江苏
来源：医疗器械经销商联盟
编辑：美禄
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最高已降99.21%
两大高值耗材开始带量采购
刚刚（11月22日），芜湖市医保局发布了《安徽省硬脑（脊）膜补片腹股沟疝补片集中带量采购文件》（点击文末“阅读原文”查看原文件及附件）。
腹股沟疝补片、硬脑（脊）膜补片这两类高值耗材开始集采，采购周期为2年，采购周期届满后可根据实际情况适当延长采购期限。
值得注意的是，此类产品并非第一次纳入集采。早在2020年，江苏省第三轮医用耗材集采结果中，脑（脊）膜补片产品平均降幅68.9%，最大降幅81%。
此后，山东、福建、河南、河北四省陆续跟进集采，其中福建平均降幅71.49%，较为温和；山东和河南平均降幅分别为83.32%和87.02%，脑（脊）膜补片价格空间被进一步压缩；
河北省中标结果则显示，腹股沟疝补片，平均价格从1400元降至90元左右，最高降幅达到98.79%；硬脑（脊）膜补片，平均价格从1.6万元降至1000元左右，最高降幅达到99.21%，总体降价幅度较大。
而在本次带量采购之后，两类产品的价格有望在此基础上继续下探，新的“全国最低价”即将出炉。
市场飞速发展
国产替代前景广阔
根据Frost Sullivan数据显示，2017年中国生物再生材料的市场规模达13.2亿元人民币。此后5年，市场规模将保持16.8%的增长率高速增长，2022年有望上升至31.6亿元人民币，其市场前景十分广阔。
目前，对于生物再生材料中的硬脑（脊）膜耗材来说，我国本土械企已经发展的较为成熟，包括天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁医疗等，基本可以实现国产替代。
但除了硬脑（脊）膜之外，还有许多其他类型的再生材料，其市场份额仍被强生、巴德、盖氏、贝朗等外资品牌占据。距离实现全面国产替代，还有很长的路要走。
不过，随着集采政策推进、3D打印等技术的不断更新，我国再生医用耗材的发展潜力十分巨大。我们相信，在市场需求加速释放下，本土再生医用耗材品牌的研发技术有望进一步加速发展，实现全面国产化指日可待。
降价70%就中选
本次带量采购规则如下：
1、意向采购量
意向采购量由各医疗机构按产品报送采购需求量的80%累加得出。首年意向采购量汇总如下：
（滑动查看首年意向采购量汇总）
2、最高有效申报价
企业申报报价不高于截至2022年9月30日正在执行或已公布尚未执行的全国各省省级平台集中采购挂网价和安徽省公立医疗机构实际采购价的最低值，且不高于2019年以来省级带量采购中选价的最低值。
3、分组规则
1）硬脑（脊）膜补片分化学合成材料、动物源性材料二个产品类型组。化学合成材料类型组含国家医保医用耗材分类“不区分”和“非动物源”部分。
2）腹股沟疝补片分为平片、网塞、立体片三个产品类型组。
3）企业分组
每个类别组根据安徽省医疗机构医用耗材使用金额多少，形成A、B两个竞价组。以申报企业为单位，合并同一产品分类下所有申报产品，统计有意向采购量的产品，按金额（挂网价×意向采购量，挂网价同企业基准价计算，无意向采购量的不计入）由大到小排序，均分为A、B二组。如出现同金额或企业数为奇数情况，优先纳入A组；无量企业纳入B组；若申报企业不足5家（含5家），则不分竞价组，遵循A组规则。
4、中选规则
当各类别组有效申报企业数≤2家时，采取先报价再现场谈判议价方式确定；
当各类别组有效申报企业数≥3家时，采用公开竞价方式确定。A组金额排名前6位的有效申报企业设置入围降幅，硬脑（脊）膜补片企业降幅≥70%的企业不淘汰，腹股沟疝补片企业降幅≥50%的企业不淘汰，不受淘汰数量的限制。B组中选的企业降幅不低于A组中选的最低企业降幅，低于的淘汰。
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