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中国创新PD-1单抗+细胞疗法登上WCLC,或将开启晚期NSCLC治疗新时代

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韩宝惠教授解读WCLC中国之声

免疫治疗是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的重要治疗手段,在一线、后线治疗中均有突出的疗效表现。而免疫联合疗法等创新性疗法或将进一步提升患者的预后。

一年一度的世界肺癌大会(WCLC)于当地时间8月6日-8月9日召开。上海市胸科医院的韩宝惠教授团队的创新探索疗法“免疫+细胞疗法治疗晚期NSCLC”研究登上WCLC(摘要号:WS08.10)。

“医学界肿瘤频道”特邀韩宝惠教授针对本研究的设计理念和应用前景进行解读。

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PD-1抑制剂联合CIK:疗效相辅相成

细胞因子激活的杀伤细胞(CIK)疗法是一种过继性免疫细胞疗法,在临床前研究中表现出较好效果。理论上,免疫治疗和CIK疗法是相互协同的。

韩宝惠教授指出:“在肿瘤专业领域中,免疫治疗的机制被称为‘踩刹车’,即抑制负性免疫调节。”

在肿瘤微环境中,PD-1与PD-L1结合使T细胞免疫监护功能受到损害,则T细胞无法识别肿瘤细胞并对其进行“杀伤”作用。PD-1/PD-L1抑制剂、CIK疗法均是对负性免疫调节进行阻断,恢复T细胞功能。

“但是目前的临床实践和基础转化研究结果显示,单纯恢复T细胞功能的抗肿瘤效应存在局限性——仅PD-L1表达阳性的患者有效。因此,我们考虑在PD-1抑制剂治疗的基础上,联合加入新型细胞因子并且经过筛选的CIK治疗,以此增加T细胞的数量,提升其抗肿瘤活性,与PD-1抑制剂有机结合,达到‘既踩刹车,又加油门’的效果。”韩宝惠教授解释道。

疗效不劣于免化联合,安全性更佳

该研究纳入了新诊断、PD-L1表达阳性(PD-L1>1%)的NSCLC患者,并分为3组。A组接受特瑞普利单抗+CIK治疗(n=20),B组接受特瑞普利单抗+CIK+化疗(n=20),C组接受CIK+化疗(n=20)。回输的CIK细胞需要多于1010,该研究通过PD-L1表达水平、TMB筛选合适人群 。

研究主要终点为安全性和无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)。

患者入组自2021年7月开始,将持续18个月。目前,一共25位受试者入组。其中,A组(n=15)中9位患者达到部分缓解(PR),4位患者达到疾病稳定(SD);B组(n=9)位患者达到PR,5位患者达到SD。C组目前仅入组1位患者。

韩宝惠教授指出,初步的临床研究数据中,可以看到客观缓解率(ORR)超过50%,达到近60%,其副反应也是较低的。这样一种有效的治疗措施值得我们在现有的基础上进一步探索。

哪些患者能从免疫联合CIK治疗中获益?

本研究纳入的人群均为PD-L1表达阳性的初治NSCLC患者。韩宝惠教授表示,初步研究结果中显示其疗效较好,未来将考虑扩展到更大人群,包括PD-L1表达阴性的人群。

“目前,我们入组的NSCLC患者中,既包括鳞癌,也包括腺癌。结果显示,免疫+CKI疗效不亚于免疫+化疗,在安全性方面,患者生活质量也远远优于化疗+免疫治疗。”韩宝惠教授提到,“CIK疗法回输的是自体的免疫有效细胞。这种自体免疫有效细胞不存在免疫反应,但回输后增强了免疫力。过去因肿瘤导致的症状,如胸痛、乏力都会有明显改观。”

免疫+CIK细胞疗法能否改变临床实践?

免疫+细胞疗法是肿瘤领域的探索热点。既往,已有研究团队对肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)+免疫疗法的抗肿瘤活性和疗效进行探索,其短期缓解率达到60%左右,疾病控制时间也得到了有效延长,超过化疗联合免疫的疗效。

“我们的有效免疫细胞联合PD-1抑制剂取得了很好的疗效。我们也计划和申办方共同讨论能不能在现有的基础上,进而探索其对临床实践产生更大的影响,乃至改变临床实践。未来还需要多中心、随机临床研究的数据来回答这个问题。”韩宝惠教授道。

专家简介


韩宝惠教授

主任医师、博士生导师

  • 上海交通大学附属胸科医院呼吸内科名誉主任

  • 上海市领军人才,上海市优秀学科带头人

  • 药物临床试验机构主任,国务院津贴获得者

  • 中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会CSCO执行委员

  • CSCO肿瘤血管靶向前任主委

  • 卫生部呼吸内镜培训基地主任

  • 中国医师学会肿瘤专委会常委

  • 中华医学生物免疫学会副会长

  • 中华医学生物免疫学会肿瘤学分会主任委员

  • 上海市医学会肿瘤靶向分子专委会副主任委员

  • 上海市抗癌协会第八届理事会副理事长

  • 上海市医师协会呼吸内科医师分委会副会长

本文首发:医学界肿瘤频道

本文作者:乌龙茶

责任编辑:Sweet

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