重磅：2022医保目录初审名单公布[无量云分享]

9月6日晚，国家医保局发布《关于公示2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》（以下简称“《公告》”），共有344 个品种通过初审，包括目录外西药和中成药 199 个，以及目录内西药和中成药 145 个，公示时间为一周（截止至 12 日）。

根据《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单公示情况解读》，2022年7月1日9时至2022年7月14日17时，国家医保信息平台共收到企业申报信息537条，涉及药品（通用名，下同）490个。

经审核，344个药品通过初步形式审查，通过比例为70%。与2021年（474个药品271个通过）相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。通过率方面，目录外药品比例为60%，目录内药品比例为91%。（具体名单见文末）

医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，形式审查只是其中之一。通过形式审查，表明该药品有资格进入下一步的专家评审环节，只有顺利通过目录调整的所有环节，才能最终被纳入国家医保药品目录。

近90款肿瘤药“霸榜”

进口PD-（L）1集体“失声”？

从适应症来看，抗肿瘤和免疫调节剂入选初审目录数量最多，共89个，位居其后的依次是神经系统药物40个，全身用抗感染药物36个，呼吸系统基本用药27个。群雄逐鹿医保之战打响，肿瘤免疫治疗药物PD-（L）1单抗当仁不让再成为最受关注的“选手”。

根据医保目录调整方案，在2022年6月30日前获批的创新药或适应症，有望参与2022年国家医保谈判纳入新版国家医保目录。就PD-（L）1单抗来说，共12项适应症待医保谈判。

截至目前，国内已获批上市14款PD-1/L1单抗、1款PD-1+CTLA-4双抗，其中PD-1单抗10款（8款国产、2款进口）、PD-L1单抗4款（2款国产、2款进口）、PD-1+CTLA-4双抗1款（国产）。国内药企包括信达生物、恒瑞医药、百济神州、君实生物、康方生物、誉衡生物、复宏汉霖、基石药业、康宁杰瑞/思路迪/先声药业均有PD-（L）1产品参与角逐。

从初审名单中来看，有复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液、康宁杰瑞的恩沃利单抗注射液、康方生物的卡度尼利单抗注射液入围，也意味着誉衡生物、基石药业旗下PD-（L）1产品无疑将无缘今年医保目录。

令人惊讶的是，常年陪跑的进口PD-（L）1产品，本次医保谈判直接集体“失声”，无论是默沙东的帕博利珠单抗、BMS的纳武利尤单抗，还是罗氏的阿替利珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗，全部没有出现在初审名单之中。

事实上，默沙东的帕博利珠单抗、BMS的纳武利尤单抗和阿斯利康的度伐利尤单抗通过了2021年医保谈判初审名单，但从结果来看，3家进口PD-（L）1再次缺席国家医保。在业内看来，进口企业放弃医保主要是由于国内PD-（L）1 市场竞争日趋激烈，价格持续下探。

初代国产PD-1“F4”，君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗预计此次将携新适应症参与谈判，今年这4款PD-1分别新增2、2、4、4项新适应症，新适应症也让PD-1/L1市场将面临更加复杂的竞争格局。

有分析指出，因新增适应症带来更多的医保基金增量必然面临价格的进一步下调，今年新适应症的谈判依然十分激烈。