中重度斑块状银屑病患者临床试验信息分享

▎药明康德内容团队编辑

项目介绍

尊敬的患者及患者家属，您好！

多家医院正在开展一项由杭州高光制药有限公司申办，浙江大学医学院附属第二医院郑敏/满孝勇教授牵头的“评价TLL-018治疗中重度斑块状银屑病受试者安全性与药代动力学的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心Ib期临床研究”。

该项临床研究涉及的TLL-018片是一种新型、高效选择性的小分子JAK1/TYK2抑制剂，已在美国完成Ⅰ期研究，现被国家局批准进行治疗银屑病的临床研究（批准通知书编号：2022LP00274）。

本研究已获得医院伦理委员会的批准。研究期间将免费提供研究药物及研究涉及的相关检查，计划入组70例受试者。

入选标准

参加本临床研究需要至少符合下列条件：

1.年龄≥18周岁且≤75周岁；

2.伴或不伴银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病受试者，且筛选前确诊患有斑块状银屑病至少6个月；

3.PASI评分≥12分，至少10%总体表面积为BSA，PGA≥3；

4.不伴有其他型银屑病（如脓疱型、红皮病型等），不属于药物诱发银屑病；

5.无恶性肿瘤病史，不伴有其他自身免疫性疾病；

6.无活动性结核或严重感染（细菌、真菌或病毒）；

7.肝、肾、凝血功能基本正常；

8.同意在试验期间和末次给药后规定时间内采用有效的方法避孕；

9.自愿加入本研究，签署知情同意书。

如果您或您的亲友有可能符合上述条件，可以前往就诊，进一步了解本临床研究的详细情况。

研 究 中 心

中心编号

中心名称

主要研究者

联系人

电话

1

浙江大学医学院附属第二医院

郑敏/满孝勇

吕晓燕

2

上海交通大学医学院附属瑞金医院

潘萌

王瑜

4

重庆医科大学附属第一医院

陈爱军

王清玉

5

山东大学齐鲁医院

孙青

孔婷婷

8

华中科技大学同济医学院附属协和医院

陶娟

吕笑怡

9

武汉大学人民医院

雷铁池

邱薇

10

上海市皮肤病医院

史玉玲

张瑶

12

浙江大学医学院附属第四医院

刘伦飞

杨蕾

13

南方医科大学皮肤病医院

韩光明

韦媛媛

16

福建医科大学附属第一医院

纪超

陈亚楠

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