JMT日本医疗——2cm以上早期大肠癌的ESD治疗，术后QOL和生存率

使用内窥镜用高频刀治疗，长期安全性和治疗效果有待报告

8月5日，日本国立癌症研究中心对1883人（1965处病变）进行了为期5年的内窥镜粘膜下层剥离术（ESD），该手术使用电手术刀切除病变，用于转移风险较小的2cm以上早期大肠癌。在与国内20家机构进行的前瞻性队列研究中，调查了总生存率、疾病特异性生存率、肠道保存率等，均确认能够获得良好的治疗结果。该研究是该中心中央医院和NTT东日本关东医院等研究小组的成果。研究成果刊登在《Gastroenterology》上。

大肠癌在日本发病率最高，在世界范围内也是最高的。另一方面，由于早期治疗的生存率较高，因此需要早期发现并减轻患者负担的治疗。转移风险小的2cm以上早期大肠癌的治疗方法，除了本次研究讨论的ESD以外，还有切除肠管的外科手术和内窥镜用环状细线切除病变的内窥镜粘膜切除术。外科手术虽然可以不留病变地切除，但是患者的负担很大，术后QOL的低下也是个问题。另一方面，EMR虽然简便且短时间内就能治疗，但超过胫管直径2cm以上的病变被分割切掉会产生残留，导致复发，这是一个课题。

ESD是由国立癌症研究中心开发的内窥镜用高频刀（IT刀）以及确立的技术而开发的治疗方法。2006年4月作为早期胃癌的内视镜治疗被保险适用，之后，早期大肠癌的应用也在推进，2009年7月被评价为先进医疗，2012年4月被保险适用在全国普及。ESD需要较高的技术和时间，但患者负担较轻，长期安全性和治疗效果等大规模研究报告一直备受期待。

5年的调查显示疾病特异性生存率99.6%，治愈切除后肠道保留率98%

在短期观察中，调查了通过不分割地切除病变来避免残留的一次性切除的比例和有害事件的发生率。结果，一次性切除的比例为97%，病理学上认为不需要追加手术(治愈切除)的比例为91%。在不良事件中，2.9%的患者出现肠穿孔穿孔，2.6%的患者出现术后出血，大多数患者可以不切除肠管而采取保守治疗。0.5%因穿孔、出血需要进行外科手术。

长期观察是本次研究的主要目的，调查了5年的总生存率、疾病特异性生存率、肠道保存率。其结果是，5年总生存率为93.6%，疾病特异性生存率为99.6%，肠道保留率为88.6%，得到治愈切除的情况下，肠道保留率为98%，是非常高的比例。另外，治愈切除后的局部复发只有0.5%（8例），但所有病例都可以通过内窥镜进行追加治疗。另一方面，1%（15例）的异时性大肠癌被认可，13例实施了手术。

复发风险低且能维持QOL的ESD可能成为今后治疗的首选

此次，通过ESD的治疗，对于2cm以上的早期大肠癌，有很高的比率可以治愈切除，而且长期也能维持这种状态。另外，从安全性和QOL的观点来看，也显示出了优异的性能。另一方面，在大肠ESD得到治愈切除的情况下，不仅要注意局部复发，还要注意异时性大肠癌的发生，明确了术后定期随访的必要性。

这些结果表明，对于转移风险较小的早期大肠癌（即使超过2cm）， ESD可能是首选治疗方案，因为ESD比EMR更能降低复发风险，比外科手术更能维持术后QOL。研究小组表示：“现在在海外，ESD的难度高，EMR被定位为标准治疗，但基于此次结果，今后ESD将成为世界范围内的标准治疗，早期发现并治疗世界上患者数量较多的大肠癌，术后患者的QOL和生存期待率的提高。”