北京
7月28日，四川汇宇制药(行情688553,诊股)提交了注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯3类仿制上市申请，该产品是治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，目前获批企业数量仅有3家，竞争未算激烈。数据显示，今年以来汇宇制药已拿下4大高端注射剂的生产批文，均按新分类获批视同过评。
来源：CDE官网
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯是一款H2-受体阻滞剂，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等的复发，也用于治疗吻合口溃疡、反流性食管炎。米内网数据显示，该产品2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过14亿元，近几年的增速均超过30%。
截至目前，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯仅有哈药生物、北京四环制药、瑞阳制药获得生产批文，其中瑞阳制药按新分类获批视同过评。除了汇宇制药于近期报产外，奥赛康(行情002755,诊股)、扬子江等5家企业的3类仿制上市申请正在审评审批中。
来源：米内网MID药品索引综合数据库
近几年来，汇宇制药猛攻高端注射剂，收获颇丰。米内网数据显示，2022年至今，公司有4个按新分类报产的注射剂获批，神经系统药物占2个，抗肿瘤和免疫调节剂占2个，其中注射用硼替佐米2021年在中国公立医疗机构终端销售额也超过10亿元。
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
今年以来，除了注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯，汇宇制药还提交了硫代硫酸钠注射液、醋酸奥曲肽注射液的仿制上市申请，其中醋酸奥曲肽注射液2021年在中国公立医疗机构终端销售额接近20亿元，上述受理号的申请正在审评审批中。
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