北京
11月7日，GSK宣布，III期开放标签、随机、头对头、优效性DREAMM-3试验未能达到无进展生存期（PFS）主要终点。该研究旨在比较Blenrep（belantamab mafodotin）单药 vs. pomalidomide（泊马度胺）联合低剂量地塞米松（PomDex）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的疗效。
Blenrep是一款由人源化抗BCMA单抗和细胞毒药物auristatin F通过不可切割的连接子偶联而成的抗体偶联药物（ADC）。已于2020年8月6日获美国FDA加速批准单药用于治疗接受过至少四种疗法（包括一种抗CD38单抗、一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的RRMM成人患者。
其加速批准是基于DREAMM-2研究的ORR、DOR结果，并取决于随机III期临床试验确认的临床效益。GSK表示正在与卫生监管机构分享DREAMM-3试验的数据。
DREAMM-3试验中，主要终点PFS的风险比（HR）为1.03 (95% CI: 0.72 1.47)。Blenrep组的中位无进展生存期比PomDex组更长（11.2个月 vs 7个月）。次要终点包括总缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）。Blenrep组的ORR为41%，PomDex组为36%。与PomDex相比，Blenrep组的缓解率更高，25%的患者达到非常好的部分缓解（VGPR）及以上，而PomDex组仅为8%。
Blenrep组和PomDex组的中位随访时间分别为11.5个月和10.8个月；Blenrep组的中位DOR未达到（95% CI: 17.9，—），PomDex组为8.5个月（95% CI: 7.6，—）；两组12个月时的DOR率分别为76.8%（Blenrep）和48.4（PomDex）。该药的安全性和耐受性与已知的安全性一致，没有发现新的安全信号。3级角膜病变的总发生率与之前报道的数据一致。
在初步疗效分析时，OS数据仅达到了总成熟度的37.5％。Blenrep组和Pomdex组的中位OS分别为21.2和21.1个月，HR为1.14（95％CI：0.77，1.68）。
DREAMM系列计划中的其他临床试验将继续进行。这些试验旨在证明Blenrep 在早期治疗方案中联合新型疗法和标准治疗方案的益处，以及在减少角膜事件的同时保持疗效的剂量优化。III期DREAMM-7和DREAMM-8试验的数据预计将在2023年上半年公布。
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