一周国内医药政策要闻（10.24-10.28）

党的二十大报告提及鼓励生物技术、高端装备和中医药发展

光大证券于10月23日梳理政策表示，二十大强调推动生物技术、高端装备等战略新兴产业，继续鼓励中医药发展。据悉，二十大首次提出了“构建生物技术、高端装备等一批新的增长引擎”，继续强调“促进中医药传承创新发展”。在医疗保险制度方面，二十大在继续强调增强医保的覆盖面之外，主要新增了健全基本医疗保险筹资和积极发展商业医疗保险等内容。此外，二十大还新提出了要提高对重大疫情的早发现、防控救治和应急能力。

国家中医药管理局印发《“十四五”中医药人才发展规划》

10月27日，为加快推进中医药人才工作，建设高质量中医药人才队伍，为中医药传承创新发展提供坚强的人才保障，国家中医药管理局印发《“十四五”中医药人才发展规划》。据悉，规划提出的发展目标为：到2025年，符合中医药特点的中医药人才发展体制机制更加完善，培养、评价体系更加合理，人才规模快速增长，结构布局更趋合理，成长环境明显优化，培养和造就一支高素质中医药人才队伍，为中医药振兴发展提供更加坚强的人才支撑。

国家药监局发布对对十三届全国人大五次会议第9017号建议的答复

10月27日，国家药监局发布对对十三届全国人大五次会议第9017号建议的答复（国药监建〔2022〕12号），此前丁列明代表提出关于畅通创新药准入医疗机构提升患者用药可及与创新药研发可持续的建议。对此，国家药监局表示支持以临床价值为导向的创新药研发并加强药品上市后研究指导。

据悉，答复提及，国家药监局支持以临床价值为导向的药物创新，建立了药品加快上市注册制度。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断推进，我国创新药发展取得了长足进步，一大批临床急需创新药按照优先审评审批程序获批上市，大量国外已上市的原创新药获批进口。下一步，国家药监局将继续支持以临床价值为导向的创新药研发，会同相关部门持续完善相关工作机制，更好地满足公众用药需求。

国家药监局公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则》意见

为指导疫苗企业规范研发，加快相关产品的上市，10月26日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，向社会各界征求意见。

对此，国信证券于10月27日表示，此次《征求意见稿》提出“迭代疫苗是疫苗企业基于第一代疫苗研发平台开发的疫苗，与第一代疫苗相比，除增加HPV型别覆盖范围外，生产设备/设施、生产工艺、工艺过程控制、质量标准等与第一代疫苗原则上相同或高度相似”。

对于第一代疫苗已采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验的情况下，迭代疫苗能够采取PI12作为替代终点提前申报上市，以缩短获批上市时间，同时在上市后长期随访中获得针对组织病理学终点的保护效力数据，这将兼顾产品临床审批效率以及安全性以及有效性。

河北省医保局发布《关于开展20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》

10月26日，为深入推进医用耗材集中带量采购改革，省医保局发布《关于开展20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》，拟于近期组织开展人工骨填充材料、角膜塑形用硬性透气接触镜等20种医用耗材集中带量采购。

对此，兴业证券于10月27日表示，预计集采更多导致角膜塑形镜产业链价值量的重分配，国产厂商受影响有限，凭借规模效应、成本优势和较快的响应时间扩大市占率。

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