“三顾”港交所，思路迪成色几何？

　　据港交所7月22日披露，3D Medicines Inc.（简称：思路迪）第三次向港交所主板递交上市申请，中金公司和中信建投国际为其联席保荐人。此前，思路迪曾于2021年6月30日、2021年12月31日向港交所递表，但均以失效。

　　对于思路迪多次递交招股书寻求上市的举动，行业人士表示，从招股书可以看到，公司已经通过15轮融资获得了2.3亿美元的融资，从成本角度来看，上市后融资成本较低，而且登陆港股市场，也有利于公司的海外布局。

　　公开资料显示，思路迪是一家成立于2014年具备研究与开发能力的生物医药公司，因应肿瘤治疗慢病化的未来趋势，致力于开发及商业化具有差异化临床表现的肿瘤药物。公司的核心业务模式是结合联合开发、许可引进及自主发现等方式，开发及商业化肿瘤产品及候选药物。

　　公司相当专注并致力于开发肿瘤免疫治疗。近年来，随着采用联合治疗，肿瘤免疫治疗的疗效已有所改善及延长了身患多种癌症的患者的预期寿命，并凭借其巨大影响力脱颖而出。

　　截至最后可行日期，思路迪在中国拥有10项已授权专利，在其他司法权区拥有14项已授权专利，以及拥有20项待决专利申请，妻子包括5项中国专利申请、1项美国专利申请及其他司法权区的14项专利申请。

　　就核心产品恩沃利单抗而言，思路迪与康宁杰瑞集团共同拥有一项已授予中国专利，于其他司法权区拥有9项已授权专利及10项专利申请。其中，康宁杰瑞集团指的是苏州康宁杰瑞生物科技有限公司。

　　目前，公司已建立一条包括一款核心产品及11款候选药物的管线，其中核心产品恩沃利单抗(品牌名：恩维达®)作为支柱产品已于2021年11月获批并于2021年12月商业化，另有七款处于临床阶段。

　　恩沃利单抗是一款皮下注射PD-L1抗体，有望解决未满足的癌症治疗慢病化的医疗需求，其已在中国获批用于治疗既往接受过治疗的微卫星不稳定性高(MSI-H)╱错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤。

　　恩沃利单抗可与其他治疗方法（包括化疗、靶向治疗及其他免疫疗法）联合使用，将有望使更多患者受益。公司强大管线的其他候选药物凭借不同互补性作用机制具有可与恩沃利单抗产生协同作用的巨大潜力。

　　全球及中国肿瘤药物市场规模预计将继续大幅增长。中国肿瘤药物市场规模将由2020年的286亿美元增至2025年的603亿美元，复合年增长率为16.1%，并进 一步增至2030年的990亿美元，复合年增长率为10.4%，均超过全球增长率。

　　PD-1/PD-L1是经临床验证的肿瘤免疫疗法免疫检查点。迄今为止，市场上所有的免疫检查点抑制剂均为通过静脉输注给药的抗体。

　　根据弗若斯特沙利文报告数据，2020年全球PD-1/PD-L1单抗市场规模为286亿美元，并预期将于2025年增至626亿美元，复合年增长率达17.0%。2020年中国市场规模为20亿美元，并预计将于2025年增至75亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为30.5%。

　　但是，由于恩沃利单抗靶向大多数目标适应症的晚期治疗，因此其仅限于曾经治疗失败患者的再次治疗。另外，恩沃利单抗还面临着来自全球及国内多款已上市产品的竞争，其中包括纳武单抗、派姆单抗及dostarlimab。

　　思路迪表示，公司可能于整个肿瘤市场面临来自现有产品及潜在候选药物的激烈竞争，核心产品的市场机会可能很小，因为其靶向大多数目标适应症的晚期治疗。

　　财务数据方面，于2021年及截至2022年5月31日止5个月的五大客户为中国药品公司。于2021年及截至2022年5月31日止5个月来自五大客户的收入分别为人民币(下同)1460万元及4400万元，分别占2021年及截至2022年5月31日止5个月总收入的24.2%及27.3%。

　　2021年及截至5月31日止2022年前5个月，公司收益分别为6026万元和1.61亿元。2020年、2021年及2022年前5个月，研发开支分别为2.64亿元、3.71亿元和1.38亿元。

　　于往绩记录期，思路迪概未盈利，并产生经营亏损，2020年、2021年及截至5月31日止2022年前5个月，经营亏损分别为6.35亿元、14.62亿元及人民币2.93亿元。

　　另一方面，公司生产能力严重受限于外部供应。招股书指出，截至最后实际可行日期，公司的恩沃利单抗均由康宁杰瑞集团提供。目前，公司正在江苏徐州筹备建立自主生产能力以及与外包公司合作生产。公司预计，2024年前，将完成内部生产设施建设。

　　此外，市场营销方面，公司计划通过以医生为目标的营销策略，直接与医生互动，并举办以学术为导向的营销活动，对医生进行教育，从而实现核心产品的医院进入，并以此基础加快核心产品的商业化进程。

　　一位医疗公司市场人员也指出，策划活动需要成熟的营销团队进行活动落地，而且受到疫情影响，活动能否顺利落地也存在不确定性。产品实现商业化且需要扩大生产，对公司而言都将会产生不小的经营成本。

　　公司拟将此次IPO募集资金主要用于产品和候选药物的研发、监管备案及商业化;用于业务开发活动，扩大药物管线及组合，潜在收购高价值及独特的创新资产及╱或权益(倘实际可行);用于一般企业及营运资金用途。

　　作为行业新趋势的领军代表，思路迪医药无疑将被市场给予更多期待，公司将借助本次资本市场的推动在抗击肿瘤的全球战役中深耕前行，延长肿瘤患者的生存时间，改善肿瘤患者的生活品质，帮助肿瘤患者活得更久、更好。

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