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肺癌治疗的里程碑突破,基石药业创新靶向药物在中国香港获批上市

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肺癌是癌症中的“头号杀手”,2020年,中国癌症新发病例中,男性肺癌患者和女性肺癌患者分别为54万人和28万人,其中非小细胞肺癌占肺癌的大多数。针对非小细胞肺癌患者的治疗需求,近日,国内知名创新药企,基石药业选择性RET抑制剂GAVRETO®在中国香港的新药上市申请已获批准,用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者,这将给肺癌患者的治疗带去更多的希望与福音。

据了解,基石药业成立于2015年底,主要专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。目前公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,已经建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线,而具体到肺癌的治疗药物上,基石药业在非小细胞肺癌中布局的产品包括舒格利单抗、普拉替尼以及仍在临床研究阶段的洛拉替尼(针对ROS1突变),而从结果上来看,之前基石药业的普拉替尼、阿伐替尼以及艾伏尼布目前已上市,而这次,GAVRETO®是基石药业在中国香港第二款获批上市的新药。

GAVRETO®在中国香港获批是基于一项全球I/II期ARROW临床研究,该研究旨在评估GAVRETO®在RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。而谈及此次GAVRETO®在中国香港的获批上市,基石药业首席执行官江宁军表示,“继同类首创精准靶向药AYVAKIT®(avapritinib)在中国香港获批之后,我们欣喜地看到又一款精准靶向药物GAVRETO®在中国香港获批上市,该药从新药上市申请获得受理到成功获批仅用了4个月的时间。GAVRETO®已在中国大陆获批上市,我们非常高兴能够把这一创新疗法带给大中华地区的更多患者。一直以来,基石药业致力于为全球患者带来高质量的创新药物。未来,我们将不断努力,加速研发创新药物,以满足更多癌症患者的未尽之需。”

据悉,目前,基石药业已经获得了四款创新药的九项新药上市申请的批准,另外多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。可以说,基石药业用实力向市场展示了“基石速度”,实现了中国创新药产品更大的商业价值。

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