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收入29亿!从华熙生物半年报看骨科、眼科等领域的透明质酸应用

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文章来源:思宇MedTech ;编辑:Jane

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华熙生物成立于2000年,2019年上市,是集研发、生产和销售于一体的生物活性原料平台公司,目前已是全球规模最大的透明质酸生产商,营收主要来源于原料业务、医疗终端业务、功能性护肤品业务和功能性食品。

2022年8月29日,华熙生物(688363)发布2022年半年度报告:营业收入29.35亿元,同比上涨51.58%;净利润4.73亿元,同比增长31.25%。

报告期内,华熙生物功能性护肤品业务实现收入21.27亿元,同比增长77.17%,占公司主营业务收入的72.46%,毛利率为78.74%。此外,原料业务同比增长10.97%至4.61亿元(医药级透明质酸原料毛利率为87.06%),医疗终端业务同比增长11.86%至3亿元。

在研发方面,华熙生物上半年用于研发的费用共为1.79亿元,同比增长67.93%。期内研发项目数量达265个,较2021年底增加26个。

华熙生物在半年报中强调,未来公司还将继续布局国际前沿生物技术领域——合成生物学,目前已搭建该领域产业链平台,“合成生物技术国际创新产业基地”已落户北京并投入使用。

#01 透明质酸在医疗美容、骨科、眼科的市场应用

根据研究机构 Frost&Sullivan 的报告,中国已经成为世界第三大医疗美容市场。市场规模在2021年达到1891亿元人民币,并预计在 2026 年达到3998亿元人民币,未来五年复合增长率为 16.2%。其中,非手术类项目占比约60%,凭借操作简单、恢复时间快、价格和风险相对较低的优点,有更高的市场接受度和复购率。经济的发展、人均可支配收入的增加、购买力和个人医美意识的提升,为中国医疗美容市场的增长提供强有力的支撑。

2021年,中国医疗美容类透明质酸终端产品的市场规模仍大于其它医药级终端应用领域,达到 64.3亿元人民币,2017-2021年复合增长率为19.7%,并预计以 25.0%的复合增长率在2026年达到196.2亿元人民币。

骨科领域,透明质酸终端产品包括玻璃酸钠注射液,为全国医保乙类处方药药品,也是骨关节炎指南中的经典用药。

根据研究机构 Frost&Sullivan 的报告,2021年中国骨科治疗类透明质酸终端产品市场规模为 13.1 亿元,已从新冠疫情的影响中恢复,预计市场规模将在2026年达到约18.2亿元人民币,未来五年复合增长率达 6.8%。

眼科领域,透明质酸终端产品包括眼科手术中使用的透明质酸粘弹剂和治疗干眼症等症状的 透明质酸人工泪液 。根据研究机构Frost&Sullivan的报告,2021年中国眼科治疗透明质酸产品市场规模达到23.2亿元,其中用于眼科手术的透明质酸人工泪液市场规模为16.4亿元。预计中国眼科治疗透明质酸产品整体市场规模将进一步扩大,预计2026年达到约33.9亿元人民币。

#02 华熙生物的医疗终端产品

公司自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品,主要分成医药和医美两类。

医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,以及骨关节腔注射针剂等药品。公司作为瑞士 RegenLab 公司在中国唯一的总经销商,报告期内继续开展“富血小板血浆制备用套”(PRP)产品在国内骨科、运动医学科、整形外科以及疼痛科等多科室的推广与销售。

医美类包括软组织填充剂、医用皮肤保护剂等。

  • 2012 年,公司“润百颜®”注射用修饰透明质酸钠凝胶作为国内首款获得 NMPA 批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂批准上市;

  • 2016年,公司含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过 NMPA 认证;

  • 2019 年,公司推出年内首款自主研发的单相含麻透明质酸软组织填充剂;

  • 2020 年下半年公司推出润致“娃娃针”,含有利多卡因的微交联透明质酸产品,适用于面部真皮组织浅层到中层注射除皱;

  • 2021 年,公司升级微交联透明质酸真皮焕活产品“熨纹针”产品,适用于面部年轻化综合治疗和浅层细纹微填充注射的微交联透明质酸产品;

  • 2022 年公司陆续推出专注医美术后修复的润致臻活品牌,涵盖修护精华液次抛、喷剂敷料、皮肤修护贴,修护乳等产品,润致品牌将完成“治+养”全系产品组合。未来“润致”将依托公司玻尿酸原料和技术平台优势,完善单相、双相不同支撑性、粘弹性、内聚力,且不同适应症的全面部玻尿酸填充剂矩阵布局。

报告期内,根据市场不断变化的需要,公司重新梳理医美产品体系,将针剂产品矩阵按照不同功效、不同部位、不同颗粒度进行排布,全方位有针对性的布局面部年轻化解决方案,包括细纹抚平,凹陷填充,骨性塑形等。

医疗终端业务方面,受新冠肺炎疫情影响,2022 年上半年,公司医疗终端业务实现收入3亿元,同比下降 4.53%,占公司主营业务收入10.21%,毛利率为 81.93%。

  • 皮肤类医疗产品实现收入2.08亿元,同比下降 5.37%。

  • 受益于八省二区带量采购的落地执行,骨科注射液产品实现收入 6,902 万元,同比增长21.66%。2022 年上半年,公司骨科产品“海力达”继续积极参与各省区组织的集中带量采购,同时积极申请各省挂网销售资格,产品已在全国覆盖超过 5000 家医院,其中三级医院超过460家,海力达市场占有率进一步提升。2022 年下半年,公司将继续积极参与集中带量采购,并扩大非中标区域、民营医院、第三方终端销售的市场份额。

#03 华熙生物的药械研发进展

公司持续围绕着透明质酸及其他生物活性物质在骨科、眼科、整形外科等医药和医疗器械领域开展研究。

整体策略上包括:

骨科、眼科、外科产品管线方面,通过不断加强与高校、研究所、医院等第三方的合作交流,对于已有产品进行技术升级,并进入新的产品赛道;

医美管线方面,通过对水光、玻尿酸填充、再生材料、修复类产品、医美设备的多领域全流程布局,为消费者提供“一站式”的医美解决方案。

报告期内,公司进行药械板块项目研发63项。研发进展包括:

第一,两款单相填充剂即将完成注册申报工作,等待取得Ⅲ类医疗器械注册证;

第二,第三类医疗器械水光产品已经进入临床试验阶段,将通过研发先发优势加速转化,提升未来水光产品在“全面械III时代”竞争力;

第三,胶原蛋白敷料正在工艺验证中;

第四,依克多因终端产品分类界定逐渐明朗,公司多款基于依克多因原料布局的终端产品研发持续推进中。

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