步长制药,一个从曾经冲上千亿市值的“最贵新股”,如今只剩220亿市值的“不涨制药”。
从大火一时到其明星产品谷红注射液退出医保目录,步长制药俨然已经到了一个十字路口。
作为心血管中成药龙头,步长制药的核心产品接二连三被多地医保“退货”,可谓“元气大伤”。
困境中求变,步长生物的探索
公开资料显示,步长制药主要从事中成药的研发、生产和销售,拥有脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个知名品种。
由于国家政策的调整,中药板块的一些细分领域,如中药饮片、中药注射剂等发展遇到一些瓶颈。
频繁出台的医保政策,也开始向化药、创新药等方向倾斜,中成药陷入了一种尴尬的境地。
早在2018年,步长制药就制定了“从销售型向科研型转换”、“从天然药物(中药)向全医药产业链转换”、“从本土化向全球化转换”三大转型战略。
其10亿级大品种大多针对心脑血管领域,包括谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液,以及复方曲肽注射液。
这三款产品2021年的营收分别为21.12亿元、13.17亿元、10.49亿元营收。
上述“三大金刚”被地方医保“退货”并非一时起意,对于步长制药来说,这几款产品在清除之列也并不意外。
2019年,国家开始构建全国统一的医保药品目录,并发文要求各省市在3年内,按照40%、40%、20%的原则对省级增补医保品种清除完毕,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。
2021年,步长制药每股收益下降约30.72%,这与医保支付标准的下调造成业绩下滑关系密切。
中药注射剂没时间了
从成立之初到2016年11月上市登录资本市场,中药注射剂几乎是影响步长业绩的决定性因素,曾经一度达到最高95%的毛利率,是步长制药最赚钱的业务。
一直以来,中药注射剂的安全性始终饱受争议。
2021年3月,国家药监局发布了一则关于注销226个药品的注册证书的公告。康恩贝子公司贵州拜特主动注销了主产品:年销售额超10亿的中药注射剂品种丹参川芎嗪注射液。
2021年全年,有近400个中药注射剂品种注销了药品注册证书。
丹红注射液原是步长制药的主力产品之一,后因不良反应频发和政策层面的压力,2019丹红注射剂被列入31个省市的重点药品监控目录,2021年丹红注射液的销售量大幅萎缩。
我们知道,中药注射液的制备过程和原理,与西药完全不同,西药多通过严格可控的化学反应制备而成,其剂量、浓度、纯度是完全可控的。
反之,中药注射液原料来自于多种中药材,所含杂质众多,想要真正分离提纯其中的某一个成分并不容易。
眼观当下,只有药监部门按西药注射液的标准严格审核批准上市这些中药注射剂,保证其临床试验设计的科学性、疗效和安全性,走出一条“青蒿素式”的中药注射剂道路,才有可能改变现在的局面。
昔日新贵,市值疯狂蒸发
2020年、2021年的净利润分别为18.61亿元、12.89亿元,同比分别下降4.37%、30.72%。
随着明星产品的落寞,步长制药的整体营收也开始走起下坡路。当然,也并非只有坏消息。
2021年3月,步长上新了独家品种宣肺败毒颗粒,并且该药成功出海了加拿大与乌兹别克斯坦共和国,成为当地可售卖的抗疫药品,但公司财报中并未展示相关信息。
谈起“步长制药”,一个避不开的话题,就是它的“学术推广”事件。
2020至2021年,步长制药市场、学术推广及咨询费分别为80.28亿元、79.56亿元,几乎与销售费用持平。
同时期,宣称转型科研型企业的步长制药,研发费用分别仅为5.33亿、4.09亿元。
在医药圈内,几乎没有人不知道2013年7月的葛兰素史克中国行贿事件。
中国裁判文书网显示,近年来至少有9份判决书显示步长制药在产品推广中确实存在“带金销售”的现象,至于真相如何,仍未可知。
总结
截至2021年,步长制药已有17项生物制品正在研发,部分项目进入临床Ⅱ期或Ⅲ期阶段。
在转型之路上,步长制药还有很长的路要走。但是一旦走通了,走顺了,重回昔日辉煌也不是一件难事。
在轰轰烈烈的转型背后,步长制药关键性的“转型代表作”何时诞生,能否诞生,是这生死棋局里最重要的一子。
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