质量管理：制程异常处理规定

1.目的

为确保在生产过程中出现不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期使用或交付，特制 定本规范，提供客户良好的质量保证，提高客户满意度。

2.范围

适用本公司生产的所有产品，制程生产、制程检验、出货前检验等岗位发现的不满足标准要求之 产品。

3.定义

3.1严重缺点(CRI)：严重影响产品功能以致无法使用，或违反法律法规，或造成使用之人身安全之缺点

3.2主要缺点(MAJ)：其结果或许会导致故障，或实质上减低产品之使用性能，以致不能达成期望之目标

3.3次要缺点(MIN)：产品之使用性能也许实质上不致减低其期望目的或虽然与设定之目标有差异，但在产 品使用与操作上，并无多大影响。

3.4重要原材料定义为：液晶屏、触摸屏+控制卡、AD 板、恒流板、适配器、主板、高压板、OPS、扬声器、内存、硬盘、WIFI+4G+天线类、摄像头+MIC 类、风扇、液晶+TP 全贴合类。其余为一般材料。

3.5制程异常划分如下两类：

A.同一生产订单材料上线率超过规定；

①同一订单同材料料号相同问题点：≥50 套产品，一般材料不良率 ≥10%，重要原材料≥5%；＜ 50 套产品，一般材料不良数≥5，重要原材料不良数≥3；

②同订单同材料料号累计问题点：≥50 套产品，一般材料不良率 ≥20%，重要原材料≥10%；＜ 50 套产品，一般材料不良数≥10，重要原材料不良数≥6；

B.同一生产订单在对半成品、成品检验过程中所发现的不良率超过规定；

① 同一订单相同问题点：≥50 套产品，性能不良率≥ 5%，外观不良≥ 10%；＜50 套产品，性能不良数≥ 3，外观不良数≥5 ；

4.职责

4.1品质部：

4.1.1负责执行生产首件、制程巡检、成品的检验作业，以确保产品质量能满足品质检验标准的要求；

4.1.2对制造部所发现的不良进行判定，符合以上 3.5 项 A、B 类的异常应开立《制程品质异常报告单》；

4.1.3对异常批次不良品做标识、隔离；

4.1.4制造部、品质部所确认的不良情况应完整记录在表单上并通过正式邮件和临时微信等形式通报 相关部门；

4.1.5对返工、返修后的产品品质复检确认，并填写相应的检验记录；

4.1.6在收到技术或工程部返工方案验证 OK 通知信息后组织相关人员发起返工会议；

4.1.7对改善对策实施的有效性进行追踪确认，并将结案《异常处理报告单》归档编号管理,以便追溯， 统一归档为电子档；

4.2制造部：

4.2.1负责材料上线前检验、半成品、成品的初检作业，以确保产品质量能满足品质检验标准的要求；

4.2.2负责材料上线不良、半成品、成品初检等所发现的不良反馈当班线长/品质 IPQC/FQC 确认；

4.2.3配合相关部门给出的临时处理决策（如停线、换料、返工、返修、验证等作业）；

4.2.4经品质确认标识的来料不良品安排退料、换料等作业；

4.3工程部（主导负责量产、小批量阶段）：

4.3.1主导小批量、量产（除样机）等阶段不良原因分析，判定责任部门，并与相关责任单位进行异 常确认与讨论，制定纠正预防措施；

4.3.2主导该批次不良品的临时处理方案，包括但不限于批量返工前返工方案验证、指导返工作业等； 如 30 分钟内讨论无果的工程应及时向生产部发出停线、换料、切线等通知。

4.3.3填写品质部发出的《制程品质异常报告单》中的②~⑤部分内容；

4.3.4对制定的有效改善措施进行标准化和文件化，确保措施被长期有效执行；

4.4技术部（主导负责样机阶段）：

4.4.1主导样机阶段不良原因分析，判定责任部门，并与相关责任单位进行异常确认与讨论，制定纠 正预防措施；

4.4.2主导该批次不良品的临时处理方案，包括但不限于批量返工前返工方案验证、指导返工作业等； 如 30 分钟内讨论无果的技术应及时向生产部发出停线、换料、切线等通知。

4.4.3填写品质部发出的《制程品质异常报告单》中的②~⑤部分内容；

4.4.4对制定的有效改善措施进行标准化和文件化，确保措施被长期有效执行；

4.5责任部门：

4.5.1负责配合工程/技术等相关部门分析根本原因及制定纠正预防措施；

4.5.2负责配合工程/技术等相关部门给出不良品的临时处理方案；

5.制程异常处理程序

5.1制程异常处理流程图

5.2制程异常处理作业内容

5.2.1不良品的反馈

5.2.1.1生产作业员需要对所投放的原材料在作业前进行初步检验外观、包装等有无破裂、变形、缺件等 明显的外观不良，反馈给品质 IPQC 进行初步确认，IPQC 不能判定的由品质 QE 工程师进行最终确认；

5.2.1.2制造部检验人员在对半成品、成品检验过程中所发现的不良需要反馈给品质 IPQC 进行初步确认，IPQC 不能判定的由品质 QE 工程师进行最终确认；

5.2.1.3当品质 IPQC/FQC 对制程进行稽核或对成品进行抽样检验时发现的不良，不能直接判定的由品质QE 工程师进行最终确认；

5.2.2不良品的标识、隔离

5.2.2.1品质 IPQC 需要对所确认的原材料不良品进行标识，使用贴纸或专用标签在不良品上标识不良现象，若特殊需要标识不良位置（例如划伤等） ；

5.2.2.2IPQC/FQC 需要对所发现的半成品、成品不良品进行标识，使用贴纸或专用标签在不良品上标识不良现象，若特殊需要标识不良位置（例如划伤等）；

5.2.2.3品质部 QC 判定为不合格的成品，在该不合格的显著位置，进行“不合格”标识；

5.2.3异常原因分析与处理

5.2.3.1经最终判定为异常时，IPQC/FQC 应将不良情况完整记录在表单上并通过正式邮件和临时微信等形式通报相关部门

5.2.3.2当品质判定为 A/B 类异常时，由 IPQC/ FQC 填写《制程品质异常报告单》，若是小批量、量产阶段转交工程分析；若是样机阶段转交技术分析。

5.2.3.3工程（小批量、量产）或技术（样机）收到《制程品质异常报告单》信息后，对出现的异常进行 原因分析和责任单位判定，分析结果大体为材料、设计、作业、工艺等异常，并与相关责任单位 进行异常确认；

5.2.3.4工程（小批量、量产）或技术（样机）与责任部门确认后一起分析讨论对不良品给出临时处理方案，对于重大质量问题工程或技术应牵头主导组织相关人员会议决议。临时处理方案包括特放、返工、返修、降级、报废等，若涉及需要返工的产品，工程部或技术部应提前验证返工方案的可行性和有效性，验证 OK 后通知品质部 QE 发起返工会议，返工具体作业参考《产品返工作业规范》； 如 30 分钟内讨论无果的工程或技术部应及时向生产部发出停线、换料、切线等通知。

5.2.3.5如工程或技术部与相关部门讨论后，目前异常无临时处理方案并急于发货时，需要评估是否按特放流程执行，特放的前提条件是产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时才能办理，有规定时应 取得顾客同意。具体作业参考《特采特放作业规范 HS-018》

5.2.4纠正预防措施的提出和实施

5.2.4.1所有制程异常原则上工程部或技术部应在 5 个工作日内回复《制程品质异常处理报告单》至品质部，对于重大质量问题工程部或技术部应牵头主导组织相关人员分析和制定纠正预防措施， 3 个工作日内呈交品质部，在此期间工程或技术部需跟进责任单位改善措施的进度状况；

5.2.4.2回复的改善措施需要有确切的执行完成时间，需经过部门负责人审核；

5.2.4.3改善措施内容需要标准化和文件化, 可以采用临时文件,但效果确认后需要使用正式文件确保措施被长期有效执行；

5.2.5对策实施效果验证

5.2.5.1品质部接受到工程或技术部回复的《制程品质异常处理报告》后应负责对提交的改善措施执行情况和改善效果进行确认和跟踪，若改善措施未落实执行或无效果的，则退回工程或技术部 要求落实或重新回复有效的改善对策。所有对策有效并落实后，经品质部负责人审核后方可关 闭流程；

5.2.5.2所有制程异常由品质部统一登录到《制程异常处理汇总跟踪表》中进行汇总和跟进；对于未 关闭的项目，展开持续追踪；

5.2.5.3品质部需及时更新《制程异常处理汇总跟踪表》，确认制程异常的结案关闭情况，并每周进 行邮件通报；

6 相关记录

《FQC 抽检记录表》

《IPQC 制程问题记录表》

《制程品质异常报告单》 -附表 1

《制程异常处理汇总跟踪表》-附表 2

表单编号：QR-8.7-02 报告编号：

产品名称

机型

料号

订单号

订单类型

订单数量

线别/站位

发生时间

不良数量

异常等级

□CRI □MAJ □MIN

产品阶段

□样品 □小批量 □量产

不良率

①异常描述

IPQC/FQC 填写含以上基本信息,PQE 确认并判定异常类别

对异常进行定量或定性地详细说明，可附异常照片、图表等。

不良现象是什么，与要求不符合时，要求（规格）是什么，实际（实测）是什么。

IPQC/FQC: PQE 确认：

②临时处理措施

品质能给的由品质给，不能给的由品质找对应的工程/技术给或者召集相关人员会议决议。 临时措施一般包括但不限于以下：

•是否还在(要)继续生产产品(或部件)?

•在制(生产)的产品如何处理?

•是否有库存有问题的产品(或部件)?

•库存的有问题的产品(或部件)如何处理?

•已出货的产品如何处理?(停止付运?召回?还是不采取措施?)

工程/技术：

③不良原因分析

□人 □机 □料 □法 □环 □测 □其它

责任人应召集相关部门人员从人、机、料、法、环、测六大因素入手，对问题产生的所有潜在原因进行调查，原因分析可以利用基本的品质工具,例 如鱼骨图,5Why 等，并确定问题产生的根本原因。

工程部/技术:

④责任判定

责任部门：□制造部 □技术 □商务 □工程 □采购 □品质部 □生管 □ 仓库 □其他

工程/技术： 责任部门确认：

文件编号

HS-034

版本

1/0

页次

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文件名称

制程异常处理规定

生效日期

2021/4/20

⑤防止再次发生对策

工程部门填写防止再次发生对策

1、是针对产生问题的原因提出消除根本原因的纠正措施；

2、应通过试验等方法测试、验证所选择的纠正措施是否能够解决问题；

3、应评估各方案之利弊，并考虑副作用及客观因素。

4、责任部门所回复的改善措施需要有确切的执行完成时间，需经过责任部门负责人审核。

5、改善措施内容需要标准化和文件化, 可以采用临时文件,但效果确认后需要使用正式文件确保措施被长期有效执行。

工程/技术 日期： 部门负责人确认：

⑥对策实施效果验证

品质工程师评估

是否关闭 是□ 否□

PQE/日期： 部门负责人确认：

1.所有制程异常原则上工程部或技术部应在 5 个工作日内回复《制程品质异常处理报告单》至品质部，对于重大质量问题工程部或技术部应牵头主导组织相关人员分析和制定纠正预防措施，3 个工作日内呈交品质部.在此期间工程或技术部需跟进责任单位改善措施的进度状况；

2.工程部（小批量、量产阶段）填写品质部发出的《制程品质异常报告单》中的②~⑤部分内容； 技术部（样机阶段）填写品质部发出的《制程品质异常报告单》中的②~⑤部分内容；

附表 2、制程异常处理汇总跟踪表

序号

线别

站别

问题描述

原因分析

改善对策/预防对策

责任

单位

负责人

预计完

成时间

实际完

成时间

追踪

结果

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