却并未注意到还有一个更“费钱”的环节。

【一块肥肉】

这里所说的更大市场,是新冠口服药。

先来算一笔账。

2020年至今,流行株先后经过α、β、γ、δ、Omicron的演变,期间病毒传播性不断上升。根据世卫组织最新的数据,截止到目前,全球新冠患者累计已超6.37亿,其中2022年新增数量超3.5亿,已超过之前两年的累计确诊人数。

基于此,国联证券在之前的研报中曾预估全球年新增患者数量在4-5亿左右,并同时给出了新冠口服药的市场空间预测:

20%的有症状患者,那么全球每年大约有1亿有症状患者,按照辉瑞新冠口服药一个疗程530美元计算(中低收入国家给予一定优惠),整个市场每年的潜在空间也将达到400亿美元,而这只是用于治疗。

相较于治疗,预防用途的潜在规模更大。

当家庭出现确诊新冠阳性且有症状的患者后,其他无症状的家庭成员也需要服用一定药物来预防。按照狭义居家场景,最少是3口之家,那么预防需求将是治疗的2倍以上。

综合考量所有因素,国联证券给出的结论是,新冠口服药每年的潜在市场规模能达到千亿美金级别。而且需要特别指出的是,这其中还不包括占世界总人口近18%的中国(国内防疫得力,并未引起大规模感染)。

前不久,国务院联防联控机制发布的进一步优化疫情防控的二十条措施中提及,要加快新冠肺炎治疗相关药物储备。

新冠口服药在中国或许也将逐步起量。

2022年以来,作为先发者,辉瑞、默沙东等外资药企的新冠口服药正快速放量,赚得盆满钵满。

仅上半年,辉瑞Paxlovid、默沙东莫努匹拉韦的实际销售额已分别达到95.7亿美元、44.24亿美元。根据辉瑞此前给出的预估,其新冠药Paxlovid2022年的销售额有望达到220亿美元。

另一边,日本盐野义的冠状病毒药物也于最近获得了厚生劳动省小组委员会的紧急批准。据悉,该药物已显示出对新冠病毒快速清除的功能,主要临床重点上,给药4天后,相比安慰剂组,低剂量组/高剂量组病毒滴度分别下降了77%和57%。

全球主要药企都盯上了这块“肥肉”,中国企业自然也不会无动于衷。

【三股势力】

本土企业参与分蛋糕,主要有三种方式。

第一,自研新冠口服药。

今年7月,真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠适应证的注册申请获国家药监局批准,成为中国上市的首款国产口服小分子新冠治疗药物。

后续还有大批本土企业跟进。

据安信证券最新统计,国内目前在研的新冠药物数量已达到数十款,其中有多款药物已进入三期临床试验阶段,涉及先声药业、君实生物、前沿生物、开拓药业等多家公司。特别是先声药业的新冠小分子药物SIM0417,三期临床研究进展顺利,目前已完成大部分入组,该药已被列入国务院联防联控科研攻关重点目录。

国产新冠药具备显著的价格优势,以阿兹夫定片为例,每瓶35片,每片1mg,大约一个疗程的量,但定价仅为350元,比辉瑞、默沙东几乎便宜了一个数量级。因此,一旦国产新冠口服药获得突破,产品在国内市场将会相当有竞争力。

参与新冠药市场的第二类企业主要是为辉瑞、默沙东、盐野义等外资药企提供原料药和中间体等业务。

中国是全球最大的原料药生产国和出口国,2021年总体产能占全球比重接近30%,中国企业在新冠口服药产业链中有着举足轻重的地位。

以辉瑞为例,今年就先后与多家中国企业签订合作协议。

8月,与华海药业达成合作,后者将在协议期内(5年)为辉瑞在中国大陆市场销售的PAXLOVID提供制剂委托生产服务;10月,与歌礼制药达成合作,委托其为辉瑞供应大陆市场的PAXLOVID产能提供所需的原料药利托那韦。

还有一个悬念是新和成。

卡隆酸酐是辉瑞新冠口服小分子药物关键中间体,而氮杂双环由卡隆酸酐多步反应制成,用于辉瑞新冠口服小分子药物。2021年,雅本化学仅卖了2700万元的卡龙酸酐产品,股价就在一个月内涨了两倍。

今年上半年,新和成年产500吨卡龙酸酐与500吨氮杂双环项目投料试车,在一天内就吸引了近百家机构的调研。根据公司最新披露的消息,卡隆酸酐与氮杂双环已经开始向下游供货,后期能否牵手辉瑞是一个很大的看点。

盐野义产业链也有望拉动一批本土企业。

比如,盐野义新冠口服药最难提高产能的中间体之一为氟苯中间体2,4,5-三氟溴苄,在此之前,中欣氟材披露其已开展了日本盐野义新冠药原料中间体的研发工作,后续很有可能达成合作。永太科技也是潜在合作对象,公司已经在今年3月公告拟建2,4,5-三氟溴苄等中间体项目。

最后一类参与新冠口服药市场的方式是为大型药企做商业化运营,这部分业务利润空间有限,但足以在资本市场掀起巨浪。

最典型的就是中国医药,今年3月,公司与辉瑞签订协议,在协议期内负责辉瑞PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。随后,中国医药的股价在14个交易日里大涨230%。

现在的看点是北大医药。

平安是盐野义重要的战略股东,而北大医药也是平安旗下的公司,早在2020年,平安就和盐野义达成了战略合作协议。有了这层关系,无疑会缩短北大医药与盐野义新冠药中国代理权的距离。

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