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韦睿医疗:聚焦智能居家腹膜透析,做国内家庭透析的引领者

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透析治疗按照治疗场景的不同,可分为中心透析模式和家庭透析模式。中心透析模式是指患者在医院或透析中心等临床环境中,接受专业人员的定期治疗;家庭透析模式则是患者经专业医务人员指导后,在家庭环境中进行的透析治疗。

在中心透析模式下,患者一般需要常年坚持每周3次甚至更频繁的前往医院或透析中心接受治疗,正常生活受到严重影响。家庭透析模式相对灵活,可按患者实际需求合理安排治疗计划。

家庭透析模式包括腹膜透析(PD)和家庭血液透析(HHD),但由于血液透析对操作人员的专业要求较高,且透析设备占地大、成本高。因此,家庭血液透析从上世纪60年代初诞生至今,从全球范围来看,腹膜透析是家庭透析模式的主要途径。

韦睿医疗科技有限公司(以下简称“韦睿医疗”)是一家集研发、生产、销售为一体的国际医疗器械公司,致力于打造中国智能居家腹膜透析第一品牌。

2017年,韦睿医疗正式推出其自动腹膜透析机APD。近期,在2022数字中国创新大赛·数字医疗赛道创业赛中,韦睿医疗的“数字赋能居家透析治疗系统及多元信息管理平台”亮相比赛并晋级决赛。基于此,动脉网对韦睿医疗创始人潘力博士进行了访谈。

家庭透析迎来发展机遇

全世界每10名成年人中,就有1人身患慢性肾脏病(CKD)。根据医学期刊《柳叶刀》发表的研究数据表示:2017年全球CKD的平均患病率为9.1%,相较于1990年增加了29%;死亡人数达到123万人,相较于1990年增加了41.5%。

我国的情况更不容乐观,数据显示,中国是全世界CKD患者最多的国家。但更令人震惊的是,大多数患者并不知道自己患病,从而错过最佳的干预时间,导致病情难以逆转。CKD进展到终末期就是终末期肾病(ESRD),我们常说的尿毒症,需要进行透析治疗。

中心式透析模式是行业主流,美国、欧洲等发达国家或地区经历了多年发展,透析中心分布非常密集。但随着透析治疗患者的增加,中心式的透析治疗的弊端开始暴露明显。尤其在2020年一场全球爆发的疫情给各行各业按下暂停键的情况下,对透析中心的运行和患者的治疗带来了巨大冲击。

疫情之前,为了降低财政负担和降低对患者正常生活的影响,美国就已颁布总统行政令鼓励55万终末期肾病患者接受家庭血液透析,推进血液透析的去中心化。透析治疗场景从医院转移至家庭的趋势开始在行业中再次火热起来。

在我国,针对透析治疗的巨大供给缺口,政策已经从医疗器械研产、医保控费、医疗服务建设等多方面给出引导。那么在家庭透析重焕新机的背景下,这能否成为提升透析治疗率,又节省医疗开支的契机呢?

多年前,潘力博士回到国内开始创业。面对国内透析治疗供给不足的现状,2009年秋天,他决定创建韦睿医疗。此前,他在美国罗格斯大学、新泽西医学及牙医学大学的生物医学科学学院生物医学攻读博士,随后在百特等与血液净化相关的国际企业中就职,在血液净化、创伤治疗、生物传感器、呼吸及麻醉等领域有二十多年的产品开发、实验室测试及标准制定经验。

如何提升患者整体的治疗和管理水平?如何节省患者和医院的成本支出?如何弥补透析设备与国际水平的差距?这些既是国内透析行业发展所面临的问题,也成为了韦睿医疗的奋斗目标。

如今面对居家透析的行业发展趋势,韦睿医疗早在研发自动腹膜透析机使便关注透析设备的居家应用。在中华医学会肾脏病学分会2017年学术年会上,韦睿医疗便介绍了自动腹膜透析机的临床研究,以及临床和居家应用的先进性。

潘力博士表示:“基于透析中心较大的资本和医护人员资源的投入,我国透析行业的发展很可能跳过中心式透析的扩张普及阶段,而直接进入居家透析场景。”

以居家腹膜透析为核心,

多产品线布局

2010年,韦睿医疗启动自动腹膜透析(APD)设备启动研发;2017年5月,自动腹膜透析机取证获批。据悉,这是国内第一台拥有自主知识产权的动力型自动腹膜透析机。

具体来说,韦睿医疗的APD自动腹膜透析机采用双面隔膜泵动力驱动技术、独特超滤监测预警处理技术、精准气泡监测及排除技术、移动通信及数据云处理技术等,支持持续性流动性腹膜透析CFPD、持续性循环腹膜透析CCPD、间歇性腹膜透析IPD、潮汐式腹膜透析TPD模式。

其适用于医院或家庭透析治疗。其中,针对患者居家治疗,需要得到医生处方,并在院内进行治疗培训后,才能居家使用该设备进行治疗。设备在操作性上比较简单,非专业人员经短期培训即可熟练操作;在安全性上,配备了完整的控制、监测及报警系统,发现异常可自动中止治疗以保证患者透析安全。

来源:韦睿医疗

韦睿医疗在研发自动腹膜透析机的过程中,仅该项产品就布局了国内外专利80项。截至目前,其申请各类专利总和达到150余项,其中国内发明专利授权23项,PCT专利6项,国外发明专利授权10项,另有51项实用新型、9项外观设计获得授权。

此外,该自动腹膜透析机结合韦睿医疗推出的“数字赋能居家透析治疗系统及多元信息管理平台”,可对患者、医院等多方面进行数据管理。例如,对患者透析数据的监测、个性化的治疗方案等等进行全方位的管理。从数据管理角度,把中心医院、社区医院、家庭场景中的患者连接起来,形成一套整体的管理解决方案。

未来,该平台还将持续把更多的场景纳入体系中。例如患者在院内进行的相关检测、药品使用以及其他的需求,把患者从医院场景更全面地向家庭场景转移,打造更加完整的管理模型。另一方面,平台将CKD作为基础疾病,希望从更早的时期介入患者的管理,即在CKD发展成为尿毒症之前就开始进行疾病管理。

居家腹膜透析是韦睿医疗的核心业务,除肾透析系列产品线,其还推出了伤口治疗系列产品线、高端耗材系列产品线。其中,负压伤口治疗仪、一次性使用封闭式吸痰装置、一次性使用热湿交换过滤器等多项产品也已获得医疗器械注册证书并上市。

潘力博士表示,作为一家初创企业,肾透析业务外的产品线给了韦睿医疗非常正向的帮助,为公司提供了充足的现金流,使公司具备了自我造血的能力。

未来,韦睿医疗将在现有业务的基础上,快速发展肾透析产品线。一方面,持续推进自动化腹膜透析和家庭透析远程管理;另一方面,产品线将朝着可穿戴透析设备、家庭血血液透析设备等方面拓展。

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