上海
歌礼制药8月16日在港交所公告，公司宣布公司全资附属公司甘莱制药有限公司（“甘莱”）的候选药物法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物－药物相互作用(DDI)研究在美国完成首例受试者给药。该项DDI研究预计于2022年8月在美国共入组12名受试者并于2022年第4季度初完成。该项DDI研究以及正在中国进行的II期PBC患者的临床试验将为后续于中国、美国和欧盟开展治疗PBC的III期临床试验提供更多支持。
PBC是一种慢性进展性自身免疫性胆汁淤积性疾病，常发展为肝纤维化及肝硬化，直至需进行肝移植或导致死亡。为应对日益增长的发病率，亚太肝脏研究协会(Asian Pacific Association for the Study of the Liver, APASL)于2022年发布了PBC患者诊断及管理临床实践指南。全球范围内PBC的发病率和患病率均呈现上涨趋势，该疾病正受到广泛的关注。
该项研究预计将于2022年8月完成12位受试者入组，预计将于2022年第4季度初在美国完成，该项DDI研究以及正在中国进行的II期PBC患者的临床试验将为后续在中国、美国和欧盟开展III期临床试验提供更多支持。
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