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首个覆盖全人群特应性皮炎创新药亮相,婴幼儿可用

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常被误认为是湿疹的特应性皮炎(Atapic dermatitis, AD),因病情容易复发,人们对其认识不足、诊断与治疗不规范,全球数亿患者的正常生活受到影响。

好在,近5年来国内外批准了一些不同类型的AD新药,在不同程度上为AD患者提供了更多安全有效的治疗选择。

其中不得不提到一款名为度普利尤单抗注射液的生物制剂。今年赛诺菲带着它第五次亮相中国国际进博会,并宣布其适应症扩展至6个月至5岁中重度AD。这意味着,它是现阶段唯一一个覆盖从婴幼儿到成人全人群的AD系统治疗药物

那么,AD有哪些特点?度普利尤单抗注射液是如何击退AD的呢?

01

“偏爱”儿童的特应性皮炎

特应性皮炎(Atapic dermatitis, AD)是一种常见的慢性、炎症性、复发性皮肤病,表现为皮肤干燥、湿疹样皮疹、剧烈瘙痒,可能会引起过敏性哮喘或鼻炎、代谢紊乱、心血管疾病等并发症,严重时影响患者的生活质量。

据统计,2019年中国AD患者人数有6570万人,预计在2024年将增加至7370万人。

AD可发生在任何年龄段,通常初发于婴幼儿期,《中国特应性皮炎诊疗指南(2020版)》(后称《指南》)的数据显示,1岁以下儿童发病率高达30.48%,1-7岁儿童为12.94%,且呈现逐年上升趋势

目前AD的病因和发病机制尚不明确,通常是遗传、免疫异常、环境因素、皮肤屏障功能异常等多种复杂因素相互作用引起的。

它的最大特点,在于容易反复发作,患者往往需要接受长期用药治疗。因此,临床治疗的基本目标在于缓解或消除皮疹、瘙痒等症状,消灭诱发、加重因素,减少和预防复发,从而提高患者生活质量。

随着医学的进步,免疫抑制剂、生物试剂等创新药也不断出现。

02

“升级”不断的创新药

《指南》推荐的治疗方案中,对AD的治疗提供了参考依据——外用药和系统药物治疗。

前者包括外用糖皮质激素、外用磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂等,后者则有口服抗组胺药、免疫抑制剂、生物制剂等。

生物制剂当中比较亮眼的,有今年中国国际进口博览会上亮相的度普利尤单抗注射液。

它属于新型靶向免疫调节剂,是一种免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,可以靶向阻断特应性皮炎的核心和关键驱动因子,有效抑制相应炎症反应,从而治疗特应性皮炎。但2020年在中国、美国、日本等地获批上市时,仅适用于成人。

到了今年,FDA批准度普利尤单抗注射液用于无法通过外用疗法治疗,或得到控制的6个月到5岁中重度AD患者。也就是说,这一生物制剂的适用范围扩展为从婴幼儿到成人的全人群,可填补患儿治疗空白

除此之外,口服JAK抑制剂(乌帕替尼缓释片)、外用JAK抑制剂(迪高替尼乳膏)、外用PDE-4抑制剂(克立硼罗软膏)等针对AD治疗的药物,也在随着免疫学和神经生物学等学科的发展不断更新。

期待在未来,有更加强效的新药出现,为AD患者带来福音。

*除标注外,文中图片源自摄图网,已获平台授权

参考资料:

[1] 中国新闻网. 专家:近10余年特应性皮炎患病率不断上升 年龄较小发病率越高[EB/OL].https://baijiahao.baidu.com/s?id=1743554469813432467&wfr=spider&for=pc.

[2] 李萌萌,黎静宜,刘青锋,刘友庆,李薇.度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎16周疗效和安全性分析[J].中国麻风皮肤病杂志,2022,38(12):849-852.

[3] 李娜,衡明莉,王骏.治疗特应性皮炎新药及其临床药理学研究有关问题探讨[J].药物评价研究,2022,45(09):1894-1902.

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