新规！药代请医生吃饭，每人每顿不能超 300 元

医药行业监管日趋严格，药企的合规生态系统又有新规范。11月17日，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（简称“RDPAC”）正式发布《RDPAC行业行为准则》（2022年修订版）。本次修订版的《准则》加强了对药企、药代的管控要求。如 请医生参加学术活动时，需强化对参会者的管控，增加对独家赞助的合规管控，同时提高对医疗卫生组织的尽职调查，添加与患者组织的互动内容。

药代请客人均限额 300

" Type="normal"@@-->限额 300 的信息，其实出自 11 月 17 日中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（简称「RDPAC」）正式发布《RDPAC 行业行为准则》（2022 年修订版）。 相比 2019 版，修订版中新增了几处针对具体金额的要求。在限制一栏，修订版列述「本条规定的『中等适度和合理的』应解释为每人每餐不超过人民币 300 元。在极少数特殊情况下需超出上述用餐标准的，须得到会员公司总经理或其特别授权的代理人的批准和认可。」[1]

图源：参考资料 1

除此之外，修订版同样针对「推广辅助用品」作出具体金额要求：「在会员公司自办会议或第三方会议中，在满足『最小价值』及『最少数量』的前提下可以提供仅带有会员公司标识的笔和记事本。」 而这条规定的「最小价值」，解释为每件物品的价值不得超过人民币 100 元。

新修订的《行为准则》明确：药企组织或赞助的医学互动交流项目，无论其性质是否属于推广，应在合法前提下通过日程、条幅、海报或其他方式 明示是由公司赞助，不能以任何方式进行隐瞒。

医学互动交流项目对于临床医生掌握最新医学信息有着举足轻重的作用，但最容易产生学术腐败。尤其是随着医药市场的竞争越发激烈，学术推广早已变了味道。

2014年6月，国家审计署曝光中华医学会两年期间收取药企“赞助费”高达8.2亿元，随后原国家卫计委责令中华医学会整改。

新修订的《行为准则》明确要求： 药企招待医疗卫生专业人士，应按每人每餐300元标准付费。在极少数的特殊情况下，超出上述用餐标准，须得到公司总经理或其特别授权的代理人的批准和认可。

对于参加医学项目的医疗专业人士，《行为准则》规定： 药企不能以任何形式承担或支付津贴，或对耽误正常工作时间进行的补偿。

这一系列硬性指标的确定，如果能让药企与医疗机构之间的交流方式改变，将会使药企内部架构出现大幅调整。药代的工作不容易“开展”了，其销售方式、考核方式也将彻底改变。

健识局注意到，第七批集采在全国相继落地之际， 无论是跨国药企还是国内龙头都在积极调整销售团队、缩减销售投入，同时布局创新药和高端仿制药。多位业内人士看来，修订《行为准则》是顺应了医药大环境的变化。

近年来，全球医药营销合规压力都在升级，医药反腐也已成为中国医改的重要目标之一。可以预见，在医药市场游戏规则巨变之下，所有药企都面临一场转型大考。

来源：健识局、丁香园