九成营收靠默沙东，智飞生物一度股价大跌，HPV疫苗进入下半场

文｜胡文柳

编｜阳一

10月27日晚，智飞生物发布了2022年第三季度财报。数据显示，今年前三季度公司实现营收278.2亿元，同比增27.46%；实现净利润56.1亿元，同比下滑33.28%。第三季度，公司实现营收94.70亿元，同比增9.38%；实现净利润18.78亿元，同比下滑35.52%。

截至今年9月30日，公司的营业成本达到185.86亿元，同比增加85.16%，其中，销售费用、研发费用以及研发费用三者支出，较去年相比均大幅增长。

而在财报发布当天的10月27日早盘，智飞生物遭遇“突袭”，开盘跳水。截至当天收盘，智飞生物收报86.48元/股，下跌10.48%。

增收不增利，代理产品收入占九成

今年前三季度，智飞生物出现了“增收不增利”的情况。

智飞生物成立于2002年，是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的生物制药企业，作为国内人用疫苗龙头企业，有“疫苗茅”之称；其旗下疫苗产品分为自主产品、代理产品两大类。

目前公司在售上市的疫苗产品共有8款，其中ACYW135多糖疫苗、AC结合疫苗、AC多糖疫苗三款属于自主研发产品；还有四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗五款代理产品，均来自医药巨头默沙东。但相比代理产品，公司自主产品的毛利率更高。

从2020年到2021年，公司的自主收入占比从7.91%增至31.64%。随着自主产品营收占比提高，智飞生物的毛利率也跟着提高了，同比上升了25.98个百分点。

但是，智飞生物的业绩对代理默沙东产品的依赖性还比较高。在公司的2022年半年报中，代理产品营收166.84亿元，同比增长134.44%，营收占比高达九成，毛利率则同比下滑16.80个百分点至28.28%；同时，公司的自主产品营收为16.67亿元，同比下滑72.40%，毛利率为85.22%。

在此次公布的三季报中，智飞生物没有公布自主和代理产品具体的收入情况。但是，根据公开数据，今年第三季度，智飞生物三款自主产品的批签发量累计不足300万支；相比之下，其代理默沙东的产品中，仅四价HPV疫苗在单季批签发量就达到693万支。

不过，作为一家拥有自主研发能力的疫苗公司，智飞生物目前仍在加紧提高自身的研发能力。前三季度公司的研发费用为6.07亿元，同比增加152.77%。而且公司还明确表示“将持续深耕疫苗市场，优化细化市场服务，不断夯实公司发展基石”。

股价大跌背后：HPV疫苗竞争开启下半场

但就在智飞生物公布财报的前一天，10月26日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。

在《征求意见稿》发布的第二天，智飞生物出现股价大跌。

对此，有券商分析师对媒体分析表示，《征求意见稿》或许会促进国产九价HPV疫苗上市。但也有疫苗专家、临床试验专家认为，相关审评意见很难缩短九价HPV疫苗的审批时间，因此短期内仍难以改变目前的HPV疫苗市场格局。

针对上述《征求意见稿》，智飞生物相关人士对媒体表示，目前公司经营一切正常。

目前国内共上市5款HPV疫苗，但其中九价HPV疫苗仅有默沙东一家，由智飞生物代理销售，根据公开信息，代理合同截止日期在2023年。

然而，需要注意的是，正排队等待获批上市的九价HPV疫苗厂商中，已有五家国内企业，分别是四家上市公司万泰生物、沃森生物、瑞科生物、康乐卫士，以及上海博唯生物科技有限公司（简称“博唯生物”）。

不久前，万泰生物在投资者关系活动中表示，公司九价HPV疫苗的研发进展在国内处于领先地位，目前III期临床试验和产业化方面进展顺利，九价HPV疫苗的受试者已完成三针疫苗接种，正在按照临床方案进行随访、收集12个月持续感染病例中。

根据沃森生物9月8日公告，控股子公司上海泽润自主研发的九价HPV疫苗正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”首例受试者入组，标志着本疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。

9月26日，瑞科生物在今年半年报中提及，九价HPV疫苗目前处于三期临床试验阶段，已于022年8月完成小年龄组免疫桥接、免疫原性比较两项研究的全试者入组及首剂接种工作；并表示“我们的HPV九价疫苗有望2025年提交BLA申请，率先上市。”

康乐卫士近期正筹划在北交所上市，在最新的招股书中也表示，九价HPV疫苗正在三期临床试验中，预计最快2026年提交BLA申请。

国家药物临床试验登记与公示平台显示，博唯生物的“HPV九价疫苗在9-19岁中国女性中的免疫免疫桥接研究”已经招募完成，试验正在进行中。

待三期临床试验结束，国产九价HPV疫苗离获批上市就不远了，也就是说，国内适龄女性离打上国产九价HPV疫苗的日子，或许不远了。而后续国产疫苗企业谁能抢占更多的九价HPV疫苗市场，仍旧值得关注。