速递！甫康药业收购一款PI3K β/δ双重抑制剂全球权益

▎药明康德内容团队报道

2022年7月13日，甫康（上海）健康科技有限责任公司（Convalife Pharmaceuticals ，下称“甫康药业”）宣布，其与英国公司Karus Therapeutics签署收购协议，获得了一款磷酯酰肌醇-3-激酶 β/δ 双重高选择性抑制剂——CVL237（KA2237）的全球专利、开发及商业化权益。此前，甫康药业已获得该产品的大中华权益。通过此次收购，Karus 公司将全球开发KA2237的权益转让给甫康药业。雅法资本担任本次交易的财务顾问。

CVL237是由Karus公司研发的一款口服、强效和高选择性PI3K β/δ双重抑制剂。它已在美国MD Anderson Cancer Center完成临床1期试验，并在中国和美国即将进入2期临床阶段。根据公开资料，CVL237的1期临床试验（NCT02679196）结果显示，其在多线复发难治的淋巴瘤患者中具有良好的安全性和积极的单药临床活性，对包括弥散性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）,滤泡性淋巴瘤（FL）,慢性淋巴细胞白血病（CLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）在内的不同亚型淋巴瘤都有效。其中，有4例患者获得完全反应（CR）和 3例患者获得部分反应（PR）。

与此同时，CVL237还在其它疾病中表现出治疗潜力。现有临床前及临床数据显示，CVL237对BTK耐药和其他PI3Kδ抑制剂耐药的患者也表现出明显治疗作用。进一步临床前研究证明，CVL237对PTEN突变实体瘤有显著抑制作用。PTEN基因突变常见于前列腺癌、乳腺癌和肺癌中，例如多达50%的去势抵抗前列腺癌中发现了PTEN基因的缺失或突变失活。此外，CVL237还有潜力治疗活化PI3K δ缺陷综合征(APDS)，该罕见病暂无药物获批上市。

公开信息显示，Karus Therapeutics 是一家总部在英国Harwell Campus的创新药研发公司，主要致力于开发精准癌症治疗药物。

甫康药业是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的新药研发企业，致力于在肿瘤疾病领域开发创新药物。 该公司以未满足的临床用药需求为导向，设计和研发具“first-in-class”或“best-in-class”潜力的原创新药，布局新一代双特异抗体生物药以及差异化小分子药物，为肿瘤患者提供创新治疗方案。 目前该公司管线覆盖乳腺癌、肺癌、胆管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等急需创新治疗方案的实体肿瘤和血液肿瘤，包括第二代PARP抑制剂CVL218，PI3K β/δ双重高选择性抑制剂CVL237，以及针对实体瘤的创新双特异性抗体等。

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