报告简介
CMO(合同定制生产机构)是指以合同定制形式为制药企业提供中间体、原料药、制剂的生产以及包装等服务的企业。上世纪90年代,勃林格殷格翰在中国上海建立了上海勃林格殷格翰药业有限公司,为化学药及生物药等提供合同外包生产服务,开启了我国CMO模式的新篇章。21世纪以来,伴随我国入世及全球化推进,国外公司CMO模式进一步成熟和中国CMO企业茁壮成长,中国CMO行业发展进入新的阶段。2016年,《药品上市许可持有人制度试点方案》发布,在北京、天津、河北、上海等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点,在政策助推下,生物药CMO服务蓬勃兴起。
但是随着制药公司对成本控制和效率提升要求的不断提高,制药企业希望CMO企业能够承担更多工艺研发、改进的创新性服务职能,新的趋势和模式优化开始呈现。第一,在产业链上,“向CRO延伸+向CDMO优化”成为CMO发展方向;第二,经营模式上,绿色经营模式是我国CMO行业发展重要方向;第三,内容发展上,生物药CMO是我国未来发展的重要着力点。
核心亮点
- 从服务内容、不同阶段任务等角度,建立对CMO的基本认识
- 从发展演变的角度出发,纵览CMO在中国的发展历程
- 解读了我国近年来出台的一系列CMO行业政策
- 简略讨论CMO行业产业链及其主要内容
- 对比分析全球及中国CMO市场规模变化
- 立足于中国CMO发展现状,洞察未来发展趋势
- 梳理出国内外主要CMO企业及典型企业分析
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