项目推荐丨关于“咖啡因咀嚼片”等8个技术项目

项目一

咖啡因咀嚼片

项目编号：Z20220057

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的1个专利权

项目亮点

咖啡因咀嚼片属于化药注册分类2.2类改良型新药，为原始创新，可有效地兴奋中枢神经系统，提高注意力、增强警觉性，缓解精神疲劳，起效迅速、给药方便、安全性好，适合用于多种作业环境。咖啡因咀嚼片适用于需要长时间保持头脑清醒的人群，与咖啡因咀嚼胶相比，无药物在胶基中残留，生物利用度高，与其它咖啡因口服制剂相比，无需用水服用、起效迅速且可以减少排尿反应。

获得资助情况（国家计划课题等）

2018年获得重大专项资助（对抗疲劳的药物研发与关键技术研究）

技术效果与指标

目前国内结合适应症及适应人群的特点，咖啡因咀嚼片的特点如下：吸收快，生物利用度高，能迅速逆转因睡眠剥夺导致的警觉性、工作能力下降，长时间保持工作所需的饱满精神；使用方便，根据环境需要随时随地均可服用，非常适用于需要长期时间保持头脑清醒，且工作流动性大的人士服用，还能进一步提高在睡眠剥夺期间的工作绩效，避免因疲劳、精力涣散导致的事故；口感好，用药依从性好；综合咖啡因咀嚼片的剂型特点，以及给药途径等方面的优势。

技术推广及应用前景效益

咖啡因咀嚼片携带方便、使用简单、提神抗疲劳效果明显。咖啡因每年国际销量已达到12万吨，含咖啡因饮料市场已达千亿美元以上，可见开发咖啡因抗疲劳药物的市场需求广泛，具有广泛的经济效益。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：1200万元人民币+受让方年度审计报告相关产品销售额的3%

项目公示网址

咖啡因咀嚼片（Z20220057）

https://bid.stte.com/prjs/real_right/detail/2223.html

扫码查看详细公示内容

项目二

苯甲酸钠/苯乙酸钠原料药及注射液

项目编号：Z20220058

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的2个技术秘密

项目亮点

苯甲酸钠/苯乙酸钠原料药及注射液，注射液规格为50ml:10%/10%，主要用于尿素循环酶缺陷的幼儿和成年患者的急性高氨血症和相关脑病的辅助治疗，属于罕见病用药，注册分类为化药3类。

获得资助情况（国家计划课题等）

国家科技重大专项资助（课题号：2018ZX09721003-008-004）

技术效果与指标

苯乙酸钠原料药为自主研发合成，掌握了原料药使用的自主权，合成的原料药稳定性良好，同时制定了原料药的质量标准，且适合工业化大生产。通过对制剂工艺和处方的优化，提高其安全性和稳定性，制备了具备与原研制剂AMMONUL®相同的安全性、有效性及稳定性的自研药品，本品易于工业化大生产，质量可控，具有明显的临床优势。该项目选择直接申报生产，争取实现国内首仿。

技术推广及应用前景效益

目前国内没有同类产品上市，主要依赖进口，同时，本品属于国家第3批鼓励研发的药物，国内无厂家申报本品，竞争力小，具有广阔的开发应用前景。

苯甲酸钠/苯乙酸钠注射液属于罕见病治疗药物，主要用于儿童和成人尿素循环酶缺乏患者的急性高氨血症和相关脑病辅助治疗，我国人口基数大，本品的应用市场比较大，同时原研制剂AMMONUL®尚未进口中国且其价格昂贵，国内也未见相关品种上市，跟踪抢仿苯甲酸钠/苯乙酸钠注射液，可解决目前国内临床无药可用的被动局面。据统计，本品已在多国销售，且销售可观，本品的成功研制，也是积极响应国家政策的体现，不放弃每一个弱小的群体，提高患者的救治率，让更多的罕见病患者及家庭看见希望，具有良好的市场前景和经济效益。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：600万元+受让方年度审计报告相关产品销售额的3%

项目公示网址

苯甲酸钠/苯乙酸钠原料药及注射液（Z20220058）

https://bid.stte.com/prjs/real_right/detail/2227.html

扫码查看详细公示内容

项目三

盐酸哌甲酯缓释咀嚼片

项目编号：Z20220059

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域领域的1个专利申请权

项目亮点

盐酸哌甲酯缓释咀嚼片，规格20mg、30mg、40mg，适用于注意力缺陷多动障碍（ADHD）和嗜睡症的治疗以及人效能增强，注册分类为化药3类，是中枢神经系统兴奋药，能提高人的认知力、警觉性和判断力，减少疲劳。该品种起效迅速、给药方便、安全性好，适用于多种作战/作业环境。盐酸哌甲酯在我国按照精神一类药品管理，本品于2020年12月获得NMPA精神药品研制立项批件（TYL2020-0256）。

技术效果与指标

本产品采用药物-离子交换树脂复合技术，开发缓释咀嚼制剂，可实现无水吞服，且速释与缓释相结合，既能保证快速释药又能维持持久释放。同时，缓释咀嚼制剂还可实现调控药物释放，减少药物突释风险，减少药物滥用和成瘾风险。盐酸哌甲酯缓释咀嚼片为全球唯一一款缓释咀嚼制剂，在咀嚼破碎的同时仍保持缓释性能，可以提高患儿或特殊应用场景下的口服顺应性。国内尚无同类制剂，本品有望成为国内首仿。

技术推广及应用前景效益

盐酸哌甲酯是哌甲酯的盐酸盐，是一种中枢神经系统兴奋剂，被广泛应用于ADHD和嗜睡症的治疗。缓释咀嚼片可以有效掩味、提高口服顺应性、实现无水吞服，并能调控释放，减少药物突释风险，减少药物滥用和成瘾风险。本品为治疗ADHD的一线用药。缓释咀嚼片可以有效掩味，提高患儿的口服顺应性；减少每日服用次数，避免漏服风险，同时，本品可用于提升作业能力，提高警觉性等。缓释咀嚼片能够实现无水吞服，便于极端条件下的服用。2013年，全球的哌甲酯销售量增加到了24亿剂，与前一年同比上升66%。近年来，此药的销售量更是不断增加，市场需求极大，具有广泛的经济效益。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：500万元+受让方年度审计报告相关产品销售额的3%

项目公示网址

盐酸哌甲酯缓释咀嚼片（Z20220059）

https://bid.stte.com/prjs/real_right/detail/2224.html

扫码查看详细公示内容

项目四

巴旋片

项目编号：Z20220060

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的2个专利权

项目亮点

中药巴旋片由胡芦巴种子70%醇提物和旋覆花花序水提物组成，用于2型糖尿病的治疗。方中胡芦巴为君药，温肾阳，暖下元；旋覆花为臣药，可使中焦气化得运，升阳降浊，水津得行。已获临床批件2021LP00161。

临床定位：适用于中老年（40-70岁）2型轻度高血糖患者（空腹血糖6.5～8 mmol/L，餐后2小时血糖11.1～15.0 mmol/L），症候属肾阳虚型。

技术效果与指标

动物药效学研究表明：巴旋片具有显著降血糖和降血脂作用，胡芦巴醇提物能促进肝糖原合成、增加胰岛素敏感性和降低肠道淀粉酶活性；旋覆花水提物可以减轻糖尿病动物胰岛炎症损伤和氧化损伤，保护胰岛细胞。胡芦巴醇提物中主要活性组分为芹菜素黄酮苷、呋甾皂苷、薯蓣皂苷和胡芦巴碱。旋覆花水提物中主要活性组分为黄酮苷和多糖。

技术推广及应用前景效益

目前临床缺少治疗糖尿病的中成药，目前已有的中药多为辅助用药，且多拘泥于古方玉泉丸和消渴丸基础上的加减，均以益气养阴、清热生津为主，证候为阴虚热盛、气阴两虛和气阴两虛。而中老年糖尿病人群中普遍存在肾阳虚证或肾阴阳两虚证，因此治疗肾阳虚症候糖尿病中药“巴旋片”具有广阔的应用前景和市场。大量的药理学研究也表明胡芦巴和旋覆花对糖尿病并发症也有较好的治疗作用。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：2500万元人民币+受让方年度审计报告相关产品销售额的3%

项目公示网址

巴旋片（Z20220060）

https://bid.stte.com/prjs/real_right/detail/2221.html

扫码查看详细公示内容

项目五

维生素K1缓释片

项目编号：Z20220061

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的1个专利申请权及1个技术秘密

项目亮点

本项目研发的维生素K1缓释片为2.2类化学药品（新剂型），规格为2.5mg和10mg，口服，一天服用一次，拟用于临床研究的适应症为用于治疗维生素K1直接缺乏、间接缺乏所致凝血功能障碍以及杀鼠剂中毒后的口服维持治疗。目前已完成临床前研发，拟申请并开展临床试验。

获得资助情况（国家计划课题等）

获国家重大新药创制科技重大专项子任务（抗凝血杀鼠剂特效解毒新制剂研究）资助。

技术效果与指标

本项目研发的维生素K1缓释片是创新的具有可及性的口服缓释新剂型，首先在减少服药次数、平稳血药浓度、降低用药剂量、降低副作用以及提高患者依从性等方面应能显示显著临床优势，同时在凝血功能障碍和杀鼠剂中毒口服维持治疗适应症方面，临床需求巨大，应能产生显著经济和社会效益。

技术推广及应用前景效益

维生素K1在临床上是治疗维生素K1缺乏引起出血的一线药物，是治疗抗凝血杀鼠剂中毒的特效药物。我国目前市场上维生素K1产品主要是维生素K1注射液，供静脉注射或肌肉注射，规格为1mL：10mg；和口服维生素K1片，规格为5mg，一天服用三次。可见药物市场需求巨大，但现有产品注射液不良反应严重，片剂依从性低，因此研制疗效好、依从性高的新产品应有巨大技术推广空间和应用前景。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：800万元人民币+受让方年度审计报告相关产品销售额的3%

项目公示网址

维生素K1缓释片（Z20220061）

https://bid.stte.com/prjs/real_right/detail/2222.html

扫码查看详细公示内容

项目六

可生物降解医用胶

项目编号：Z20220062

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的4个专利权与1个技术秘密

项目亮点

本项目研发的可生物降解医用胶，采用创新“交联聚合可降解的低聚合度体系”设计策略，成功解决了化学医用胶不可降解的行业瓶颈问题。该品种具有氰基丙烯酸酯类高粘接强度特征的同时，具备了良好的生物可降解性，此外，聚合热、柔软度等理化性能优于上市产品。

获得资助情况（国家计划课题等）

十二五重大专项课题资助

技术效果与指标

本品种粘接强度大幅高于纤维蛋白原等品类，在多种创伤和封闭模型中，可提供有效的粘接能力。重要的，该品种具备了良好的生物降解性，体内外降解速率大大好于上市产品，在动物植入模型中，聚合物可在1-3个月内降解完毕，同位素示踪证明主要以尿液途径代谢出体外。生物相容性实验表明，无细胞毒性、无溶血毒性、无急性毒性、无亚慢性毒性、无致癌、致畸、致突变、无皮肤刺激、无皮内刺激。

技术推广及应用前景效益

医用胶行业处于快速上升期，未来百亿级市场容量。临床科室应用广泛，适应症不断拓展，包括普外科、心血管外科、消化内科、介入科、医美等。本品种属于全球市场技术突破性产品，解决了现有医用胶难以降解的行业瓶颈，可替代现有产品的体内外应用，并拓展与其他器械合用等适应症，填补巨大市场空白。本品种需由企业为主体推进产业化和临床及注册环节。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：1000万元人民币+受让方年度审计报告相关产品销售额的3%

项目公示网址

可生物降解医用胶（Z20220062）

https://bid.stte.com/prjs/real_right/detail/2230.html

扫码查看详细公示内容

项目七

B族链球菌荚膜多糖结合疫苗

项目编号：Z20220063

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的3个技术秘密

项目亮点

荚膜多糖(Capsularpolysaeeharide,CpS)抗原与高免疫原性载体蛋白共价结合形成的结合疫苗是预防GBS感染性疾病的经济有效措施，但国际上尚未有GBS疫苗上市。GBS多糖结合疫苗的研制需要大量纯化的荚膜多糖抗原，本课题组选用分布广、毒力强的血清型Ⅰa、Ⅰb和Ⅲ型作为疫苗制备用的生产菌株。

获得资助情况（国家计划课题等）

获得了重点研发计划项目“病原菌与免疫系统相互作用机制研究”的资助

技术效果与指标

在世界范围内，Ⅰa、Ⅰb和Ⅲ型在GBS新生儿感染中约占90%，而在我国约占96%，所以该3价疫苗研制成功后，对我国新生儿的免疫保护效果将覆盖GBS感染的主要血清型。

技术推广及应用前景效益

该成果可用于生产GBS结合疫苗，属于医药行业、疫苗细分领域的多糖-蛋白质结合疫苗，技术成熟度高、行业认可度也较高。GBS疫苗可用于保护孕妇，避免GBS感染引发的早产、死产；也可用于保护新生儿及免疫力低下人群，防止脓毒症、菌血症和脑膜炎等多种疾病。习近平总书记曾强调“预防是最经济最有效的健康策略”，而疫苗依旧是最安全有效廉价的预防手段，WHO已将GBS疫苗列为优先研发的产品之一。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：1000万元人民币+受让方年度审计报告相关产品销售额的3%

项目公示网址

B族链球菌荚膜多糖结合疫苗（Z20220063）

https://bid.stte.com/prjs/real_right/detail/2226.html

扫码查看详细公示内容

项目八

一种消线法免疫层析试纸及其在CRISPR核酸检测中的应用

项目编号：Z20220064

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的1个专利权

项目亮点

CRISPR核酸检测技术是一种颠覆性的下一代分子诊断技术，该专利技术是一种配套CRISPR核酸检测技术、可不依赖专业仪器设备的检测结果判读方法，相比同类CRISPR核酸检测试纸，具有灵敏度高、结果易判读、假阳性率低等优势。我国首个获批上市的CRISPR诊断试剂“新型冠状病毒核酸检测试剂盒（CRISPR免疫层析法）”就使用这种高灵敏、高特异“消线法”试纸。

技术效果与指标

相比国内外同类CRISPR核酸检测试纸，灵敏度高10-100倍，阳性判断值明确，易于判读，作为核酸检测试纸，避免了由主观判读带来的假阳性。

技术推广及应用前景效益

该试纸技术参数国际领先，可用于开发针对各种病原微生物、传染病病原、耐药基因、遗传病基因、产前基因诊断、动植物诊断等的核酸现场快检产品，可应用于传染病疫情防控、疾病家庭自检诊断中，是未来颠覆性CRISPR诊断试剂中的必备组分。

交易方式及金额

交易类型：技术许可（普通许可）

交易金额：500万元人民币+受让方年度审计报告相关产品销售额的10%

项目公示网址

一种消线法免疫层析试纸及其在CRISPR核酸检测中的应用（Z20220064）

https://bid.stte.com/prjs/real_right/detail/2225.html

扫码查看详细公示内容

项目交易咨询

上海技术交易所 交易部 李阳

电话：18601664071