“艾”在大湾区！谁为东莞HIV感染者种下玉兰香？

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2021医保目录落地东莞，比克恩丙诺片助力防艾抗艾事业更上一层楼。

“艾”在湾区，莞邑启航。自2021年12月3日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》（简称“2021医保目录”）正式发布后，本着“奋力解除人民的疾病医疗后顾之忧”、“增强医保获得感、幸福感、安全感”等指导思想，东莞市医疗保障局于今年3月印发了《东莞市全民医疗保障“十四五”规划》，持续为广大患者改善临床结局和治疗体验。

一直以来，东莞市积极响应国家医保政策，致力于完善医保制度体系、落实医保待遇保障、减轻患者医疗费用负担。早在2017年，艾滋病就正式纳入东莞市基本医疗保险特定门诊病种范围，报销比例可达75%。如今艾滋病创新药比克恩丙诺片又被纳入乙类医保报销范围，更进一步减轻了人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者治疗的经济负担。对此，“医学界”传媒有幸邀请到东莞市第九人民医院殷思纯教授畅谈他的临床经验和感想。

精益求精的医保，好中求好的抗艾药

国家、地方、医院、药企等多方的协同努力使“推进医药服务供给侧改革”、“优化医保公共管理服务”等任务得以顺利推进，本次艾滋病创新药比克恩丙诺片经过国家药品谈判后进入2021医保目录乙类报销范围以及“双通道”管理名单，便是一次很好的证明。

殷思纯教授表示各方的努力让广大临床HIV感染者获得了更加高效、安全、简单、便捷的治疗药物。本次纳入2021医保目录中的艾滋病创新药物比克恩丙诺片由强效骨干药物恩曲他滨/丙酚替诺福韦（F/TAF）与创新整合酶抑制剂比克替拉韦（BIC）强强联合，具有强效抑制病毒的优势。

针对初治HIV感染者的两项研究（1489＆1490），在长达5年的随访中显示，≥98％使用比克恩丙诺片进行初始治疗240周的HIV感染者达成并维持病毒载量＜50拷贝/ml的临床结局[1]。此外，比克恩丙诺片安全、高耐药屏障、服用便捷等多种优点，可有效缓解临床用药副作用给患者带来的痛苦和难处，改善患者的服药依从性，提升临床治疗效果[1]。

殷思纯教授非常认可比克恩丙诺片的病毒抑制效果：“临床上，对于HIV感染者，尤其是已经出现了机会性感染的HIV感染者，必须快速抑制病毒。而研究显示，使用比克恩丙诺片的基线高病载患者在4周时病毒载量下降平均值即达3.3 log10[2]，能够实现快速病毒学抑制，具有很好的降病载效果。”

作为更优的抗艾药物，比克恩丙诺片不仅为HIV感染者带来了更好的临床疗效，其被纳入本次医保后还进一步提升了可及性和经济性。为提高国谈药品可及性，东莞市将2021医保目录新增国谈药纳入了“双通道”管理，保障患者能够在定点医疗机构和定点零售药店买到国谈药并享受到一致的医保报销待遇。

殷思纯教授介绍了在东莞市购买比克恩丙诺片的两个途径，并认为医保政策的“精益求精”让广大HIV感染者获益匪浅：“比克恩丙诺片纳入乙类医保报销之后，东莞的HIV感染者可以通过两个方式购得药品：第一，通过社区转到东莞市第九人民医院（东莞市传染病医院）等就诊的患者，可以在院内直接获取比克恩丙诺片，并根据东莞市基本医疗保险特定门诊病种的报销政策申请报销；第二，一些用药体量比较大的综合性医院则多采用‘双通道’政策来提升比克恩丙诺片的可及性和经济性。”

防疫常态化、患者老龄化，谁能在重重困难中成功抗艾？

在粤港澳大湾区加速发展的今天，湾区内人口老龄化问题也日益受到关注。殷思纯教授指出老龄化问题还出现在HIV感染者群体中：“临床上的老年HIV感染者可分为两种：一种是长期治疗过程中年龄不断增长的患者，比如一些患者开始治疗时仅40多岁，现在已经六七十岁了；第二种是随着检测力度不断加大而陆续被确诊的老年患者。”

随着目前老龄化问题日益严重，老年HIV感染者群体也不断扩大，这些患者在代谢功能上常常会有所变化，且容易合并其它基础疾病，用药时尤其需要注意药物的安全性以及药物之间的相互作用。而比克恩丙诺片服用便捷、安全性好、药物相互作用极少，并且能实现高病毒学抑制率，对老年人有极高疗效，可推荐为老年HIV感染者的治疗方案。

此外，殷思纯教授指出目前疫情防控常态化之下，HIV感染者取药不便、服药依从性差等问题也严重影响了HIV抗感染治疗：“早期患者常因不在乎治疗、工作繁忙等出现漏服药物的现象，需要医生不断劝说教育。这两年我们发现服药依从性不好的患者通常都以疫情作为理由或借口。此外，取药也确实不方便，比如东莞市第九人民医院的爱心门诊，自疫情爆发至今，已经迁址四次了。”

确实，在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）仍在全球肆虐的时期，HIV感染者获得基线耐药性测试的机会有限，同时需要最大限度地减少患者因病毒载量和安全监测测试的就诊次数。在这种情况下，如何为HIV感染者选择合适的方案，包括快速启动方案，是一个难题。而比克恩丙诺片作为一款单一片剂方案，也非常适用于新冠疫情下的HIV抗感染治疗，其也被英国艾滋病协会（BHIVA）临时指南推荐作为新冠肺炎流行期间HIV感染者的一线抗反转录病毒治疗（ART）选择[3]。

殷思纯教授说：“我们可以一次开上几瓶，让患者带回家。延长患者寿命的同时，也能通过这些方案来加强对患者的依从性教育。”

要治更要防！比克恩丙诺片成HIV感染的有效单片阻断方案

随着社会和经济的发展，HIV的传染源、传播途径、流行因素也将变得更加复杂[4]。殷思纯教授表示临床上医生和护士常常面临职业暴露的风险：“在工作中，医生、护士难免会被手术刀划破手、被针头扎破手等等。此外，社会上也存在着许多非职业暴露的情况，所以我们非常提倡HIV感染暴露前预防（PrEP）和暴露后预防（PEP）。”可见除了抗病毒治疗以外，加大HIV感染预防控制的工作力度刻不容缓。

比克恩丙诺片作为《中国艾滋病诊疗指南（2021版）》唯一推荐的单片PEP方案[5]，不但服用更方便、完成率更高，并且其不良事件也更少。一项美国波士顿社区健康中心进行的开放标签、前瞻性研究显示，比克恩丙诺片单片阻断方案与以往PEP联合方案相比，其恶心/呕吐、疲劳、腹泻/稀便、头痛、眩晕/头晕、肌痛/关节痛等不良反应的发生率明显更低，其中未发现受试者出现眩晕/头晕反应[6]。

最后，殷思纯教授表达了其对HIV感染治疗和防控的期待：“我们希望像比克恩丙诺片这种安全、有效、服用方便的抗病毒方案，其可及性在未来能进一步提高。能更多地应用到临床上，延长广大患者的寿命，降低各种不良反应的发生率，为我们的社会做出一份贡献。”

专家简介

殷思纯教授

东莞市第九人民医院感染科主任，东莞市人民医院感染科主任。广东省医学会感染病学分会常委，广东省预防医学会感染病学专委会常委，广东省中西医结合学会感染病专委会副主委，东莞市医学会感染病学分会主委。全国性艾协会肝炎专委会委员。

参考文献：

[1]Wohl D, et al. CROI 2022, Poster 494

[2]Sax PE, Pozniak A, Montes ML, et al. Coformulated bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide versus dolutegravir with emtricitabine and tenofovir alafenamide, for initial treatment of HIV-1 infection (GS-US-380-1490): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3, non-inferiority trial. Lancet. 2017;390(10107):2073-2082.

[3]BHIVA interim ART guidelines COVID-19 v2 07082020. Accessed 18 SEP 2020.

[4]徐鹏,韩琳,曾刚,马福昌,刘康迈,吕繁.我国预防控制经性途径传播艾滋病的政策变迁及趋势分析[J].中国卫生政策研究,2013,6(07):64-70.

[5]中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组中国疾病预防控制中心.中国艾滋病诊疗指南（2021年版）.中国艾滋病性病. 2021; 27(11): 1182-1201.

[6]Mayer KH,et al. J Acquir Immune Defic Syndr. 2022 Jan 4.

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