在研眼科类用药销售权被“截胡” 莱美药业产品面临“青黄不接”

    本报记者 张敏

    7月19日，莱美药业发布终止与武汉友芝友战略合作协议公告，此前2020年9月份，公司获得了友芝友生物在研的眼科类用药的优先销售代理权相关协议。不过一年半多过去，另一家药企“截胡”前述在研眼科类用药的商业化权益。

    对此，《证券日报》记者以投资者身份向上市公司询问。莱美药业董秘办工作人员介绍，上述合作，公司并未支付定金，终止合作也不会对公司产生影响。

    值得一提的是，受集采等因素影响，莱美药业业绩承压。“在当下的发展环境下，药企如果产品管线、结构老化，研发投入又较少，随着集采的推进，竞争力将进一步受到影响。”一位不愿具名的行业人士向《证券日报》记者表示。

    新产品布局被“截胡”

    根据莱美药业2020年9月14日发布的公告，公司拟通过新设股权投资基金直接投资武汉友芝友生物制药股份有限公司（原武汉友芝友生物制药有限公司，以下简称“友芝友生物”），友芝友生物将其正在研究开发的眼科类用药Y400（anti-VEGFA×anti-ANG2BsAb）湿性黄斑变性（nAMD）双特异抗体药物（以下简称“Y400”）在中国区（含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区）的优先销售代理权授予公司或指定关联方。

    而在7月19日发布的公告中，莱美药业介绍，上述《战略合作协议》签署后，各方根据项目进展情况积极就合作相关事项的细节进行沟通、协商，但未签署实质性正式协议。现因友芝友生物拟就Y400与某医药公司开展商业合作，涉及Y400未来的所有权及商业化转让事宜，为促进Y400的全球推广，公司近日与友芝友生物本着互惠互利和合作共赢的原则，经过友好协商，签订了《关于〈战略合作协议〉之终止协议》。

    不过，双方约定，因莱美药业放弃《战略合作协议》中关于莱美药业及莱美药业指定的关联方享有的Y400在中国区的优先销售代理权，友芝友生物承诺对莱美药业进行补偿，将未来预计从医药公司获得的关于Y400的销售里程碑款项的20%作为补偿款支付给莱美药业。

    此外，友芝友生物还同意，在其后续研发管线中，选择一款双方均认可的产品，继续授予莱美药业在中国区同等条件下的优先销售代理权。具体授权的产品和相应的权利义务以双方另行签署的具体协议为准。

    根据友芝友生物官网介绍，公司由海归科学家周鹏飞博士联合创办，致力于双抗药物的研发与生产。目前，公司治疗胃癌、乳腺癌（HER2/CD3）和治疗晚期癌性腹水（EpCAM/CD3）的2个品种的产品已率先在中国获批该领域首个和第二个临床批件并开展临床研究。7月2日，友芝友生物宣布完成2亿元Pre-C轮融资。不过，记者并未在官网找到关于Y400的相关信息。

    产品结构亟待“上新”

    友芝友生物的在研产品尚在临床开发阶段，似乎难以满足莱美药业完善现有产品管线的需求。

    莱美药业介绍，公司主要业务为医药制造，公司主要产品为化药，涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。其中纳米炭混悬注射液、艾司奥美拉唑肠溶胶囊为公司重要产品。

    尽管莱美药业公司人士向记者介绍，纳米炭混悬注射液为公司的独家品种。但在上述业内人士看来，公司的产品结构老化。“目前公司的产品多是注射剂，这意味着主要是在医疗机构使用。随着集采的推进，这类产品面临着销售量增长、销售额下降的风险”。

    莱美药业2021年年报显示，公司2021年度归母净利润为-10052.82万元，业绩亏损主要受国家集采政策、公司研发投入增加、营业外支出等综合因素影响。2022年第一季度，莱美药业实现营业收入1.987亿元，同比下滑44.85%；实现归属于上市公司的净利润为2640.35亿元，同比下滑153.99%。对于营收下降，莱美药业表示，主要系艾司奥美拉唑肠溶胶囊受集采政策影响收入大幅下降及去年同期营业收入包含已处置子公司收入所致。

    眼下，开拓新产品管线是莱美药业业绩提升的关键，眼科类产品是公司布局的重要一环。

    莱美药业介绍，报告期内，公司与爱尔眼科设立的合资公司湖南迈欧医疗科技有限公司与长沙爱尔眼科医院共同联合开发的硫酸阿托品滴眼液已于2021年初获批，年内已经实现低浓度阿托品在爱尔眼科院内上市销售，并打通了线上销售渠道，下一步将突破区域性局限，扩大产品的全国性推广。同时，公司继续借助爱尔眼科医院院内体系开发或引入干眼症等一系列眼科药品及护理产品，逐步形成丰富的眼科用药产品集群，形成医药工业价值和终端渠道价值的高效配合。

    不过，随着莱美药业失去友芝友生物的上述眼科类用药Y400，公司又将布局哪些“新品”？本报将持续关注。

（编辑 乔川川）