童颜针AestheFill获批！医美这次能救江苏吴中吗？

近日，童颜针赛道新进一名选手，江苏吴中AestheFill童颜针正式获得国家药品监督管理局（NMPA）出具的《受理通知书》，预计明年上市销售。目前，AestheFill已在全球68个国家和地区上市，在2021年12月，内地市场已于海南完成首例注射。

2021年以前，中国合规再生类注射医美市场处于空白，随着少女针和童颜针等再生注射产品的获批，注射医美市场正式迈入“再生时代”。根据江苏吴中的半年报可见出现净利润亏损状态，那么未来医美板块能给江苏吴中带来解救药吗？

童颜针获批，医美布局再上一层楼

近日，江苏吴中医药发展股份有限公司全资子公司江苏吴中美学生物科技有限公司独家代理的童颜针AestheFill的临床注册申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）出具的《受理通知书》（受理号为：JQZ2200315），预计明年上市销售。据悉，AestheFill可以刺激自身胶原蛋白的再生，从而达到抗衰，可完全被身体所吸收和降解。

AestheFill主要成分为聚双旋乳酸（PDLLA），拥有多孔性微球体（Microspheres）独家技术，可结合即时填充与刺激胶原蛋白再生双重效果。具有安全、自然、百变、速溶的特点。

目前AestheFill已在全球68个国家和地区上市，与Sculptra、Dermaveil相比，AestheFill入市时间虽短，但凭借差异性与产品力，与之跻身同一梯队。在2021年12月，AestheFill内地市场已于海南完成首例注射。

此前，江苏吴中重组胶原蛋白生物修复敷料“婴芙源”已完成新品发布，该产品利用重组III型胶原蛋白，能够有效抚平细纹、抗衰祛皱。分析人士指出，此举为童颜针AestheFill的后续销售和高端重组胶原蛋白的布局奠定基础。

从医药板块降维切入医美领域，是江苏吴中在转型中的一个重要选择。2021年6月，公司通过增资入股控股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%股权，将其作为公司与尚礼生物的医美事业共同战略的合作载体，间接获取HARA中国区独家代理权益，正式开启医美领域布局。2021年12月，江苏吴中作价1.66亿元控股达策国际旗下达透医疗51%的股权，获得韩国Regen Biotech旗下重磅产品童颜针AestheFill在中国大陆地区的独家销售代理权。

短期内医美布局会给江苏吴中带来增效吗？

8月29日江苏吴中披露2022年度半年报，营业收入7.86亿元，同比下滑24.02%，净利润亏损1941.23万元。这也是江苏吴中继2020年后第二次出现净利润亏损。

在半年报中，江苏吴中还披露了部分产品的研发进展。其中，抗肿瘤新药YS001胶囊合作研发已获批进入一期临床试验，完成玻尿酸产品的临床前检验工作，启动重组胶原蛋白相关产品的研发工作。但值得注意的是，今年上半年，江苏吴中研发费用仅1571.35万元。其中，职工薪酬占比过半，为868.34万元，委托研发费仅205.3万元，临床研发更是少至42万元。

对于此次业绩由盈转亏的情况，公司认为主要受以下两个因素综合影响：1、主营业务影响。2022年上半年度，受到新冠疫情、物流不畅及差旅不便等因素影响，公司业务收入同比有所下降。2、非经营性损益的影响。上年同期公司所属中凯生物制药厂完成拆迁交付手续确认资产处置收益10203.73万元。

事实上，江苏吴中此次业绩亏损并非毫无征兆，一方面，公司主业制药业务近3年创收逐年走低，2022年一季度归母净利润更是下降91.98%，这些都为此次业绩亏损埋下伏笔；另一方面，公司在医美布局上采用“以买代研”的布局，无论是收购相关产业、小部分医美产品自研，还是揽获独家代理权、宣传都需要耗费公司资源，且公司医美布局短时间不会进入收获期，一定程度上加速了公司业绩颓势。

江苏吴中现有业务主要包括三部分，医药板块、医美板块以及投资板块。上半年，医药业务营收5.52亿元，同比减少16.17%。其中医药工业营收3.2亿元，医药商业2.31亿元。在医美板块，2021年下半年，公司才采取了一系列动作，进行医美产业链上游相关产品实质性布局。江苏吴中收购尚礼汇美，引进韩国医美企业Humedix公司最新一款玻尿酸产品HARA在中国的独家销售代理权。而此次半年报对于医美板块及投资板块的营收情况，江苏吴中并未披露。所以此次的童颜针获批，未来会给江苏吴中带来翻盘吗？

江苏吴中看中的“再生市场”还需考验

在2021年以前，中国合规再生类注射医美市场处于空白，目前市面上应用较广的玻尿酸、胶原蛋白是只具有物理填充作用，伴随着少女针和童颜针等再生注射产品的获批，注射医美市场未来或许将由“填充时代”迈入“再生时代”。

目前，国内已有3款再生医美针剂获得国家药监局批准，分别是长春圣博玛的“童颜针”®艾维岚、华东医药的“少女针”®伊妍仕和爱美客的“童颜针”®濡白天使。除此之外，华熙生物也在其财报中透露，将布局再生材料研发；聚左旋乳酸与聚己内酯冻干剂、水剂产品等再生材料研发作为公司中长期规划，目前已开展临床研究。

近两年来，再生概念在医美领域受到了越来越多的关注和支持。新氧发布的《2022年中国注射类医美行业分析报告》显示，注射细分赛道中再生材料填充热度上升迅速。从新氧平台的订单量同比增速来看，再生塑性材料填充的热度上升最快，远高于其他新兴项目。

不过，再生医美的赛道虽火热，但想要成为下一个“玻尿酸”市场，却仍需要克服诸多难题。

一方面，是再生医美项目的安全问题，虽然相比于玻尿酸，再生医美能够获得更长效的效果，另一方面，市场上之所以仅有3款公认的、大力推广的再生材料注射产品（如果将锦波生物的薇旖美也纳入其中也仅4款），并不是因为再生医美是全新的事物，而是因为这些产品获得三类证，且适应症也包括了面部相应部位的皱纹纠正。而另一些基于再生材料的产品中，要么未获得三类证、要么三类证的适应症未包括面部皱纹纠正，却仍被用于抗衰填充注射。这些产品一旦出现风险，则可能为行业整体发展带来负面影响。

总的来说，“再生”的概念将是在未来很长一段时间里持续发展的概念，但是具体的产品能不能达到最终的再生，能否赢得市场的认可则还需要时间的验证。