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文章来源：思宇MedTech ；编辑：祎禾
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NeuroMetrix, Inc. (Nasdaq: NURO)公司近日宣布，将通过“探路者计划”有策略地逐步推出其Quell Fibromyalgia设备。该产品是FDA批准的第一种，也是唯一一种可以帮助减轻纤维肌痛综合症的医疗设备。
“探路者项目”旨在验证和进一步完善Quell Fibromyalgia的商业化过程，该产品预计在2023年第二季度全面推向市场。探路者项目将于2022年12月1日开始，在美国的纤维肌痛实践中纳入25位关键意见领袖的指导建议。
NeuroMetrix的首席执行官Shai N. Gozani博士说：
我们很高兴启动探路者项目。通过与这些医生（纤维肌痛一线最具前瞻性的临床医生）合作，我们将明确我们的信息传递和分发流程，以增加市场准入，并最终为患者提供最佳的技术成功机会。”
# 01关于NeuroMetrix
NeuroMetrix (Nasdaq: NURO)是一家创新驱动型公司，总部位于美国马萨诸塞州，公司旨在开发独特的专用医疗设备，利用非侵入性神经刺激来诊断和治疗神经疾病和疼痛，从而改善个人和人群的健康。
公司现有产品主要分为诊断和治疗两个管线，共有三种商业化产品：
▲图片来自官网
在诊断管线，DPNCheck®是一种诊断设备，可对周围神经病变提供快速、即时检测，DPNCheck®2.0 已于2022年第三季度正式推出，除此之外，公司正在研发DPNCheck®的云平台，后续也会对电子健康记录(EHR)进行整合。
除此之外，在诊断管线公司还提供一种设备，名为ADVANCE®。该设备可支持在办公室等灵活空间为局灶性神经病变提供自动化的评估；
而在治疗管线，依托于Quell®技术在减轻慢性下肢疼痛(非处方)，以及在作为减轻纤维肌痛综合症疼痛高敏感型人群的辅助药物(处方)上的独特优势，NeuroMetrix正在寻求扩大FDA授权的临床适应症，如：一些慢性疼痛和神经系统疾病，这些疾病的患病率高，但治疗需求仍未得到完全满足。
此次获批的Quell® Fibromyalgia是一种可穿戴的神经调节剂，是第一个也是唯一一个FDA授权的医疗设备，可以帮助减轻纤维肌痛的症状。
# 02依托于Quell®技术的Quell Fibromyalgia
Quell®是一种先进的、非侵入性的神经调节技术，拥有23项美国实用专利。它是唯一一种可穿戴的神经调制器，通过专利微芯片提供精确的、高功率的神经刺激，其形状只有信用卡大小。
Quell可以利用位置和运动感应来自动调整刺激模式，以帮助用户获得最佳的体验。该设备支持低功耗蓝牙(BLE)模式，可与多个智能手机和智能手表平台的移动应用程序通信。
▲Quell Fibromyalgia (图片来自官网)
Quell Fibromyalgia是基于此技术开发的一种经皮神经电刺激(TENS)装置，用于帮助减轻成人纤维肌痛的高疼痛敏感型症状，该装置可在睡眠时使用。借助于Quell Fibromyalgia app，用户可以个性化地管理他们的治疗程序，该app可提供治疗利用率、睡眠和纤维肌疼严重程度跟踪等多种功能。
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